Неинвазивная стимуляция диафрагмального нерва у пациентов с ОРДС
25 августа 2024 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Неинвазивная стимуляция диафрагмального нерва у пациентов с ОРДС – технико-экономическое обоснование
Снижение активности диафрагмы во время искусственной вентиляции легких может привести к атрофии диафрагмы, ателектазу, повышенному напряжению и перенапряжению легких, а также гемодинамическим нарушениям.
Это, в свою очередь, может продлить продолжительность искусственной вентиляции легких, затруднить отлучение от груди и даже увеличить смертность.
Синхронизация стимуляции диафрагмального нерва для стимулирования диафрагмальной активности может предотвратить повреждение легких, вызванное вентилятором, и дисфункцию диафрагмы, вызванную вентилятором, тем самым улучшая результаты лечения пациентов.
Хирургически имплантированная стимуляция диафрагмального нерва использовалась при некоторых неврологических расстройствах, но эффекты чрескожной неинвазивной синхронизированной стимуляции диафрагмального нерва у пациентов с ОРДС, подвергающихся искусственной вентиляции легких, остаются неясными и требуют дальнейшего изучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция легких является важным методом лечения пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОГН).
Однако снижение активности диафрагмы во время искусственной вентиляции легких может привести к атрофии диафрагмы, ателектазу, повышенному напряжению и растяжению легких и гемодинамическим нарушениям.
Это, в свою очередь, может увеличить продолжительность искусственной вентиляции легких, затруднить отлучение от нее и даже увеличить смертность у этих пациентов.
У пациентов с ОСН, находящихся на искусственной вентиляции легких, поддержание умеренного самостоятельного дыхания при защитной вентиляции легких и диафрагмы остается сложной задачей.
Синхронизация стимуляции диафрагмального нерва для стимулирования диафрагмальной активности может предотвратить вентилятор-индуцированное повреждение легких (VILI) и вентилятор-индуцированную дисфункцию диафрагмы (VIDD), тем самым улучшая результаты лечения пациентов.
Хирургически имплантированная стимуляция диафрагмального нерва использовалась при некоторых неврологических расстройствах, но эффекты чрескожной неинвазивной синхронизированной стимуляции диафрагмального нерва у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), подвергающихся искусственной вентиляции легких, остаются неясными и требуют дальнейшего изучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ling liu, phD
- Номер телефона: 15901599659
- Электронная почта: 18826401594@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Контакт:
- ling liu, phD
- Номер телефона: 15901599659
- Электронная почта: 18826401594@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ОРДС, находящиеся на контролируемой искусственной вентиляции легких
- Продолжительность эндотрахеальной интубации < 48 часов
Критерии исключения:
- Неврологическое состояние, поражающее двигательный нейрон или мышцу (например, БАС)
- Паралич диафрагмального нерва
- Доказанная или предполагаемая травма спинного мозга
- Условия, ограничивающие движение диафрагмы
- Пациенты с имплантированными системами поддержки сердца (кардиостимулятор, имплантированный дефибриллятор)
- Пациенты с имплантированными медицинскими насосами
- Беременность
- Пациенты с поражениями кожи, инфекциями или стриктурами в области горла/шеи.
- Пациенты с металлическими имплантатами
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПНС
Электрическая стимуляция диафрагмального нерва у больных ОРДС.
|
неинвазивная стимуляция диафрагмального нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота достаточного дыхательного объема
Временное ограничение: Процедура (от регистрации до экстубации)
|
Процент стимулированных вдохов, превышающих целевой дыхательный объем (3–6 мл/кг идеальной массы тела) от общего количества стимулированных вдохов.
|
Процедура (от регистрации до экстубации)
|
|
Скорость успешного применения неинвазивной электростимуляции
Временное ограничение: Процедура (от регистрации до экстубации)
|
Время между первой успешной электродиафрагмальной стимуляцией и определением оптимального локуса стимуляции в секундах
|
Процедура (от регистрации до экстубации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приводное давление
Временное ограничение: Процедура (от регистрации до экстубации)
|
рабочее давление измерялось в режиме с контролем объема и рассчитывалось как разница между давлением плато и положительным давлением в конце выдоха.
|
Процедура (от регистрации до экстубации)
|
|
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: до 28 дней
|
Фракция утолщения диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука диафрагмы.
|
до 28 дней
|
|
Экскурсия по диафрагме
Временное ограничение: до 28 дней
|
Экскурсию диафрагмы измеряют с помощью УЗИ диафрагмы.
|
до 28 дней
|
|
Максимальное давление вдоха (МИП)
Временное ограничение: Процедура (от регистрации до экстубации)
|
MIP измеряется аппаратом искусственной вентиляции легких во время электромагнитной стимуляции диафрагмального нерва.
|
Процедура (от регистрации до экстубации)
|
|
распределение вентиляции
Временное ограничение: Процедура (от регистрации до экстубации)
|
Распределение вентиляции измерялось EIT
|
Процедура (от регистрации до экстубации)
|
|
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: Процедура (от регистрации до экстубации)
|
Податливость дыхательной системы рассчитывается как отношение дыхательного объема к разнице между давлением плато и положительным давлением в конце выдоха.
|
Процедура (от регистрации до экстубации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ling liu, phD, Zhongda hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPES-diaphragm protection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .