Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické hodnocení parasternálních mezižeberních svalů u pacientů s cévní mozkovou příhodou (UEPIMSP)

Ultrasonografické hodnocení parasternálních mezižeberních svalů a jejich korelace s testem respiračních funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Ultrasonografické hodnocení parasternálních mezižeberních svalů a zjištění, zda existuje korelace s parametry PFT u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Detailní popis

Klinická studie, plánovaná jako průřezová prospektivní, bude provedena na 30 pacientech s cévní mozkovou příhodou sledovaných na stejné iktové klinice a celkem 30 zdravých dobrovolnících podobného věku a pohlaví jako pacienti s cévní mozkovou příhodou. Do studie budou zahrnuti pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou s trváním cévní mozkové příhody > 6 měsíců a skóre mini-mentálního testu > 24; Do studie nebudou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou s akutním nebo chronickým onemocněním plic, s anamnézou hrudní chirurgie, s jiným neuromuskulárním onemocněním, s typem afázie s poruchou porozumění a s paralýzou obličeje. Písemný informovaný souhlas bude získán od těch, kteří splňují kritéria studie a souhlasí s účastí ve studii.

Demografické údaje pacientů a zdravých dobrovolníků (pohlaví, věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, dominantní končetina, etiologie iktu, trvání, strana), výsledky měření parametrů testu respiračních funkcí (PFT), tloušťka bilaterálního parasternálního mezižeberního svalu u pacientů s mrtvicí a tloušťka dominantního parasternálního mezižeberního svalu u zdravých dobrovolníků bude měřena pomocí ultrazvuku (US), bude vypočtena a zaznamenána rychlost ztluštění.

Všichni účastníci budou hodnoceni v B-módu pomocí amerického zařízení značky MyLab60 s lineární sondou 7-12 MHz. Měření se provedou na konci dechového výdechu a maximálního nádechu, když jsou účastníci v poloze na zádech. K vyhodnocení tloušťky mezižeberního svalu se v souladu s literaturou provedou měření mezi 2. a 3. žebrem, 3 cm laterálně od hrudní kosti. Sonda bude umístěna vertikálně v tomto bodě v sagitální rovině, mezi hyperechogenní linie fascie na pleuře bude nakreslen vertikální posuvný měřítko a tato vzdálenost bude zaznamenána v milimetrech. Všechna měření budou opakována 3x, bude zaznamenána průměrná hodnota a budou vypočteny rychlosti zahušťování. Pro výpočet poměru zahušťování se použije vzorec [(tloušťka na konci inspirace - tloušťka na konci exspirace) / tloušťka na konci exspirace]. Hodnocení USA každého účastníka provede zkušený lékař s více než 5 letou praxí v této oblasti.

Respirační funkce jedinců zahrnutých do studie budou měřeny modelovým spirometrem CHEST HI-105 10510759 podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Budou zaznamenávány hodnoty usilovné vitální kapacity [FVC], usilovný výdechový objem za 1 sekundu [FEV1], FEV1/FVC, maximální výdechový průtok [PEF] a jejich procentuální prediktivní hodnoty. Přístroj MicroRPM Respiratory Meter (MicroDirect, USA) bude použit pro měření síly dýchacích svalů (maximální inspirační tlak [MIP] maximální exspirační tlak [MEP]). PFT všech účastníků provede jiný výzkumník, který je slepý k výsledkům měření v USA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou a zdraví dobrovolníci (mají blízké demografické údaje s pacienty s cévní mozkovou příhodou)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, Trvání cévní mozkové příhody >6 měsíců, Skóre minimálního mentálního testu >24

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s akutním nebo chronickým onemocněním plic, Pacienti s anamnézou hrudní nebo břišní chirurgie, Pacienti s jinými nervosvalovými onemocněními, Typ afázie s poruchou porozumění, Obrna obličeje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mrtvicí
Byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního parasternálního mezižeberního svalu. Spirometrie byla provedena jiným výzkumným pracovníkem.
U skupiny pacientů po cévní mozkové příhodě byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního parasternálního mezižeberního svalu v poloze na zádech. U skupiny zdravých jedinců byla provedena ultrasonografická měření tloušťky dominantního bočního parasternálního mezižeberního svalu v poloze na zádech. U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie.
Ostatní jména:
  • Spirometrie
Zdraví jedinci
Byla provedena ultrasonografická měření tloušťky dominantního parasternálního mezižeberního svalu. Spirometrie byla provedena jiným výzkumným pracovníkem.
U skupiny pacientů po cévní mozkové příhodě byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního parasternálního mezižeberního svalu v poloze na zádech. U skupiny zdravých jedinců byla provedena ultrasonografická měření tloušťky dominantního bočního parasternálního mezižeberního svalu v poloze na zádech. U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie.
Ostatní jména:
  • Spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka parasternálního mezižeberního svalu a poměr ztluštění
Časové okno: 15 minut
Ultrasonografické milimetrové měření parasternálních mezižeberních svalů
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi tloušťkami parasternálních mezižeberních svalů a parametry spirometrie
Časové okno: 15 minut
Vitální kapacita[VC], usilovná vitální kapacita [FVC], usilovný výdechový objem 1 sekunda [FEV1] , FEV1/FVC, maximální výdechový průtok [PEF], maximální inspirační tlak [MIP] maximální výdechový tlak [MEP] v PFT pacientů ]
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Vrchní vyšetřovatel: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Studijní židle: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Studijní židle: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit