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Evaluación ecográfica de los músculos intercostales paraesternales en pacientes con accidente cerebrovascular (UEPIMSP)

23 de agosto de 2024 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Evaluación ecográfica de los músculos intercostales paraesternales y su correlación con la prueba de función respiratoria en pacientes con accidente cerebrovascular

Evaluación ecográfica de los músculos intercostales paraesternales y determinar si existe correlación con los parámetros de PFT en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio clínico, planificado como prospectivo transversal, se llevará a cabo en 30 pacientes con accidente cerebrovascular seguidos en la misma clínica de accidentes cerebrovasculares y un total de 30 voluntarios sanos de edad y sexo similares a los pacientes con accidente cerebrovascular. Se incluirán en el estudio pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con una duración del accidente cerebrovascular> 6 meses y una puntuación de la prueba minimental> 24; Pacientes con accidente cerebrovascular con enfermedad pulmonar aguda o crónica, antecedentes de cirugía torácica, otra enfermedad neuromuscular, tipo de afasia en la que se altera la comprensión y parálisis facial no se incluirán en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de aquellos que cumplan con los criterios del estudio y acepten participar en el estudio.

Datos demográficos de pacientes y voluntarios sanos (sexo, edad, altura, peso, índice de masa corporal, extremidad dominante, etiología del ictus, duración, lado), resultados de la medición de los parámetros de la prueba de función respiratoria (PFT), espesor del músculo intercostal paraesternal bilateral en pacientes con ictus y los espesores de los músculos intercostales paraesternales del lado dominante en voluntarios sanos se medirán con ultrasonido (EE. UU.), se calcularán y registrarán las tasas de engrosamiento.

Todos los participantes serán evaluados en modo B utilizando el dispositivo estadounidense marca MyLab60 con sonda lineal de 7-12 MHz. Las mediciones se tomarán al final de la espiración corriente y la inspiración máxima mientras los participantes están en decúbito supino. Para evaluar el grosor del músculo intercostal, se realizarán mediciones entre la 2.ª y 3.ª costilla, 3 cm lateral al esternón, de acuerdo con la literatura. La sonda se colocará verticalmente en este punto del plano sagital, se dibujará un calibrador vertical entre las líneas de la fascia hiperecoica de la pleura y esta distancia se registrará en milímetros. Todas las mediciones se repetirán 3 veces, se registrará el valor promedio y se calcularán las tasas de espesamiento. La fórmula [(espesor al final de la inspiración - espesor al final de la espiración) / espesor al final de la espiración] se utilizará para calcular la relación de espesamiento. La evaluación estadounidense de cada participante será realizada por un médico experimentado con más de 5 años de experiencia en este campo.

Las funciones respiratorias de los individuos incluidos en el estudio se medirán con un espirómetro modelo CHEST HI-105 10510759, según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Se registrarán los valores de capacidad vital forzada [FVC], volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1], FEV1/FVC, tasa de flujo espiratorio máximo [PEF] y sus valores predictivos porcentuales. El dispositivo medidor respiratorio MicroRPM (MicroDirect, EE. UU.) se utilizará para mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios (presión inspiratoria máxima [MIP] presión espiratoria máxima [MEP]). La PFT de todos los participantes será realizada por un investigador diferente que no conoce los resultados de las mediciones estadounidenses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular y voluntarios sanos (tienen datos demográficos cercanos a los pacientes con accidente cerebrovascular)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, duración del accidente cerebrovascular >6 meses, puntuación del minitest mental >24

Criterios de exclusión:

  • Individuos con enfermedad pulmonar aguda o crónica, Pacientes con antecedentes de cirugía torácica o abdominal, Pacientes con otras enfermedades neuromusculares, Tipo afasia con deterioro de la comprensión, Parálisis facial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con accidente cerebrovascular
Se realizaron mediciones ecográficas del espesor del músculo intercostal paraesternal bilateral. La evaluación de la espirometría fue realizada por otro investigador.
Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal bilateral en posición supina en el grupo de pacientes con accidente cerebrovascular. Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal del lado dominante en posición supina en un grupo de individuos sanos. Se realizó evaluación de espirometría en ambos grupos.
Otros nombres:
  • Espirometría
Individuos sanos
Se realizaron mediciones ecográficas del espesor del músculo intercostal paraesternal del lado dominante. La evaluación de la espirometría fue realizada por otro investigador.
Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal bilateral en posición supina en el grupo de pacientes con accidente cerebrovascular. Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal del lado dominante en posición supina en un grupo de individuos sanos. Se realizó evaluación de espirometría en ambos grupos.
Otros nombres:
  • Espirometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor y relación de engrosamiento del músculo intercostal paraesternal
Periodo de tiempo: 15 minutos
Medición milimétrica ultrasonográfica del músculo intercostal paraesternal
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el espesor de los músculos intercostales paraesternales y los parámetros de espirometría.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Capacidad vital [VC], capacidad vital forzada [FVC], volumen espiratorio forzado 1 segundo [FEV1], FEV1/FVC, tasa de flujo espiratorio máximo [PEF], presión inspiratoria máxima [MIP] presión espiratoria máxima [MEP] en ​​PFT de los pacientes ]
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Investigador principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Silla de estudio: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Silla de estudio: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

4 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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