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脳卒中患者における胸骨傍肋間筋の超音波検査による評価 (UEPIMSP)

2024年8月23日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

脳卒中患者における胸骨傍肋間筋の超音波検査による評価と呼吸機能検査との相関

胸骨傍肋間筋の超音波検査による評価、および脳卒中患者の PFT パラメータとの相関関係の有無の判定

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床研究は横断的前向き研究として計画されており、同じ脳卒中診療所で追跡調査を受けた脳卒中患者30名と、脳卒中患者と年齢と性別が似た健康なボランティア計30名を対象に実施される。 脳卒中期間が6か月を超え、ミニメンタルテストスコアが24を超える虚血性または出血性脳卒中の患者が研究に含まれます。急性または慢性の肺疾患、胸部手術の病歴、別の神経筋疾患、理解力が低下する失語症型、顔面麻痺のある脳卒中患者は研究に含まれない。 研究基準を満たし、研究に参加することに同意した人から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

患者および健康なボランティアの人口統計データ（性別、年齢、身長、体重、BMI、利き足、脳卒中の病因、期間、側臥位）、呼吸機能検査（PFT）パラメータの測定結果、脳卒中患者の両側の胸骨傍肋間筋の厚さ、および健康なボランティアの利き側の胸骨傍肋間筋の厚さを超音波（US）で測定し、肥厚率を計算して記録します。

すべての参加者は、7 ～ 12 MHz のリニア プローブを備えた MyLab60 ブランド US デバイスを使用して B モードで評価されます。 測定は、参加者が仰臥位にある状態で、呼気と最大吸気の終わりに行われます。 肋間筋の厚さを評価するために、文献に従って、胸骨の外側3cmの第2肋骨と第3肋骨の間で測定が行われます。 プローブは矢状面のこの点に垂直に配置され、胸膜上の高エコー筋膜線の間に垂直キャリパーが引かれ、この距離がミリメートル単位で記録されます。 すべての測定は 3 回繰り返され、平均値が記録され、増粘率が計算されます。 式 [(吸気終期の厚さ - 呼気終期の厚さ) / 呼気終期の厚さ] を使用して肥厚率を計算します。 各参加者の米国での評価は、この分野で 5 年以上の経験を持つ経験豊富な医師によって行われます。

研究に含まれる個人の呼吸機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、CHEST HI-105 10510759 モデル肺活量計を使用して測定されます。 努力肺活量 [FVC]、1 秒努力呼気量 [FEV1]、FEV1/FVC、最大呼気流量 [PEF] 値およびそれらの予測率 (%) が記録されます。 MicroRPM 呼吸計デバイス (MicroDirect、米国) は、呼吸筋力測定 (最大吸気圧 [MIP] 最大呼気圧 [MEP]) に使用されます。 すべての参加者の PFT は、米国の測定結果を知らない別の研究者によって実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者と健康なボランティア (脳卒中患者と近い人口統計データがある)

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中患者、脳卒中期間>6か月、ミニメンタルテストスコア>24

除外基準:

  • 急性または慢性の肺疾患のある方、胸部または腹部の手術歴のある患者、その他の神経筋疾患のある患者、理解力が低下した失語症型、顔面麻痺のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
両側の胸骨傍肋間筋の厚さの超音波検査を実施した。 肺活量測定の評価は別の研究者によって実施されました。
診断テスト：超音波検査による胸骨傍肋間筋の厚さ
脳卒中患者グループの仰臥位で両側の胸骨傍肋間筋の厚さの超音波検査を実施しました。 健常人群の仰臥位で利き側胸骨傍肋間筋の厚さを超音波検査で測定した。 スパイロメトリーの評価は両方のグループで実行されました。
他の名前：
  • スパイロメトリー
健康な人
超音波検査により、利き側の胸骨傍肋間筋の厚さを測定した。 肺活量測定の評価は別の研究者によって実施されました。
診断テスト：超音波検査による胸骨傍肋間筋の厚さ
脳卒中患者グループの仰臥位で両側の胸骨傍肋間筋の厚さの超音波検査を実施しました。 健常人群の仰臥位で利き側胸骨傍肋間筋の厚さを超音波検査で測定した。 スパイロメトリーの評価は両方のグループで実行されました。
他の名前：
  • スパイロメトリー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨傍肋間筋の厚さと肥厚率
時間枠：15分
胸骨傍肋間筋の超音波ミリメートル測定
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨傍肋間筋の厚さと肺活量測定パラメータの相関関係
時間枠：15分
肺活量[VC]、努力肺活量[FVC]、1秒努力呼気量[FEV1]、FEV1/FVC、最大呼気流量[PEF]、最大吸気圧[MIP]、患者のPFTにおける最大呼気圧[MEP] 】
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Kadriye Ones, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • 主任研究者：Yunus Emre DOĞAN, MD、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Cigdem Cinar, Assoc Prof、Istanbul Biruni University
  • スタディチェア：Burak Kutuk, MD、Hatay Defne State Hospital
  • スタディチェア：Muhsin Doran, MD、Isttanbul Liv Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月7日

一次修了 (推定)

2024年8月28日

研究の完了 (推定)

2024年9月4日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FSMYED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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