Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna mięśni międzyżebrowych przymostkowych u pacjentów po udarze mózgu (UEPIMSP)

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Ocena ultrasonograficzna mięśni międzyżebrowych przymostkowych i ich korelacja z badaniem czynności układu oddechowego u pacjentów po udarze mózgu

Ocena ultrasonograficzna mięśni międzyżebrowych przymostkowych i ustalenie, czy istnieje korelacja z parametrami PFT u pacjentów po udarze mózgu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne, zaplanowane jako badanie prospektywne przekrojowe, zostanie przeprowadzone z udziałem 30 pacjentów po udarze mózgu obserwowanych w tej samej klinice leczenia udaru oraz łącznie 30 zdrowych ochotników w wieku i płci podobnej do pacjentów po udarze. Do badania zostaną włączeni pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, z czasem trwania udaru > 6 miesięcy i wynikiem mini testu psychicznego > 24; Badanie nie obejmuje pacjentów po udarze, z ostrą lub przewlekłą chorobą płuc, przebytą operacją klatki piersiowej, inną chorobą nerwowo-mięśniową, typem afazji z zaburzeniami rozumienia i porażeniem twarzy. Od osób, które spełniają kryteria badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Dane demograficzne pacjentów i zdrowych ochotników (płeć, wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, kończyna dominująca, etiologia udaru, czas trwania, strona), wyniki pomiarów parametrów testu czynności oddechowej (PFT), obustronna grubość mięśni międzyżebrowych przymostkowych u pacjentów po udarze oraz Grubość mięśni międzyżebrowych przymostkowych po stronie dominującej u zdrowych ochotników zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków (USG), obliczona i zarejestrowana zostanie szybkość pogrubienia.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w trybie B przy użyciu amerykańskiego urządzenia marki MyLab60 z sondą liniową 7–12 MHz. Pomiary zostaną wykonane pod koniec wydechu oddechowego i maksymalnego wdechu, gdy uczestnicy będą w pozycji leżącej. Aby ocenić grubość mięśni międzyżebrowych, należy dokonać pomiarów pomiędzy II i III żebrem, 3 cm bocznie od mostka, zgodnie z literaturą. Sonda zostanie umieszczona pionowo w tym miejscu w płaszczyźnie strzałkowej, pomiędzy hiperechogenicznymi liniami powięzi na opłucnej zostanie narysowana pionowa suwmiarka i odległość ta zostanie zarejestrowana w milimetrach. Wszystkie pomiary zostaną powtórzone 3 razy, zostanie zarejestrowana wartość średnia i obliczone zostanie tempo zagęszczania. Do obliczenia współczynnika zagęszczenia zostanie wykorzystany wzór [(grubość końcowo-wdechowa - grubość końcowo-wydechowa) / grubość końcowo-wydechowa. Ocena USG każdego uczestnika zostanie przeprowadzona przez doświadczonego lekarza z ponad 5-letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.

Funkcje oddechowe osób objętych badaniem będą mierzone za pomocą spirometru CHEST HI-105 10510759, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society. Rejestrowane będą wartości natężonej pojemności życiowej [FVC], natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy [FEV1], FEV1/FVC, maksymalnego natężenia przepływu wydechowego [PEF] i ich procentowe wartości predykcyjne. Urządzenie MicroRPM Respiratory Meter (MicroDirect, USA) będzie używane do pomiarów siły mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe [MIP], maksymalne ciśnienie wydechowe [MEP]). PFT wszystkich uczestników zostanie przeprowadzone przez innego badacza, który nie zna wyników pomiarów w USA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze i zdrowi ochotnicy (posiadają zbliżone dane demograficzne dotyczące pacjentów po udarze)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, czas trwania udaru > 6 miesięcy, wynik mini-testu psychicznego > 24

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ostrą lub przewlekłą chorobą płuc, Pacjenci po operacjach klatki piersiowej lub jamy brzusznej w wywiadzie, Pacjenci z innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, Typ afazji z zaburzeniami rozumienia, Porażenie twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po udarze
Wykonano badanie ultrasonograficzne grubości obustronnego mięśnia międzyżebrowego przymostkowego. Ocenę spirometryczną przeprowadził inny badacz.
W grupie pacjentów po udarze mózgu wykonano obustronne pomiary ultrasonograficzne grubości mięśni międzyżebrowych przymostkowych w pozycji leżącej. W grupie osób zdrowych wykonano badania ultrasonograficzne grubości mięśnia międzyżebrowego przymostkowego strony dominującej w pozycji leżącej. W obu grupach wykonano ocenę spirometryczną.
Inne nazwy:
  • Spirometria
Zdrowe osoby
Wykonano pomiary ultrasonograficzne grubości mięśnia międzyżebrowego przymostkowego strony dominującej. Ocenę spirometryczną przeprowadził inny badacz.
W grupie pacjentów po udarze mózgu wykonano obustronne pomiary ultrasonograficzne grubości mięśni międzyżebrowych przymostkowych w pozycji leżącej. W grupie osób zdrowych wykonano badania ultrasonograficzne grubości mięśnia międzyżebrowego przymostkowego strony dominującej w pozycji leżącej. W obu grupach wykonano ocenę spirometryczną.
Inne nazwy:
  • Spirometria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość i stopień zagęszczenia mięśni międzyżebrowych przymostkowych
Ramy czasowe: 15 minut
Ultrasonograficzny pomiar milimetrowy mięśni międzyżebrowych przymostkowych
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja grubości mięśni międzyżebrowych przymostkowych z parametrami spirometrycznymi
Ramy czasowe: 15 minut
Pojemność życiowa [VC], natężona pojemność życiowa [FVC], natężona objętość wydechowa 1 sekunda [FEV1], FEV1/FVC, maksymalne natężenie przepływu wydechowego [PEF], maksymalne ciśnienie wdechowe [MIP] maksymalne ciśnienie wydechowe [MEP] w PFT pacjenta ]
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Główny śledczy: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Krzesło do nauki: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Krzesło do nauki: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj