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Stimulation non invasive du nerf phrénique chez un patient atteint de SDRA

25 août 2024 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

Stimulation non invasive du nerf phrénique chez les patients atteints de SDRA - une étude de faisabilité

Une activité diaphragmatique réduite pendant la ventilation mécanique peut entraîner une atrophie de désusage du diaphragme, une atélectasie, une augmentation du stress et de la tension pulmonaire et une déficience hémodynamique. Ceci, à son tour, peut prolonger la durée de la ventilation mécanique, rendre le sevrage plus difficile et même augmenter la mortalité. La synchronisation de la stimulation du nerf phrénique pour favoriser l'activité diaphragmatique peut prévenir les lésions pulmonaires induites par le ventilateur et le dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur, améliorant ainsi les résultats pour les patients. La stimulation du nerf phrénique implantée chirurgicalement a été utilisée dans certains troubles neurologiques, mais les effets de la stimulation percutanée non invasive du nerf phrénique synchronisé chez les patients atteints de SDRA soumis à une ventilation mécanique restent flous et nécessitent des investigations plus approfondies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique est un traitement important pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF). Cependant, une activité diaphragmatique réduite pendant la ventilation mécanique peut entraîner une atrophie de désusage du diaphragme, une atélectasie, une augmentation du stress et de la tension pulmonaire et une déficience hémodynamique. Ceci, à son tour, peut prolonger la durée de la ventilation mécanique, rendre le sevrage plus difficile et même augmenter la mortalité chez ces patients. Chez les patients atteints d'AHRF sous ventilation mécanique, le maintien d'une respiration spontanée modérée sous ventilation protectrice des poumons et du diaphragme reste difficile. La synchronisation de la stimulation du nerf phrénique pour favoriser l'activité diaphragmatique peut prévenir les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) et le dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur (VIDD), améliorant ainsi les résultats pour les patients. La stimulation du nerf phrénique implantée chirurgicalement a été utilisée dans certains troubles neurologiques, mais les effets de la stimulation percutanée non invasive du nerf phrénique synchronisé chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sous ventilation mécanique restent flous et nécessitent des investigations plus approfondies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients adultes atteints de SDRA sous ventilation mécanique contrôlée
  2. La durée de l'intubation endotrachéale < 48 heures

Critères d'exclusion :

  1. Trouble neurologique affectant le motoneurone ou le muscle (par ex. SLA)
  2. Paralysie du nerf phrénique
  3. Lésion médullaire avérée ou suspectée
  4. Conditions qui limitent le mouvement du diaphragme
  5. Patients porteurs de systèmes d'assistance cardiaque implantés (pacemaker, défibrillateur implanté)
  6. Patients porteurs de pompes médicales implantées
  7. Grossesse
  8. Patients présentant des lésions cutanées, des infections ou des sténoses au niveau de la gorge/du cou
  9. Patients porteurs d'implants métalliques
  10. Refus de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SNP
Stimulation électrique du nerf phrénique chez les patients atteints de SDRA.
Dispositif: Groupe SNP
stimulation non invasive du nerf phrénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'un volume courant suffisant
Délai: Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
Pourcentage de respirations stimulées au-dessus du volume courant cible seuil (3 à 6 ml/kg de poids corporel idéal) par rapport au nombre total de respirations stimulées
Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
La rapidité du déploiement réussi de la stimulation électrique non invasive
Délai: Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
Temps entre la première stimulation phrénique électrique réussie et l'identification du lieu de stimulation optimal en secondes
Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression motrice
Délai: Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
la pression motrice a été mesurée en mode volume contrôlé et calculée comme la différence entre la pression de plateau et la pression positive de fin d'expiration
Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
Fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: jusqu'à 28 jours
Fraction d'épaississement du diaphragme mesurée par ultrasons du diaphragme.
jusqu'à 28 jours
Excursion au diaphragme
Délai: jusqu'à 28 jours
Excursion du diaphragme mesurée par échographie du diaphragme.
jusqu'à 28 jours
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
Le MIP est mesuré par le ventilateur mécanique lors de la stimulation électromagnétique du nerf phrénique.
Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
répartition de la ventilation
Délai: Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
la distribution de la ventilation a été mesurée par EIT
Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
Conformité du système respiratoire
Délai: Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)
La compliance du système respiratoire est calculée comme le rapport du volume courant à la différence entre la pression de plateau et la pression positive de fin d'expiration.
Procédure (de l'enrôlement à l'extubation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ling liu, phD, Zhongda hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPES-diaphragm protection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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