- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572709
Avaliação ultrassonográfica dos músculos intercostais paraesternais em pacientes com AVC (UEPIMSP)
Avaliação ultrassonográfica dos músculos intercostais paraesternais e sua correlação com o teste de função respiratória em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo clínico, planejado como prospectivo transversal, será realizado em 30 pacientes com AVC acompanhados na mesma clínica de AVC e um total de 30 voluntários saudáveis de idade e sexo semelhantes aos pacientes com AVC. Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico com duração do AVC >6 meses e pontuação do mini-teste mental >24 serão incluídos no estudo; Pacientes com AVC com doença pulmonar aguda ou crônica, história de cirurgia torácica, outra doença neuromuscular, tipo de afasia em que a compreensão é prejudicada e paralisia facial não serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido daqueles que atenderem aos critérios do estudo e concordarem em participar do estudo.
Dados demográficos de pacientes e voluntários saudáveis (sexo, idade, altura, peso, índice de massa corporal, extremidade dominante, etiologia do AVC, duração, lado), resultados de medição dos parâmetros do teste de função respiratória (TFP), espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral em pacientes com AVC e as espessuras dos músculos intercostais paraesternais do lado dominante em voluntários saudáveis serão medidas com ultrassom (EUA), as taxas de espessamento serão calculadas e registradas.
Todos os participantes serão avaliados em modo B usando o dispositivo US da marca MyLab60 com sonda linear de 7-12 MHz. As medições serão feitas no final da expiração corrente e inspiração máxima enquanto os participantes estão em posição supina. Para avaliar a espessura da musculatura intercostal, serão realizadas medidas entre a 2ª e a 3ª costelas, 3 cm laterais ao esterno, de acordo com a literatura. A sonda será colocada verticalmente neste ponto do plano sagital, um paquímetro vertical será traçado entre as linhas da fáscia hiperecóica na pleura e esta distância será registrada em milímetros. Todas as medições serão repetidas 3 vezes, o valor médio será registrado e as taxas de espessamento serão calculadas. A fórmula [(espessura inspiratória final - espessura expiratória final) / espessura expiratória final] será usada para calcular a taxa de espessamento. A avaliação norte-americana de cada participante será realizada por um médico experiente com mais de 5 anos de experiência nesta área.
As funções respiratórias dos indivíduos incluídos no estudo serão medidas com um espirômetro modelo CHEST HI-105 10510759, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Capacidade vital forçada [CVF], volume expiratório forçado em 1 segundo [VEF1], VEF1/CVF, valores de taxa de fluxo expiratório máximo [PFE] e seus valores preditivos percentuais serão registrados. O dispositivo Medidor Respiratório MicroRPM (MicroDirect, EUA) será usado para medições de força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima [PImáx] pressão expiratória máxima [PEmáx]). O TFP de todos os participantes será realizado por um pesquisador diferente, cego para os resultados da medição dos EUA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yunus Emre Dogan, MD
- Número de telefone: 05060512500
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
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Contato:
- Kadriye Ones, Prof
- Número de telefone: 0532 243 28 70
- E-mail: kadriyeones@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico, duração do AVC >6 meses, pontuação do mini-teste mental >24
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doença pulmonar aguda ou crônica, Pacientes com histórico de cirurgia torácica ou abdominal, Pacientes com outras doenças neuromusculares, Tipo de afasia com dificuldade de compreensão, Paralisia facial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral.
A avaliação espirométrica foi realizada por outro investigador.
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Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral na posição supina no grupo de pacientes com AVC.
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal do lado dominante na posição supina no grupo de indivíduos saudáveis.
A avaliação espirométrica foi realizada em ambos os grupos.
Outros nomes:
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Indivíduos saudáveis
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal do lado dominante.
A avaliação espirométrica foi realizada por outro investigador.
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Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal bilateral na posição supina no grupo de pacientes com AVC.
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura do músculo intercostal paraesternal do lado dominante na posição supina no grupo de indivíduos saudáveis.
A avaliação espirométrica foi realizada em ambos os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do músculo intercostal paraesternal e proporção de espessamento
Prazo: 15 minutos
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Medida milimétrica ultrassonográfica do músculo intercostal paraesternal
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre espessuras dos músculos intercostais paraesternais e parâmetros espirométricos
Prazo: 15 minutos
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Capacidade vital [CV], capacidade vital forçada [CVF], volume expiratório forçado de 1 segundo [VEF1], VEF1/CVF, taxa de fluxo expiratório máximo [PFE], pressão inspiratória máxima [PImáx] pressão expiratória máxima [PEmáx] nos TFP dos pacientes ]
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- Investigador principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
- Cadeira de estudo: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
- Cadeira de estudo: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wallbridge P, Parry SM, Das S, Law C, Hammerschlag G, Irving L, Hew M, Steinfort D. Parasternal intercostal muscle ultrasound in chronic obstructive pulmonary disease correlates with spirometric severity. Sci Rep. 2018 Oct 15;8(1):15274. doi: 10.1038/s41598-018-33666-7.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Nozaki T, Setaka Y, Monma M, Ohse H. Measurement of intercostal muscle thickness with ultrasound imaging during maximal breathing. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):340-343. doi: 10.1589/jpts.31.340. Epub 2019 Apr 1.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Setaka Y, Ishii N, Monma M, Mutsuzaki H, Mizukami M, Ohse H, Imura S. Investigation of inspiratory intercostal muscle activity in patients with spinal cord injury: a pilot study using electromyography, ultrasonography, and respiratory inductance plethysmography. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):153-157. doi: 10.1589/jpts.33.153. Epub 2021 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSMYED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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