- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572709
Évaluation échographique des muscles intercostaux parasternaux chez les patients victimes d'un AVC (UEPIMSP)
Évaluation échographique des muscles intercostaux parasternaux et leur corrélation avec le test de la fonction respiratoire chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude clinique, prévue comme une prospective transversale, sera menée sur 30 patients victimes d'un AVC suivis dans la même clinique d'AVC et sur un total de 30 volontaires sains d'âge et de sexe similaires à ceux des patients victimes d'un AVC. Patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique avec une durée d'AVC > 6 mois et un score au mini-test mental > 24 seront inclus dans l'étude ; Patients victimes d'un AVC présentant une maladie pulmonaire aiguë ou chronique, des antécédents de chirurgie thoracique, une autre maladie neuromusculaire, un type d'aphasie dans lequel la compréhension est altérée et une paralysie faciale ne sera pas incluse dans l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de ceux qui répondent aux critères de l'étude et acceptent de participer à l'étude.
Données démographiques des patients et des volontaires sains (sexe, âge, taille, poids, indice de masse corporelle, membre dominant, étiologie de l'AVC, durée, côté), résultats des mesures des paramètres du test de la fonction respiratoire (PFT), épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral chez les patients victimes d'un AVC et les épaisseurs des muscles intercostaux parasternals du côté dominant chez des volontaires sains seront mesurées par échographie (US), les taux d'épaississement seront calculés et enregistrés.
Tous les participants seront évalués en mode B à l'aide de l'appareil américain de marque MyLab60 avec sonde linéaire 7-12 MHz. Les mesures seront prises à la fin de l'expiration de la marée et de l'inspiration maximale pendant que les participants sont en position couchée. Pour évaluer l'épaisseur du muscle intercostal, des mesures seront effectuées entre les 2e et 3e côtes, 3 cm latéralement au sternum, conformément à la littérature. La sonde sera placée verticalement en ce point du plan sagittal, un pied à coulisse vertical sera tracé entre les lignes du fascia hyperéchogènes sur la plèvre et cette distance sera enregistrée en millimètres. Toutes les mesures seront répétées 3 fois, la valeur moyenne sera enregistrée et les taux d'épaississement seront calculés. La formule [(épaisseur fin-inspiratoire - épaisseur fin-expiratoire) / épaisseur fin-expiratoire] sera utilisée pour calculer le taux d'épaississement. L'évaluation américaine de chaque participant sera effectuée par un médecin expérimenté avec plus de 5 ans d'expérience dans ce domaine.
Les fonctions respiratoires des individus inclus dans l'étude seront mesurées avec un spiromètre modèle CHEST HI-105 10510759, selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Capacité vitale forcée [FVC], volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1], FEV1/FVC, les valeurs du débit expiratoire maximal [PEF] et leurs pourcentages de valeurs prédictives seront enregistrés. L'appareil MicroRPM Respiratory Meter (MicroDirect, USA) sera utilisé pour les mesures de la force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale [MIP] pression expiratoire maximale [MEP]). La PFT de tous les participants sera réalisée par un chercheur différent qui ignore les résultats des mesures américaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunus Emre Dogan, MD
- Numéro de téléphone: 05060512500
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
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Contact:
- Kadriye Ones, Prof
- Numéro de téléphone: 0532 243 28 70
- E-mail: kadriyeones@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients victimes d'un AVC ischémique ou hémorragique, durée de l'AVC > 6 mois, score au mini-test mental > 24
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes d'une maladie pulmonaire aiguë ou chronique, Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale, Patients atteints d'autres maladies neuromusculaires, Type d'aphasie avec troubles de la compréhension, Paralysie faciale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients victimes d'un AVC
Des mesures échographiques ont été effectuées de l’épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral.
L'évaluation spirométrique a été réalisée par un autre enquêteur.
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Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral en position couchée dans le groupe de patients victimes d'un AVC.
Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal du côté dominant en position couchée chez un groupe d'individus en bonne santé.
Une évaluation spirométrique a été réalisée dans les deux groupes.
Autres noms:
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Individus en bonne santé
Des mesures échographiques ont été effectuées de l’épaisseur du muscle intercostal parasternal du côté dominant.
L'évaluation spirométrique a été réalisée par un autre enquêteur.
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Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral en position couchée dans le groupe de patients victimes d'un AVC.
Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal du côté dominant en position couchée chez un groupe d'individus en bonne santé.
Une évaluation spirométrique a été réalisée dans les deux groupes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur et rapport d'épaississement du muscle intercostal parasternal
Délai: 15 minutes
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Mesure millimétrique échographique du muscle intercostal parasternal
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les épaisseurs des muscles intercostaux parasternals et les paramètres de spirométrie
Délai: 15 minutes
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Capacité vitale [CV], capacité vitale forcée [CVF], volume expiratoire maximal 1 seconde [VEMS], VEMS/CVF, débit expiratoire maximal [DEP], pression inspiratoire maximale [MIP] pression expiratoire maximale [MEP] dans la PFT des patients ]
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- Chercheur principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
- Chaise d'étude: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
- Chaise d'étude: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wallbridge P, Parry SM, Das S, Law C, Hammerschlag G, Irving L, Hew M, Steinfort D. Parasternal intercostal muscle ultrasound in chronic obstructive pulmonary disease correlates with spirometric severity. Sci Rep. 2018 Oct 15;8(1):15274. doi: 10.1038/s41598-018-33666-7.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Nozaki T, Setaka Y, Monma M, Ohse H. Measurement of intercostal muscle thickness with ultrasound imaging during maximal breathing. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):340-343. doi: 10.1589/jpts.31.340. Epub 2019 Apr 1.
- Formenti P, Umbrello M, Dres M, Chiumello D. Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscles during mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):120. doi: 10.1186/s13613-020-00735-y.
- Yoshida R, Tomita K, Kawamura K, Setaka Y, Ishii N, Monma M, Mutsuzaki H, Mizukami M, Ohse H, Imura S. Investigation of inspiratory intercostal muscle activity in patients with spinal cord injury: a pilot study using electromyography, ultrasonography, and respiratory inductance plethysmography. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):153-157. doi: 10.1589/jpts.33.153. Epub 2021 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMYED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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