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Évaluation échographique des muscles intercostaux parasternaux chez les patients victimes d'un AVC (UEPIMSP)

Évaluation échographique des muscles intercostaux parasternaux et leur corrélation avec le test de la fonction respiratoire chez les patients victimes d'un AVC

Évaluation échographique des muscles intercostaux parasternals et détermination s'il existe une corrélation avec les paramètres PFT chez les patients victimes d'un AVC

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude clinique, prévue comme une prospective transversale, sera menée sur 30 patients victimes d'un AVC suivis dans la même clinique d'AVC et sur un total de 30 volontaires sains d'âge et de sexe similaires à ceux des patients victimes d'un AVC. Patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique avec une durée d'AVC > 6 mois et un score au mini-test mental > 24 seront inclus dans l'étude ; Patients victimes d'un AVC présentant une maladie pulmonaire aiguë ou chronique, des antécédents de chirurgie thoracique, une autre maladie neuromusculaire, un type d'aphasie dans lequel la compréhension est altérée et une paralysie faciale ne sera pas incluse dans l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de ceux qui répondent aux critères de l'étude et acceptent de participer à l'étude.

Données démographiques des patients et des volontaires sains (sexe, âge, taille, poids, indice de masse corporelle, membre dominant, étiologie de l'AVC, durée, côté), résultats des mesures des paramètres du test de la fonction respiratoire (PFT), épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral chez les patients victimes d'un AVC et les épaisseurs des muscles intercostaux parasternals du côté dominant chez des volontaires sains seront mesurées par échographie (US), les taux d'épaississement seront calculés et enregistrés.

Tous les participants seront évalués en mode B à l'aide de l'appareil américain de marque MyLab60 avec sonde linéaire 7-12 MHz. Les mesures seront prises à la fin de l'expiration de la marée et de l'inspiration maximale pendant que les participants sont en position couchée. Pour évaluer l'épaisseur du muscle intercostal, des mesures seront effectuées entre les 2e et 3e côtes, 3 cm latéralement au sternum, conformément à la littérature. La sonde sera placée verticalement en ce point du plan sagittal, un pied à coulisse vertical sera tracé entre les lignes du fascia hyperéchogènes sur la plèvre et cette distance sera enregistrée en millimètres. Toutes les mesures seront répétées 3 fois, la valeur moyenne sera enregistrée et les taux d'épaississement seront calculés. La formule [(épaisseur fin-inspiratoire - épaisseur fin-expiratoire) / épaisseur fin-expiratoire] sera utilisée pour calculer le taux d'épaississement. L'évaluation américaine de chaque participant sera effectuée par un médecin expérimenté avec plus de 5 ans d'expérience dans ce domaine.

Les fonctions respiratoires des individus inclus dans l'étude seront mesurées avec un spiromètre modèle CHEST HI-105 10510759, selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Capacité vitale forcée [FVC], volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1], FEV1/FVC, les valeurs du débit expiratoire maximal [PEF] et leurs pourcentages de valeurs prédictives seront enregistrés. L'appareil MicroRPM Respiratory Meter (MicroDirect, USA) sera utilisé pour les mesures de la force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale [MIP] pression expiratoire maximale [MEP]). La PFT de tous les participants sera réalisée par un chercheur différent qui ignore les résultats des mesures américaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC et volontaires sains (disposent de données démographiques proches des patients victimes d'un AVC)

La description

Critères d'intégration :

  • Patients victimes d'un AVC ischémique ou hémorragique, durée de l'AVC > 6 mois, score au mini-test mental > 24

Critères d'exclusion :

  • Personnes atteintes d'une maladie pulmonaire aiguë ou chronique, Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale, Patients atteints d'autres maladies neuromusculaires, Type d'aphasie avec troubles de la compréhension, Paralysie faciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients victimes d'un AVC
Des mesures échographiques ont été effectuées de l’épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral. L'évaluation spirométrique a été réalisée par un autre enquêteur.
Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral en position couchée dans le groupe de patients victimes d'un AVC. Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal du côté dominant en position couchée chez un groupe d'individus en bonne santé. Une évaluation spirométrique a été réalisée dans les deux groupes.
Autres noms:
  • Spirométrie
Individus en bonne santé
Des mesures échographiques ont été effectuées de l’épaisseur du muscle intercostal parasternal du côté dominant. L'évaluation spirométrique a été réalisée par un autre enquêteur.
Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal bilatéral en position couchée dans le groupe de patients victimes d'un AVC. Des mesures échographiques ont été effectuées de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal du côté dominant en position couchée chez un groupe d'individus en bonne santé. Une évaluation spirométrique a été réalisée dans les deux groupes.
Autres noms:
  • Spirométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur et rapport d'épaississement du muscle intercostal parasternal
Délai: 15 minutes
Mesure millimétrique échographique du muscle intercostal parasternal
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les épaisseurs des muscles intercostaux parasternals et les paramètres de spirométrie
Délai: 15 minutes
Capacité vitale [CV], capacité vitale forcée [CVF], volume expiratoire maximal 1 seconde [VEMS], VEMS/CVF, débit expiratoire maximal [DEP], pression inspiratoire maximale [MIP] pression expiratoire maximale [MEP] dans la PFT des patients ]
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Chercheur principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Chaise d'étude: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Chaise d'étude: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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