Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie van parasternale intercostale spieren bij patiënten met een beroerte (UEPIMSP)

23 augustus 2024 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Echografische evaluatie van parasternale intercostale spieren en hun correlatie met ademhalingsfunctietesten bij patiënten met een beroerte

Echografische evaluatie van parasternale intercostale spieren en om te bepalen of er een correlatie bestaat met PFT-parameters bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De klinische studie, gepland als een cross-sectioneel prospectief, zal worden uitgevoerd bij 30 patiënten met een beroerte die in dezelfde kliniek voor een beroerte worden gevolgd, en in totaal bij 30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als de patiënten met een beroerte. Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte met een beroerteduur >6 maanden en een mini-mentale testscore >24 zullen in het onderzoek worden opgenomen; Patiënten met een beroerte met een acute of chronische longziekte, een voorgeschiedenis van thoraxchirurgie, een andere neuromusculaire ziekte, een afasietype waarbij het begrip verminderd is, en gezichtsverlamming zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van degenen die aan de onderzoekscriteria voldoen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Demografische gegevens van patiënten en gezonde vrijwilligers (geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, body mass index, dominante extremiteit, etiologie van de beroerte, duur, zijkant), meetresultaten van de parameters van de ademhalingsfunctietest (PFT), bilaterale parasternale intercostale spierdikte bij patiënten met een beroerte en de dominante parasternale intercostale spierdikte aan de zijkant bij gezonde vrijwilligers zal worden gemeten met echografie (VS), de verdikkingspercentages zullen worden berekend en geregistreerd.

Alle deelnemers worden geëvalueerd in de B-modus met behulp van het Amerikaanse apparaat MyLab60 met een lineaire sonde van 7-12 MHz. Metingen worden uitgevoerd aan het einde van de getijdenuitademing en maximale inspiratie, terwijl de deelnemers zich in rugligging bevinden. Om de dikte van de intercostale spieren te beoordelen, zullen metingen worden uitgevoerd tussen de 2e en 3e rib, 3 cm lateraal van het borstbeen, in overeenstemming met de literatuur. De sonde wordt op dit punt in het sagittale vlak verticaal geplaatst, er wordt een verticale schuifmaat getrokken tussen de hyperechoïsche fascialijnen op het borstvlies en deze afstand wordt geregistreerd in millimeters. Alle metingen worden 3 keer herhaald, de gemiddelde waarde wordt geregistreerd en de verdikkingspercentages worden berekend. De formule [(eind-inspiratoire dikte - eind-expiratoire dikte) / eind-expiratoire dikte] zal worden gebruikt om de verdikkingsverhouding te berekenen. De Amerikaanse evaluatie van elke deelnemer zal worden uitgevoerd door een ervaren arts met meer dan 5 jaar ervaring op dit gebied.

De ademhalingsfuncties van de personen die aan het onderzoek deelnamen, zullen worden gemeten met een CHEST HI-105 10510759-modelspirometer, volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society. Geforceerde vitale capaciteit [FVC], geforceerd expiratievolume in 1 seconde [FEV1], FEV1/FVC, maximale expiratoire stroomsnelheid [PEF]-waarden en hun percentage voorspellende waarden worden geregistreerd. Het MicroRPM Respiratory Meter-apparaat (MicroDirect, VS) zal worden gebruikt voor metingen van de ademhalingsspierkracht (maximale inspiratoire druk [MIP], maximale uitademingsdruk [MEP]). PFT van alle deelnemers zal worden uitgevoerd door een andere onderzoeker die blind is voor de Amerikaanse meetresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte en gezonde vrijwilligers (beschikken over vergelijkbare demografische gegevens als patiënten met een beroerte)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte, duur van de beroerte >6 maanden, mini-mentale testscore >24

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een acute of chronische longziekte, Patiënten met een voorgeschiedenis van borst- of buikoperaties, Patiënten met andere neuromusculaire ziekten, Afasietype met verminderd begrip, Gezichtsverlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een beroerte
Er werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale parasternale intercostale spierdikte. Spirometrie-evaluatie werd uitgevoerd door een andere onderzoeker.
Er werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale parasternale intercostale spierdikte in rugligging bij de groep patiënten met een beroerte. Er werden echografische metingen uitgevoerd van de dominante parasternale intercostale spierdikte aan de zijkant in rugligging bij een groep gezonde individuen. In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd.
Andere namen:
  • Spirometrie
Gezonde individuen
Er werden echografische metingen uitgevoerd van de dikte van de parasternale intercostale spier aan de dominante zijde. Spirometrie-evaluatie werd uitgevoerd door een andere onderzoeker.
Er werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale parasternale intercostale spierdikte in rugligging bij de groep patiënten met een beroerte. Er werden echografische metingen uitgevoerd van de dominante parasternale intercostale spierdikte aan de zijkant in rugligging bij een groep gezonde individuen. In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd.
Andere namen:
  • Spirometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parasternale intercostale spierdikte en verdikkingsverhouding
Tijdsspanne: 15 minuten
Parasternale intercostale spier echografische millimetermeting
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen parasternale intercostale spierdiktes en spirometrieparameters
Tijdsspanne: 15 minuten
Vitale capaciteit [VC], geforceerde vitale capaciteit [FVC], geforceerd expiratievolume 1 seconde [FEV1], FEV1/FVC, maximale expiratoire stroomsnelheid [PEF], maximale inspiratoire druk [MIP] maximale expiratoire druk [MEP] in de PFT van patiënten ]
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Hoofdonderzoeker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Studie stoel: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Studie stoel: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

4 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren