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Valutazione ecografica dei muscoli intercostali parasternali nei pazienti con ictus (UEPIMSP)

Valutazione ecografica dei muscoli intercostali parasternali e loro correlazione con il test di funzionalità respiratoria nei pazienti con ictus

Valutazione ecografica dei muscoli intercostali parasternali e per determinare se esiste una correlazione con i parametri PFT nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico, pianificato come prospettico trasversale, sarà condotto su 30 pazienti con ictus seguiti nella stessa clinica per ictus e su un totale di 30 volontari sani di età e sesso simili ai pazienti con ictus. Saranno inclusi nello studio pazienti con ictus ischemico o emorragico con durata dell'ictus >6 mesi e punteggio del mini-mental test >24; Non saranno inclusi nello studio pazienti con ictus con malattia polmonare acuta o cronica, storia di chirurgia toracica, un'altra malattia neuromuscolare, tipo di afasia in cui la comprensione è compromessa e paralisi facciale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da coloro che soddisfano i criteri dello studio e accettano di partecipare allo studio.

Dati demografici di pazienti e volontari sani (sesso, età, altezza, peso, indice di massa corporea, estremità dominante, eziologia dell'ictus, durata, lato), risultati della misurazione dei parametri del test di funzionalità respiratoria (PFT), spessore dei muscoli intercostali parasternali bilaterali nei pazienti con ictus e gli spessori dei muscoli intercostali parasternali del lato dominante in volontari sani saranno misurati con ultrasuoni (US), i tassi di ispessimento saranno calcolati e registrati.

Tutti i partecipanti verranno valutati in modalità B utilizzando il dispositivo statunitense del marchio MyLab60 con sonda lineare da 7-12 MHz. Le misurazioni verranno effettuate alla fine dell'espirazione della marea e dell'ispirazione massima mentre i partecipanti sono in posizione supina. Per valutare lo spessore dei muscoli intercostali, verranno effettuate misurazioni tra la 2a e la 3a costola, 3 cm lateralmente allo sterno, in accordo con la letteratura. La sonda verrà posizionata verticalmente in questo punto del piano sagittale, verrà tracciato un calibro verticale tra le linee della fascia iperecogena sulla pleura e questa distanza verrà registrata in millimetri. Tutte le misurazioni verranno ripetute 3 volte, verrà registrato il valore medio e verranno calcolati i tassi di ispessimento. La formula [(spessore di fine inspirazione - spessore di fine espirazione) / spessore di fine espirazione] verrà utilizzata per calcolare il rapporto di ispessimento. La valutazione ecografica di ciascun partecipante sarà eseguita da un medico esperto con più di 5 anni di esperienza in questo campo.

Le funzioni respiratorie degli individui inclusi nello studio saranno misurate con uno spirometro modello CHEST HI-105 10510759, secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Verranno registrati i valori di capacità vitale forzata [FVC], volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1], FEV1/FVC, flusso espiratorio massimo [PEF] e i relativi valori predittivi percentuali. Il dispositivo MicroRPM Respiratory Meter (MicroDirect, USA) verrà utilizzato per le misurazioni della forza dei muscoli respiratori (pressione inspiratoria massima [MIP] pressione espiratoria massima [MEP]). La PFT di tutti i partecipanti verrà eseguita da un ricercatore diverso che è cieco rispetto ai risultati delle misurazioni statunitensi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus e volontari sani (disporre di dati demografici ravvicinati con pazienti con ictus)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico o emorragico, durata dell'ictus >6 mesi, punteggio del mini-mental test >24

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattia polmonare acuta o cronica, Pazienti con una storia di chirurgia toracica o addominale, Pazienti con altre malattie neuromuscolari, Tipo di afasia con compromissione della comprensione, Paralisi facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo intercostale parasternale bilaterale. La valutazione spirometrica è stata eseguita da un altro investigatore.
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo intercostale parasternale bilaterale in posizione supina nel gruppo di pazienti con ictus. Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo intercostale parasternale del lato dominante in posizione supina in un gruppo di individui sani. La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • Spirometria
Individui sani
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo intercostale parasternale dominante. La valutazione spirometrica è stata eseguita da un altro investigatore.
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo intercostale parasternale bilaterale in posizione supina nel gruppo di pazienti con ictus. Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo intercostale parasternale del lato dominante in posizione supina in un gruppo di individui sani. La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • Spirometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo intercostale parasternale e rapporto di ispessimento
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurazione ecografica millimetrica dei muscoli intercostali parasternali
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra spessori muscolari intercostali parasternali e parametri spirometrici
Lasso di tempo: 15 minuti
Capacità vitale[VC], capacità vitale forzata [FVC], volume espiratorio forzato 1 secondo [FEV1], FEV1/FVC, flusso espiratorio massimo [PEF], pressione inspiratoria massima [MIP] pressione espiratoria massima [MEP] nella PFT dei pazienti ]
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Investigatore principale: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Cattedra di studio: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Cattedra di studio: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

28 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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