- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572709
뇌졸중 환자의 흉골주위 늑간근의 초음파 평가 (UEPIMSP)
뇌졸중 환자의 흉골주위근의 초음파 평가와 호흡기능검사와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
단면적 전향적 방식으로 계획된 이번 임상시험은 같은 뇌졸중 클리닉에서 추적관찰 중인 뇌졸중 환자 30명과 뇌졸중 환자와 연령, 성별이 비슷한 건강한 지원자 총 30명을 대상으로 진행될 예정이다. 뇌졸중 기간이 6개월 이상이고 간이 정신 검사 점수가 24점을 초과하는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 급성 또는 만성 폐질환, 흉부 수술 병력, 기타 신경근 질환, 이해력이 손상되는 실어증 유형, 안면 마비가 있는 뇌졸중 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 사람들로부터 서면 동의서를 얻습니다.
환자 및 건강한 자원자의 인구통계학적 데이터(성별, 연령, 키, 체중, 체질량지수, 우세한 사지, 뇌졸중 원인, 기간, 측면), 호흡 기능 검사(PFT) 매개변수 측정 결과, 뇌졸중 환자의 양측 흉골주위 늑간근 두께 및 건강한 지원자의 주요 측 흉골 늑간 근육 두께를 초음파(US)로 측정하고, 두꺼워지는 속도를 계산하고 기록합니다.
모든 참가자는 7~12MHz 선형 프로브가 장착된 MyLab60 브랜드 미국 장치를 사용하여 B 모드에서 평가됩니다. 측정은 참가자가 누운 자세에 있는 동안 일회 호흡이 끝나고 최대 흡기가 끝나면 수행됩니다. 늑간근 두께를 평가하기 위해 문헌에 따라 흉골에서 측면으로 3cm 떨어진 두 번째와 세 번째 갈비뼈 사이를 측정합니다. 프로브는 시상면의 이 지점에 수직으로 배치되고 흉막의 고에코 근막 선 사이에 수직 캘리퍼가 그려지며 이 거리는 밀리미터로 기록됩니다. 모든 측정은 3회 반복되며 평균값이 기록되고 농축 속도가 계산됩니다. 농축 비율을 계산하는 데 공식 [(흡기말 두께 - 호기말 두께) / 호기말 두께]가 사용됩니다. 각 참가자에 대한 미국 평가는 이 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 숙련된 의사에 의해 수행됩니다.
연구에 포함된 개인의 호흡 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 CHEST HI-105 10510759 모델 폐활량계를 사용하여 측정됩니다. 강제 폐활량[FVC], 1초 강제 호기량[FEV1], FEV1/FVC, 최대 호기 유량[PEF] 값 및 해당 백분율 예측 값이 기록됩니다. MicroRPM Respiratory Meter 장치(MicroDirect, USA)는 호흡 근력 측정(최대 흡기압[MIP] 최대 호기압[MEP])에 사용됩니다. 모든 참가자의 PFT는 미국 측정 결과를 모르는 다른 연구원이 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yunus Emre Dogan, MD
- 전화번호: 05060512500
- 이메일: ynsemredgn91@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
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연락하다:
- Kadriye Ones, Prof
- 전화번호: 0532 243 28 70
- 이메일: kadriyeones@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자, 뇌졸중 기간 >6개월, 최소 정신 검사 점수 >24
제외 기준:
- 급성 또는 만성 폐질환자, 흉부 또는 복부 수술 병력이 있는 환자, 기타 신경근 질환 환자, 이해 장애 유형의 실어증, 안면 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
양측 흉골 주위 늑간근 두께에 대한 초음파 측정이 수행되었습니다.
폐활량 측정 평가는 다른 조사자에 의해 수행되었습니다.
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뇌졸중 환자군의 앙와위 자세에서 양측 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다.
건강한 개인군을 대상으로 바로 누운 자세에서 지배적인 측면 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다.
폐활량 측정 평가는 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
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건강한 개인
우세한 측면 흉골주위 늑간근 두께에 대한 초음파 측정이 수행되었습니다.
폐활량 측정 평가는 다른 조사자에 의해 수행되었습니다.
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뇌졸중 환자군의 앙와위 자세에서 양측 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다.
건강한 개인군을 대상으로 바로 누운 자세에서 지배적인 측면 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다.
폐활량 측정 평가는 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골주위 늑간근의 두께와 비후 비율
기간: 15분
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흉골주위 늑간근 초음파 밀리미터 측정
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉골주위 늑간근 두께와 폐활량 측정 매개변수 간의 상관관계
기간: 15분
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환자의 PFT에서 폐활량[VC], 강제폐활량[FVC], 강제호기량1초[FEV1] , FEV1/FVC, 최대호기유량[PEF], 최대흡기압력[MIP] 최대호기압력[MEP] ]
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15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- 수석 연구원: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
- 연구 의자: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
- 연구 의자: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wallbridge P, Parry SM, Das S, Law C, Hammerschlag G, Irving L, Hew M, Steinfort D. Parasternal intercostal muscle ultrasound in chronic obstructive pulmonary disease correlates with spirometric severity. Sci Rep. 2018 Oct 15;8(1):15274. doi: 10.1038/s41598-018-33666-7.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Nozaki T, Setaka Y, Monma M, Ohse H. Measurement of intercostal muscle thickness with ultrasound imaging during maximal breathing. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):340-343. doi: 10.1589/jpts.31.340. Epub 2019 Apr 1.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Setaka Y, Ishii N, Monma M, Mutsuzaki H, Mizukami M, Ohse H, Imura S. Investigation of inspiratory intercostal muscle activity in patients with spinal cord injury: a pilot study using electromyography, ultrasonography, and respiratory inductance plethysmography. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):153-157. doi: 10.1589/jpts.33.153. Epub 2021 Feb 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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