Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av parasternala interkostala muskler hos strokepatienter (UEPIMSP)

Ultraljudsutvärdering av parasternala interkostala muskler och deras korrelation med andningsfunktionstest hos strokepatienter

Ultraljudsutvärdering av parasternala interkostala muskler och för att fastställa om det finns en korrelation med PFT-parametrar hos strokepatienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den kliniska studien, planerad som en tvärsnittsprospektiv, kommer att genomföras på 30 strokepatienter som följs på samma strokeklinik och totalt 30 friska frivilliga i samma ålder och kön som strokepatienterna. Patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke med strokelängd >6 månader och minimental testresultat >24 kommer att inkluderas i studien; Strokepatienter med akut eller kronisk lungsjukdom, en historia av bröstkorgskirurgi, annan neuromuskulär sjukdom, afasityp där förståelsen är nedsatt och ansiktsförlamning kommer inte att inkluderas i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de som uppfyller studiekriterierna och samtycker till att delta i studien.

Demografiska data för patienter och friska frivilliga (kön, ålder, längd, vikt, body mass index, dominant extremitet, stroke etiologi, varaktighet, sida), andningsfunktionstest (PFT) parametrar mätresultat, bilateral parasternal interkostal muskeltjocklek hos strokepatienter och de dominerande parasternala interkostala muskeltjocklekarna på sidan hos friska frivilliga kommer att mätas med ultraljud (US), förtjockningshastigheter kommer att beräknas och registreras.

Alla deltagare kommer att utvärderas i B-läge med hjälp av MyLab60-märket US-enhet med 7-12 MHz linjär sond. Mätningar kommer att göras vid slutet av tidvattenexpiration och maximal inspiration medan deltagarna är i ryggläge. För att utvärdera interkostal muskeltjocklek kommer mätningar att göras mellan 2:a och 3:e revbenet, 3 cm lateralt om bröstbenet, i enlighet med litteraturen. Sonden kommer att placeras vertikalt vid denna punkt i det sagittala planet, en vertikal mätare kommer att dras mellan de hyperechoiska fascialinjerna på lungsäcken och detta avstånd kommer att registreras i millimeter. Alla mätningar kommer att upprepas 3 gånger, medelvärdet kommer att registreras och förtjockningshastigheter kommer att beräknas. Formeln [(end-inspiratorisk tjocklek - end-expiratorisk tjocklek) / end-expiratorisk tjocklek] kommer att användas för att beräkna förtjockningsförhållandet. USA-utvärdering av varje deltagare kommer att utföras av en erfaren läkare med mer än 5 års erfarenhet inom detta område.

Andningsfunktionerna hos de individer som ingår i studien kommer att mätas med en CHEST HI-105 10510759 modellspirometer, enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society. Forcerad vitalkapacitet [FVC], forcerad utandningsvolym på 1 sekund [FEV1], FEV1/FVC, värden för maximal utandningsflöde [PEF] och deras procentuella prediktiva värden kommer att registreras. MicroRPM Respiratory Meter-enhet (MicroDirect, USA) kommer att användas för mätningar av andningsmuskelstyrka (maximalt inandningstryck [MIP] maximalt utandningstryck [MEP]). PFT av alla deltagare kommer att utföras av en annan forskare som är blind för de amerikanska mätresultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter och friska frivilliga (har nära demografiska data med strokepatienter)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke, strokelängd >6 månader, Mini-mental testresultat >24

Uteslutningskriterier:

  • Individer med akut eller kronisk lungsjukdom, Patienter med en historia av bröst- eller bukkirurgi, Patienter med andra neuromuskulära sjukdomar, Afasityp med nedsatt förståelse, Ansiktsförlamning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strokepatienter
Ultraljudsmätningar utfördes av den bilaterala parasternala interkostala muskeltjockleken. Spirometriutvärdering utfördes av en annan utredare.
Ultraljudsmätningar utfördes av den bilaterala parasternala interkostala muskeltjockleken i ryggläge i strokepatientgruppen. Ultraljudsmätningar utfördes av dominerande parasternal interkostal muskeltjocklek på sidan i ryggläge hos friska individer. Spirometriutvärdering utfördes i båda grupperna.
Andra namn:
  • Spirometri
Friska individer
Ultraljudsmätningar utfördes av den dominerande sidans parasternala interkostala muskeltjocklek. Spirometriutvärdering utfördes av en annan utredare.
Ultraljudsmätningar utfördes av den bilaterala parasternala interkostala muskeltjockleken i ryggläge i strokepatientgruppen. Ultraljudsmätningar utfördes av dominerande parasternal interkostal muskeltjocklek på sidan i ryggläge hos friska individer. Spirometriutvärdering utfördes i båda grupperna.
Andra namn:
  • Spirometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasternal interkostal muskeltjocklek och förtjockningsförhållande
Tidsram: 15 minuter
Parasternal interkostal muskel ultraljuds millimetrisk mätning
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan parasternala interkostala muskeltjocklekar och spirometriparametrar
Tidsram: 15 minuter
Vitalkapacitet[VC], forcerad vitalkapacitet [FVC], forcerad utandningsvolym 1 sekund [FEV1] , FEV1/FVC, maximal utandningsflöde [PEF], maximalt inandningstryck [MIP] maximalt utandningstryck [MEP] i patienternas PFT ]
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Huvudutredare: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Studiestol: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Studiestol: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera