Estimulación no invasiva del nervio frénico en pacientes con SDRA
25 de agosto de 2024 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Estimulación no invasiva del nervio frénico en pacientes con SDRA: un estudio de viabilidad
La actividad diafragmática reducida durante la ventilación mecánica puede provocar atrofia por falta de uso del diafragma, atelectasia, aumento del estrés y la tensión pulmonar y deterioro hemodinámico.
Esto, a su vez, puede prolongar la duración de la ventilación mecánica, dificultar el destete e incluso aumentar la mortalidad.
La sincronización de la estimulación del nervio frénico para promover la actividad diafragmática puede prevenir la lesión pulmonar inducida por el ventilador y la disfunción del diafragma inducida por el ventilador, mejorando así los resultados de los pacientes.
La estimulación del nervio frénico implantada quirúrgicamente se ha utilizado en ciertos trastornos neurológicos, pero los efectos de la estimulación del nervio frénico sincronizada no invasiva percutánea en pacientes con SDRA sometidos a ventilación mecánica siguen sin estar claros y requieren más investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica es un tratamiento importante para pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF).
Sin embargo, la actividad diafragmática reducida durante la ventilación mecánica puede provocar atrofia por falta de uso diafragmático, atelectasia, aumento del estrés y la tensión pulmonar y deterioro hemodinámico.
Esto, a su vez, puede prolongar la duración de la ventilación mecánica, dificultar el destete e incluso aumentar la mortalidad en estos pacientes.
En pacientes con IRA sometidos a ventilación mecánica, mantener una respiración espontánea moderada bajo ventilación protectora de pulmón y diafragma sigue siendo un desafío.
La sincronización de la estimulación del nervio frénico para promover la actividad diafragmática puede prevenir la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) y la disfunción del diafragma inducida por el ventilador (VIDD), mejorando así los resultados de los pacientes.
La estimulación del nervio frénico implantada quirúrgicamente se ha utilizado en ciertos trastornos neurológicos, pero los efectos de la estimulación del nervio frénico sincronizada no invasiva percutánea en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) sometidos a ventilación mecánica aún no están claros y requieren más investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ling liu, phD
- Número de teléfono: 15901599659
- Correo electrónico: 18826401594@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contacto:
- ling liu, phD
- Número de teléfono: 15901599659
- Correo electrónico: 18826401594@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con SDRA sometidos a ventilación mecánica controlada
- La duración de la intubación endotraqueal <48 horas.
Criterios de exclusión:
- Condición neurológica que afecta la neurona motora o el músculo (p. ej. ELA)
- Parálisis del nervio frénico.
- Lesión comprobada o sospechada de la médula espinal.
- Condiciones que limitan el movimiento del diafragma.
- Pacientes con sistemas de soporte cardíaco implantados (marcapasos, desfibrilador implantado)
- Pacientes con bombas médicas implantadas
- Embarazo
- Pacientes con lesiones cutáneas, infecciones o estenosis en la zona de la garganta/cuello.
- Pacientes con implantes metálicos
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SNP
Estimulación eléctrica del nervio frénico en pacientes con SDRA.
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estimulación del nervio frénico no invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de suficiente volumen tidal
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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Porcentaje de respiraciones estimuladas por encima del volumen tidal objetivo de corte (3-6 ml/kg de peso corporal ideal) del número total de respiraciones estimuladas
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Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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La velocidad del despliegue exitoso de la estimulación eléctrica no invasiva
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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Tiempo entre la primera estimulación eléctrica frénica exitosa y la identificación del locus de estimulación óptimo en segundos
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Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de conducción
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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La presión de conducción se midió en el modo controlado por volumen y se calculó como la diferencia entre la presión meseta y la presión positiva al final de la espiración.
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Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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Fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Fracción de engrosamiento del diafragma medida con ecografía del diafragma.
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hasta 28 días
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Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Excursión del diafragma medida con ultrasonido del diafragma.
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hasta 28 días
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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El ventilador mecánico mide la MIP durante la estimulación electromagnética del nervio frénico.
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Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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la distribución de la ventilación se midió mediante EIT
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Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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Cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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La distensibilidad del sistema respiratorio se calcula como la relación entre el volumen corriente y la diferencia entre la presión meseta y la presión positiva al final de la espiración.
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Procedimiento (desde la inscripción hasta la extubación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPES-diaphragm protection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .