Ei-invasiivinen frenisen hermostimulaatio ARDS-potilailla
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Ei-invasiivinen frenisen hermostimulaatio ARDS-potilailla – toteutettavuustutkimus
Vähentynyt pallean aktiivisuus mekaanisen ventilaation aikana voi johtaa pallean käyttökatkoksen atrofiaan, atelektaasiin, lisääntyneeseen keuhkojen stressiin ja rasitukseen sekä hemodynaamiseen heikkenemiseen.
Tämä puolestaan voi pidentää koneellisen ilmanvaihdon kestoa, vaikeuttaa vieroitusta ja jopa lisätä kuolleisuutta.
Frenisen hermostimulaation synkronointi pallean toiminnan edistämiseksi voi estää ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion ja ventilaattorin aiheuttaman pallean toimintahäiriön, mikä parantaa potilaiden tuloksia.
Kirurgisesti istutettua frenihermostimulaatiota on käytetty tietyissä neurologisissa häiriöissä, mutta perkutaanisen non-invasiivisen synkronoidun frenisen hermostimulaation vaikutukset ARDS-potilailla, joille tehdään mekaaninen ventilaatio, ovat edelleen epäselviä ja vaativat lisätutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ventilaatio on tärkeä hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF).
Kuitenkin heikentynyt pallean aktiivisuus mekaanisen ventilaation aikana voi johtaa pallean vajaakäytön surkastumiseen, atelektaasiin, lisääntyneeseen keuhkojen stressiin ja rasitukseen sekä hemodynaamiseen heikkenemiseen.
Tämä puolestaan voi pidentää koneellisen ventilaation kestoa, vaikeuttaa vieroitusta ja jopa lisätä näiden potilaiden kuolleisuutta.
AHRF-potilailla, joille tehdään koneellinen ventilaatio, kohtalaisen spontaanin hengityksen ylläpitäminen keuhkoja ja palleaa suojaavan ventilaation alla on edelleen haastavaa.
Hengityshermostimulaation synkronointi pallean toiminnan edistämiseksi voi estää ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) ja ventilaattorin aiheuttaman pallean toimintahäiriön (VIDD), mikä parantaa potilaiden tuloksia.
Kirurgisesti istutettua frenihermostimulaatiota on käytetty tietyissä neurologisissa häiriöissä, mutta perkutaanisen non-invasiivisen synkronoidun frenisen hermostimulaation vaikutukset potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja joutuvat mekaaniseen ventilaatioon, ovat edelleen epäselviä ja vaativat lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ling liu, phD
- Puhelinnumero: 15901599659
- Sähköposti: 18826401594@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- ling liu, phD
- Puhelinnumero: 15901599659
- Sähköposti: 18826401594@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset ARDS-potilaat, joille tehdään kontrolloitu mekaaninen ventilaatio
- Endotrakeaalisen intuboinnin kesto < 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tila, joka vaikuttaa motoriseen neuroniin tai lihakseen (esim. ALS)
- Halvaus phrenic hermo
- Todettu tai epäilty selkäydinvamma
- Olosuhteet, jotka rajoittavat kalvon liikettä
- Potilaat, joilla on istutettu sydäntukijärjestelmä (tahdistin, implantoitu defibrillaattori)
- Potilaat, joille on istutettu lääketieteellisiä pumppuja
- Raskaus
- Potilaat, joilla on ihovaurioita, infektioita tai ahtaumaja kurkun/niska-alueella
- Potilaat, joilla on metalliset implantit
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNS-ryhmä
Frenisen hermon sähköinen stimulaatio ARDS-potilailla.
|
ei-invasiivinen frenisen hermostimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän vuorovesitilavuuden taajuus
Aikaikkuna: Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
Stimuloitujen hengitysten prosenttiosuus hengityksen raja-tavoitteen yläpuolella (3-6 ml/kg ihanteellinen kehon paino) stimuloitujen hengitysten kokonaismäärästä
|
Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
|
Ei-invasiivisen sähköstimulaation onnistuneen käyttöönoton nopeus
Aikaikkuna: Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
Aika ensimmäisen onnistuneen sähköisen frenisen stimulaation ja optimaalisen stimulaatiopaikan tunnistamisen välillä sekunneissa
|
Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
ajopaine mitattiin tilavuusohjatussa tilassa ja laskettiin tasannepaineen ja positiivisen uloshengityspaineen välisenä erona
|
Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
|
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Kalvon paksuusosuus mitattuna pallean ultraäänellä.
|
jopa 28 päivää
|
|
Diafragman retki
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Kalvon kierto mitattuna pallean ultraäänellä.
|
jopa 28 päivää
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
MIP mitataan mekaanisella ventilaattorilla sähkömagneettisen frenisen hermostimulaation aikana.
|
Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
|
ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
ilmanvaihdon jakautuminen mitattiin EIT:llä
|
Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
Hengityselinten yhteensopivuus lasketaan hengityksen tilavuuden suhteena tasannepaineen ja positiivisen uloshengityspaineen väliseen eroon.
|
Toimenpide (ilmoittautumisesta ekstubaatioon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ling liu, phD, Zhongda hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPES-diaphragm protection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .