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뇌졸중 환자의 흉골주위 늑간근의 초음파 평가 (UEPIMSP)

뇌졸중 환자의 흉골주위근의 초음파 평가와 호흡기능검사와의 상관관계

흉골주위 늑간근의 초음파 평가 및 뇌졸중 환자의 PFT 매개변수와 상관관계가 있는지 확인

연구 개요

상세 설명

단면적 전향적 방식으로 계획된 이번 임상시험은 같은 뇌졸중 클리닉에서 추적관찰 중인 뇌졸중 환자 30명과 뇌졸중 환자와 연령, 성별이 비슷한 건강한 지원자 총 30명을 대상으로 진행될 예정이다. 뇌졸중 기간이 6개월 이상이고 간이 정신 검사 점수가 24점을 초과하는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 급성 또는 만성 폐질환, 흉부 수술 병력, 기타 신경근 질환, 이해력이 손상되는 실어증 유형, 안면 마비가 있는 뇌졸중 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 사람들로부터 서면 동의서를 얻습니다.

환자 및 건강한 자원자의 인구통계학적 데이터(성별, 연령, 키, 체중, 체질량지수, 우세한 사지, 뇌졸중 원인, 기간, 측면), 호흡 기능 검사(PFT) 매개변수 측정 결과, 뇌졸중 환자의 양측 흉골주위 늑간근 두께 및 건강한 지원자의 주요 측 흉골 늑간 근육 두께를 초음파(US)로 측정하고, 두꺼워지는 속도를 계산하고 기록합니다.

모든 참가자는 7~12MHz 선형 프로브가 장착된 MyLab60 브랜드 미국 장치를 사용하여 B 모드에서 평가됩니다. 측정은 참가자가 누운 자세에 있는 동안 일회 호흡이 끝나고 최대 흡기가 끝나면 수행됩니다. 늑간근 두께를 평가하기 위해 문헌에 따라 흉골에서 측면으로 3cm 떨어진 두 번째와 세 번째 갈비뼈 사이를 측정합니다. 프로브는 시상면의 이 지점에 수직으로 배치되고 흉막의 고에코 근막 선 사이에 수직 캘리퍼가 그려지며 이 거리는 밀리미터로 기록됩니다. 모든 측정은 3회 반복되며 평균값이 기록되고 농축 속도가 계산됩니다. 농축 비율을 계산하는 데 공식 [(흡기말 두께 - 호기말 두께) / 호기말 두께]가 사용됩니다. 각 참가자에 대한 미국 평가는 이 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 숙련된 의사에 의해 수행됩니다.

연구에 포함된 개인의 호흡 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 CHEST HI-105 10510759 모델 폐활량계를 사용하여 측정됩니다. 강제 폐활량[FVC], 1초 강제 호기량[FEV1], FEV1/FVC, 최대 호기 유량[PEF] 값 및 해당 백분율 예측 값이 기록됩니다. MicroRPM Respiratory Meter 장치(MicroDirect, USA)는 호흡 근력 측정(최대 흡기압[MIP] 최대 호기압[MEP])에 사용됩니다. 모든 참가자의 PFT는 미국 측정 결과를 모르는 다른 연구원이 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 환자 및 건강한 자원봉사자(뇌졸중 환자와 밀접한 인구통계학적 데이터 보유)

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자, 뇌졸중 기간 >6개월, 최소 정신 검사 점수 >24

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 폐질환자, 흉부 또는 복부 수술 병력이 있는 환자, 기타 신경근 질환 환자, 이해 장애 유형의 실어증, 안면 마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 환자
양측 흉골 주위 늑간근 두께에 대한 초음파 측정이 수행되었습니다. 폐활량 측정 평가는 다른 조사자에 의해 수행되었습니다.
뇌졸중 환자군의 앙와위 자세에서 양측 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다. 건강한 개인군을 대상으로 바로 누운 자세에서 지배적인 측면 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다. 폐활량 측정 평가는 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 폐활량계
건강한 개인
우세한 측면 흉골주위 늑간근 두께에 대한 초음파 측정이 수행되었습니다. 폐활량 측정 평가는 다른 조사자에 의해 수행되었습니다.
뇌졸중 환자군의 앙와위 자세에서 양측 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다. 건강한 개인군을 대상으로 바로 누운 자세에서 지배적인 측면 흉골주위 늑간근의 두께를 초음파로 측정하였다. 폐활량 측정 평가는 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 폐활량계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉골주위 늑간근의 두께와 비후 비율
기간: 15분
흉골주위 늑간근 초음파 밀리미터 측정
15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉골주위 늑간근 두께와 폐활량 측정 매개변수 간의 상관관계
기간: 15분
환자의 PFT에서 폐활량[VC], 강제폐활량[FVC], 강제호기량1초[FEV1] , FEV1/FVC, 최대호기유량[PEF], 최대흡기압력[MIP] 최대호기압력[MEP] ]
15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • 수석 연구원: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • 연구 의자: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • 연구 의자: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

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