Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering av parasternale interkostale muskler hos slagpasienter (UEPIMSP)

Ultrasonografisk evaluering av parasternale interkostale muskler og deres korrelasjon med respiratorisk funksjonstest hos slagpasienter

Ultrasonografisk evaluering av parasternale interkostale muskler og for å bestemme om det er en korrelasjon med PFT-parametre hos slagpasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studien, planlagt som et tverrsnittsprospektivt, vil bli utført på 30 slagpasienter fulgt i samme slagklinikk og totalt 30 friske frivillige med samme alder og kjønn som slagpasientene. Pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag med slagvarighet >6 måneder og mini-mental testscore >24 vil bli inkludert i studien; Hjerneslagpasienter med akutt eller kronisk lungesykdom, en historie med thoraxkirurgi, annen nevromuskulær sykdom, afasitype der forståelsen er svekket og ansiktslammelse vil ikke bli inkludert i studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra de som oppfyller studiekriteriene og godtar å delta i studien.

Demografiske data for pasienter og friske frivillige (kjønn, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, dominerende ekstremitet, slagetiologi, varighet, side), respiratoriske funksjonstest (PFT) parametere måleresultater, bilateral parasternal interkostal muskeltykkelse hos slagpasienter og de dominerende side-parasternale interkostale muskeltykkelsene hos friske frivillige vil bli målt med ultralyd (US), fortykningshastigheter vil bli beregnet og registrert.

Alle deltakere vil bli evaluert i B-modus ved å bruke MyLab60-merket US-enhet med 7-12 MHz lineær sonde. Målinger vil bli tatt ved slutten av tidevannsekspirasjon og maksimal inspirasjon mens deltakerne er i ryggleie. For å evaluere interkostal muskeltykkelse vil det bli foretatt målinger mellom 2. og 3. ribbein, 3 cm lateralt for brystbenet, i henhold til litteraturen. Sonden vil bli plassert vertikalt på dette punktet i sagittalplanet, en vertikal skyvelære vil bli trukket mellom de hyperekkoiske fascialinjene på pleura og denne avstanden vil bli registrert i millimeter. Alle målinger vil bli gjentatt 3 ganger, gjennomsnittsverdien vil bli registrert og fortykningshastigheter vil bli beregnet. Formelen [(ende-inspiratorisk tykkelse - ende-ekspiratorisk tykkelse) / ende-ekspiratorisk tykkelse] vil bli brukt for å beregne fortykningsforholdet. USAs evaluering av hver deltaker vil bli utført av en erfaren lege med mer enn 5 års erfaring på dette feltet.

Respirasjonsfunksjonene til individene som er inkludert i studien vil bli målt med et CHEST HI-105 10510759 modellspirometer, i henhold til kriterier fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Forsert vitalkapasitet [FVC], forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund [FEV1], FEV1/FVC, maksimal ekspiratorisk strømningshastighet [PEF]-verdier og deres prosentvise prediktive verdier vil bli registrert. MicroRPM Respiratory Meter-enhet (MicroDirect, USA) vil bli brukt for respiratoriske muskelstyrkemålinger (maksimalt inspirasjonstrykk [MIP] maksimalt ekspirasjonstrykk [MEP]). PFT av alle deltakerne vil bli utført av en annen forsker som er blind for de amerikanske måleresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter og friske frivillige (har nære demografiske data med slagpasienter)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med iskemisk eller hemorragisk slag, slagvarighet >6 måneder, Mini-mental testscore >24

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akutt eller kronisk lungesykdom, Pasienter med tidligere thorax- eller abdominalkirurgi, Pasienter med andre nevromuskulære sykdommer, Afasitype med nedsatt forståelse, Ansiktslammelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagpasienter
Ultrasonografiske målinger ble utført av den bilaterale parasternale interkostale muskeltykkelsen. Spirometrievaluering ble utført av en annen etterforsker.
Det ble utført ultrasonografiske målinger av den bilaterale parasternale interkostale muskeltykkelsen i ryggleie i pasientgruppen med slag. Ultrasonografiske målinger ble utført av dominerende side parasternal interkostal muskeltykkelse i ryggleie hos friske individer. Spirometrievaluering ble utført i begge grupper.
Andre navn:
  • Spirometri
Friske individer
Ultrasonografiske målinger ble utført av den dominerende sideparasternale interkostale muskeltykkelsen. Spirometrievaluering ble utført av en annen etterforsker.
Det ble utført ultrasonografiske målinger av den bilaterale parasternale interkostale muskeltykkelsen i ryggleie i pasientgruppen med slag. Ultrasonografiske målinger ble utført av dominerende side parasternal interkostal muskeltykkelse i ryggleie hos friske individer. Spirometrievaluering ble utført i begge grupper.
Andre navn:
  • Spirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parasternal interkostal muskeltykkelse og fortykningsforhold
Tidsramme: 15 minutter
Parasternal interkostal muskel ultrasonografisk millimetrisk måling
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom parasternale interkostale muskeltykkelser og spirometriparametere
Tidsramme: 15 minutter
Vitalkapasitet[VC], forsert vitalkapasitet [FVC], forsert ekspirasjonsvolum 1 sekund [FEV1] , FEV1/FVC, maksimal ekspiratorisk strømningshastighet [PEF], maksimalt inspirasjonstrykk [MIP] maksimalt ekspirasjonstrykk [MEP] i pasientens PFT ]
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Hovedetterforsker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Studiestol: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Studiestol: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere