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Avaliação ultrassonográfica dos músculos intercostais paraesternais em pacientes com AVC (UEPIMSP)

23 de agosto de 2024 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Avaliação ultrassonográfica dos músculos intercostais paraesternais e sua correlação com o teste de função respiratória em pacientes com AVC

Avaliação ultrassonográfica dos músculos intercostais paraesternais e determinação da correlação com os parâmetros dos TFP em pacientes com AVC

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo clínico, planejado como prospectivo transversal, será realizado em 30 pacientes com AVC acompanhados na mesma clínica de AVC e um total de 30 voluntários saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes aos pacientes com AVC. Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico com duração do AVC >6 meses e pontuação do mini-teste mental >24 serão incluídos no estudo; Pacientes com AVC com doença pulmonar aguda ou crônica, história de cirurgia torácica, outra doença neuromuscular, tipo de afasia em que a compreensão é prejudicada e paralisia facial não serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido daqueles que atenderem aos critérios do estudo e concordarem em participar do estudo.

Dados demográficos de pacientes e voluntários saudáveis ​​(sexo, idade, altura, peso, índice de massa corporal, extremidade dominante, etiologia do AVC, duração, lado), resultados de medição dos parâmetros do teste de função respiratória (TFP), espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral em pacientes com AVC e as espessuras dos músculos intercostais paraesternais do lado dominante em voluntários saudáveis ​​serão medidas com ultrassom (EUA), as taxas de espessamento serão calculadas e registradas.

Todos os participantes serão avaliados em modo B usando o dispositivo US da marca MyLab60 com sonda linear de 7-12 MHz. As medições serão feitas no final da expiração corrente e inspiração máxima enquanto os participantes estão em posição supina. Para avaliar a espessura da musculatura intercostal, serão realizadas medidas entre a 2ª e a 3ª costelas, 3 cm laterais ao esterno, de acordo com a literatura. A sonda será colocada verticalmente neste ponto do plano sagital, um paquímetro vertical será traçado entre as linhas da fáscia hiperecóica na pleura e esta distância será registrada em milímetros. Todas as medições serão repetidas 3 vezes, o valor médio será registrado e as taxas de espessamento serão calculadas. A fórmula [(espessura inspiratória final - espessura expiratória final) / espessura expiratória final] será usada para calcular a taxa de espessamento. A avaliação norte-americana de cada participante será realizada por um médico experiente com mais de 5 anos de experiência nesta área.

As funções respiratórias dos indivíduos incluídos no estudo serão medidas com um espirômetro modelo CHEST HI-105 10510759, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Capacidade vital forçada [CVF], volume expiratório forçado em 1 segundo [VEF1], VEF1/CVF, valores de taxa de fluxo expiratório máximo [PFE] e seus valores preditivos percentuais serão registrados. O dispositivo Medidor Respiratório MicroRPM (MicroDirect, EUA) será usado para medições de força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima [PImáx] pressão expiratória máxima [PEmáx]). O TFP de todos os participantes será realizado por um pesquisador diferente, cego para os resultados da medição dos EUA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC e voluntários saudáveis ​​(têm dados demográficos próximos de pacientes com AVC)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico, duração do AVC >6 meses, pontuação do mini-teste mental >24

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com doença pulmonar aguda ou crônica, Pacientes com histórico de cirurgia torácica ou abdominal, Pacientes com outras doenças neuromusculares, Tipo de afasia com dificuldade de compreensão, Paralisia facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral. A avaliação espirométrica foi realizada por outro investigador.
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral na posição supina no grupo de pacientes com AVC. Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal do lado dominante na posição supina no grupo de indivíduos saudáveis. A avaliação espirométrica foi realizada em ambos os grupos.
Outros nomes:
  • Espirometria
Indivíduos saudáveis
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal do lado dominante. A avaliação espirométrica foi realizada por outro investigador.
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral na posição supina no grupo de pacientes com AVC. Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal do lado dominante na posição supina no grupo de indivíduos saudáveis. A avaliação espirométrica foi realizada em ambos os grupos.
Outros nomes:
  • Espirometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo intercostal paraesternal e proporção de espessamento
Prazo: 15 minutos
Medida milimétrica ultrassonográfica do músculo intercostal paraesternal
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre espessuras dos músculos intercostais paraesternais e parâmetros espirométricos
Prazo: 15 minutos
Capacidade vital [CV], capacidade vital forçada [CVF], volume expiratório forçado de 1 segundo [VEF1], VEF1/CVF, taxa de fluxo expiratório máximo [PFE], pressão inspiratória máxima [PImáx] pressão expiratória máxima [PEmáx] nos TFP dos pacientes ]
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Investigador principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Cadeira de estudo: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Cadeira de estudo: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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