- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06572709
Evaluación ecográfica de los músculos intercostales paraesternales en pacientes con accidente cerebrovascular (UEPIMSP)
Evaluación ecográfica de los músculos intercostales paraesternales y su correlación con la prueba de función respiratoria en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio clínico, planificado como prospectivo transversal, se llevará a cabo en 30 pacientes con accidente cerebrovascular seguidos en la misma clínica de accidentes cerebrovasculares y un total de 30 voluntarios sanos de edad y sexo similares a los pacientes con accidente cerebrovascular. Se incluirán en el estudio pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con una duración del accidente cerebrovascular> 6 meses y una puntuación de la prueba minimental> 24; Pacientes con accidente cerebrovascular con enfermedad pulmonar aguda o crónica, antecedentes de cirugía torácica, otra enfermedad neuromuscular, tipo de afasia en la que se altera la comprensión y parálisis facial no se incluirán en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de aquellos que cumplan con los criterios del estudio y acepten participar en el estudio.
Datos demográficos de pacientes y voluntarios sanos (sexo, edad, altura, peso, índice de masa corporal, extremidad dominante, etiología del ictus, duración, lado), resultados de la medición de los parámetros de la prueba de función respiratoria (PFT), espesor del músculo intercostal paraesternal bilateral en pacientes con ictus y los espesores de los músculos intercostales paraesternales del lado dominante en voluntarios sanos se medirán con ultrasonido (EE. UU.), se calcularán y registrarán las tasas de engrosamiento.
Todos los participantes serán evaluados en modo B utilizando el dispositivo estadounidense marca MyLab60 con sonda lineal de 7-12 MHz. Las mediciones se tomarán al final de la espiración corriente y la inspiración máxima mientras los participantes están en decúbito supino. Para evaluar el grosor del músculo intercostal, se realizarán mediciones entre la 2.ª y 3.ª costilla, 3 cm lateral al esternón, de acuerdo con la literatura. La sonda se colocará verticalmente en este punto del plano sagital, se dibujará un calibrador vertical entre las líneas de la fascia hiperecoica de la pleura y esta distancia se registrará en milímetros. Todas las mediciones se repetirán 3 veces, se registrará el valor promedio y se calcularán las tasas de espesamiento. La fórmula [(espesor al final de la inspiración - espesor al final de la espiración) / espesor al final de la espiración] se utilizará para calcular la relación de espesamiento. La evaluación estadounidense de cada participante será realizada por un médico experimentado con más de 5 años de experiencia en este campo.
Las funciones respiratorias de los individuos incluidos en el estudio se medirán con un espirómetro modelo CHEST HI-105 10510759, según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Se registrarán los valores de capacidad vital forzada [FVC], volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1], FEV1/FVC, tasa de flujo espiratorio máximo [PEF] y sus valores predictivos porcentuales. El dispositivo medidor respiratorio MicroRPM (MicroDirect, EE. UU.) se utilizará para mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios (presión inspiratoria máxima [MIP] presión espiratoria máxima [MEP]). La PFT de todos los participantes será realizada por un investigador diferente que no conoce los resultados de las mediciones estadounidenses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yunus Emre Dogan, MD
- Número de teléfono: 05060512500
- Correo electrónico: ynsemredgn91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
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Contacto:
- Kadriye Ones, Prof
- Número de teléfono: 0532 243 28 70
- Correo electrónico: kadriyeones@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, duración del accidente cerebrovascular >6 meses, puntuación del minitest mental >24
Criterios de exclusión:
- Individuos con enfermedad pulmonar aguda o crónica, Pacientes con antecedentes de cirugía torácica o abdominal, Pacientes con otras enfermedades neuromusculares, Tipo afasia con deterioro de la comprensión, Parálisis facial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Se realizaron mediciones ecográficas del espesor del músculo intercostal paraesternal bilateral.
La evaluación de la espirometría fue realizada por otro investigador.
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Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal bilateral en posición supina en el grupo de pacientes con accidente cerebrovascular.
Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal del lado dominante en posición supina en un grupo de individuos sanos.
Se realizó evaluación de espirometría en ambos grupos.
Otros nombres:
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Individuos sanos
Se realizaron mediciones ecográficas del espesor del músculo intercostal paraesternal del lado dominante.
La evaluación de la espirometría fue realizada por otro investigador.
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Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal bilateral en posición supina en el grupo de pacientes con accidente cerebrovascular.
Se realizaron mediciones ecográficas del grosor del músculo intercostal paraesternal del lado dominante en posición supina en un grupo de individuos sanos.
Se realizó evaluación de espirometría en ambos grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor y relación de engrosamiento del músculo intercostal paraesternal
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medición milimétrica ultrasonográfica del músculo intercostal paraesternal
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el espesor de los músculos intercostales paraesternales y los parámetros de espirometría.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Capacidad vital [VC], capacidad vital forzada [FVC], volumen espiratorio forzado 1 segundo [FEV1], FEV1/FVC, tasa de flujo espiratorio máximo [PEF], presión inspiratoria máxima [MIP] presión espiratoria máxima [MEP] en PFT de los pacientes ]
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- Investigador principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
- Silla de estudio: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
- Silla de estudio: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wallbridge P, Parry SM, Das S, Law C, Hammerschlag G, Irving L, Hew M, Steinfort D. Parasternal intercostal muscle ultrasound in chronic obstructive pulmonary disease correlates with spirometric severity. Sci Rep. 2018 Oct 15;8(1):15274. doi: 10.1038/s41598-018-33666-7.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Nozaki T, Setaka Y, Monma M, Ohse H. Measurement of intercostal muscle thickness with ultrasound imaging during maximal breathing. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):340-343. doi: 10.1589/jpts.31.340. Epub 2019 Apr 1.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Setaka Y, Ishii N, Monma M, Mutsuzaki H, Mizukami M, Ohse H, Imura S. Investigation of inspiratory intercostal muscle activity in patients with spinal cord injury: a pilot study using electromyography, ultrasonography, and respiratory inductance plethysmography. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):153-157. doi: 10.1589/jpts.33.153. Epub 2021 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSMYED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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