Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní stimulace frenického nervu u pacienta s ARDS

25. srpna 2024 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Neinvazivní stimulace frenického nervu u pacientů s ARDS – studie proveditelnosti

Snížená aktivita bránice během mechanické ventilace může vést k atrofii bránice, atelektáze, zvýšené zátěži a zátěži plic a zhoršení hemodynamiky. To zase může prodloužit dobu trvání umělé ventilace, ztížit odstavení a dokonce zvýšit úmrtnost. Synchronizace stimulace bráničního nervu za účelem podpory aktivity bránice může zabránit poškození plic způsobenému ventilátorem a dysfunkci bránice způsobené ventilátorem, a tím zlepšit výsledky pacientů. Chirurgicky implantovaná stimulace bráničního nervu byla použita u určitých neurologických poruch, ale účinky perkutánní neinvazivní synchronizované stimulace bráničního nervu u pacientů s ARDS podstupujících mechanickou ventilaci zůstávají nejasné a vyžadují další zkoumání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanická ventilace je důležitou léčbou u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF). Snížená aktivita bránice během mechanické ventilace však může vést k atrofii bránice, atelektáze, zvýšené zátěži a zátěži plic a zhoršení hemodynamiky. To zase může prodloužit dobu trvání mechanické ventilace, ztížit odstavení a dokonce zvýšit mortalitu těchto pacientů. U pacientů s AHRF podstupujících mechanickou ventilaci zůstává udržování mírného spontánního dýchání pod plicní a bránicí ochrannou ventilací náročné. Synchronizace stimulace bráničního nervu za účelem podpory aktivity bránice může zabránit poškození plic způsobenému ventilátorem (VILI) a dysfunkci bránice indukované ventilátorem (VIDD), a tím zlepšit výsledky pacientů. Chirurgicky implantovaná stimulace bráničního nervu byla použita u určitých neurologických poruch, ale účinky perkutánní neinvazivní synchronizované stimulace bráničního nervu u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) podstupujících mechanickou ventilaci zůstávají nejasné a vyžadují další zkoumání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí pacienti s ARDS podstupující řízenou mechanickou ventilaci
  2. Délka endotracheální intubace < 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologický stav postihující motorický neuron nebo sval (např. ALS)
  2. Paralýza bráničního nervu
  3. Prokázané nebo suspektní poranění míchy
  4. Podmínky, které omezují pohyb membrány
  5. Pacienti s implantovanými systémy srdeční podpory (kardiostimulátor, implantovaný defibrilátor)
  6. Pacienti s implantovanými lékařskými pumpami
  7. Těhotenství
  8. Pacienti s kožními lézemi, infekcemi nebo strikturami v oblasti krku/krku
  9. Pacienti s kovovými implantáty
  10. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PNS
Elektrická stimulace bráničního nervu u pacientů s ARDS.
Přístroj: Skupina PNS
neinvazivní stimulace bráničního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dostatečného dechového objemu
Časové okno: Postup (od zápisu po extubaci)
Procento stimulovaných dechů nad mezní cílový dechový objem (3–6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti) z celkového počtu stimulovaných dechů
Postup (od zápisu po extubaci)
Rychlost úspěšného nasazení neinvazivní elektrické stimulace
Časové okno: Postup (od zápisu po extubaci)
Doba mezi první úspěšnou elektrickou frenickou stimulací a identifikací optimálního stimulačního místa v sekundách
Postup (od zápisu po extubaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnací tlak
Časové okno: Postup (od zápisu po extubaci)
hnací tlak byl měřen v objemově řízeném režimu a vypočten jako rozdíl mezi tlakem v plató a pozitivním tlakem na konci výdechu
Postup (od zápisu po extubaci)
Zahušťovací frakce membrány
Časové okno: až 28 dní
Frakce ztluštění bránice měřená ultrazvukem bránice.
až 28 dní
Exkurze bránice
Časové okno: až 28 dní
Výchylka bránice měřená ultrazvukem bránice.
až 28 dní
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Postup (od zápisu po extubaci)
MIP se měří pomocí mechanického ventilátoru během elektromagnetické stimulace bráničního nervu.
Postup (od zápisu po extubaci)
rozvody ventilace
Časové okno: Postup (od zápisu po extubaci)
distribuce ventilace byla měřena pomocí EIT
Postup (od zápisu po extubaci)
Soulad dýchacího systému
Časové okno: Postup (od zápisu po extubaci)
Poddajnost dýchacího systému se vypočítá jako poměr dechového objemu k rozdílu mezi tlakem v plató a pozitivním tlakem na konci výdechu.
Postup (od zápisu po extubaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPES-diaphragm protection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina PNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit