Estimulação não invasiva do nervo frênico em paciente com SDRA
25 de agosto de 2024 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Estimulação não invasiva do nervo frênico em pacientes com SDRA - um estudo de viabilidade
A atividade diafragmática reduzida durante a ventilação mecânica pode levar à atrofia por desuso diafragmático, atelectasia, aumento do estresse e tensão pulmonar e comprometimento hemodinâmico.
Isto, por sua vez, pode prolongar a duração da ventilação mecânica, dificultar o desmame e até aumentar a mortalidade.
A sincronização da estimulação do nervo frênico para promover a atividade diafragmática pode prevenir lesões pulmonares induzidas pelo ventilador e disfunção do diafragma induzida pelo ventilador, melhorando assim os resultados dos pacientes.
A estimulação do nervo frênico implantada cirurgicamente tem sido usada em certos distúrbios neurológicos, mas os efeitos da estimulação percutânea não invasiva sincronizada do nervo frênico em pacientes com SDRA submetidos à ventilação mecânica permanecem obscuros e requerem investigação adicional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é um tratamento importante para pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRA).
No entanto, a redução da atividade diafragmática durante a ventilação mecânica pode levar à atrofia por desuso do diafragma, atelectasia, aumento do estresse e tensão pulmonar e comprometimento hemodinâmico.
Isto, por sua vez, pode prolongar a duração da ventilação mecânica, dificultar o desmame e até aumentar a mortalidade nesses pacientes.
Em pacientes com IRA submetidos à ventilação mecânica, a manutenção da respiração espontânea moderada sob ventilação protetora pulmonar e do diafragma continua sendo um desafio.
A sincronização da estimulação do nervo frênico para promover a atividade diafragmática pode prevenir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e a disfunção do diafragma induzida pelo ventilador (VIDD), melhorando assim os resultados dos pacientes.
A estimulação do nervo frênico implantada cirurgicamente tem sido usada em certos distúrbios neurológicos, mas os efeitos da estimulação percutânea não invasiva sincronizada do nervo frênico em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) submetidos à ventilação mecânica permanecem obscuros e requerem investigação adicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ling liu, phD
- Número de telefone: 15901599659
- E-mail: 18826401594@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contato:
- ling liu, phD
- Número de telefone: 15901599659
- E-mail: 18826401594@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com SDRA submetidos à ventilação mecânica controlada
- A duração da intubação endotraqueal <48 horas
Critérios de exclusão:
- Condição neurológica que afeta o neurônio motor ou músculo (por ex. ELA)
- Paralisia do nervo frênico
- Lesão medular comprovada ou suspeita
- Condições que limitam o movimento do diafragma
- Pacientes com sistemas de suporte cardíaco implantados (marca-passo, desfibrilador implantado)
- Pacientes com bombas médicas implantadas
- Gravidez
- Pacientes com lesões de pele, infecções ou estenoses na região da garganta/pescoço
- Pacientes com implantes metálicos
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PNS
Estimulação elétrica do nervo frênico em pacientes com SDRA.
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estimulação não invasiva do nervo frênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de volume corrente suficiente
Prazo: Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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Porcentagem de respirações estimuladas acima do volume corrente alvo de corte (3-6 ml/kg de peso corporal ideal) do número total de respirações estimuladas
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Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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A velocidade da implantação bem-sucedida da estimulação elétrica não invasiva
Prazo: Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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Tempo entre a primeira estimulação elétrica frênica bem-sucedida e a identificação do local de estimulação ideal em segundos
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Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão motriz
Prazo: Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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a pressão motriz foi medida no modo volume controlado e calculada como a diferença entre a pressão de platô e a pressão expiratória final positiva
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Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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Fração de espessamento do diafragma
Prazo: até 28 dias
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Fração de espessamento do diafragma medida com ultrassom do diafragma.
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até 28 dias
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Excursão do diafragma
Prazo: até 28 dias
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Excursão do diafragma medida com ultrassom do diafragma.
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até 28 dias
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Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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A PImáx é medida pelo ventilador mecânico durante a estimulação eletromagnética do nervo frênico.
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Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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distribuição de ventilação
Prazo: Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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a distribuição da ventilação foi medida pela EIT
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Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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Conformidade do sistema respiratório
Prazo: Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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A complacência do sistema respiratório é calculada como a razão entre o volume corrente e a diferença entre a pressão de platô e a pressão expiratória final positiva.
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Procedimento (desde a inscrição até a extubação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPES-diaphragm protection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .