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中风患者胸骨旁肋间肌的超声评估 (UEPIMSP)

脑卒中患者胸骨旁肋间肌的超声评价及其与呼吸功能检查的相关性

超声评估中风患者胸骨旁肋间肌并确定其与 PFT 参数是否相关

研究概览

详细说明

这项临床研究计划作为一项横断面前瞻性研究,将对同一中风诊所的 30 名中风患者以及总共 30 名与中风患者年龄和性别相似的健康志愿者进行。 卒中持续时间>6个月且简易智力测试评分>24的缺血性或出血性卒中患者将纳入研究;患有急慢性肺部疾病的中风患者、有胸科手术史、其他神经肌肉疾病、理解力受损的失语症、面瘫等不纳入研究。 符合研究标准并同意参加研究的人将获得书面知情同意书。

患者和健康志愿者的人口统计数据(性别、年龄、身高、体重、体重指数、优势肢、中风病因、病程、侧位)、呼吸功能测试(PFT)参数测量结果、中风患者双侧胸骨旁肋间肌厚度和将使用超声波(美国)测量健康志愿者的优势侧胸骨旁肋间肌厚度,计算并记录增厚率。

所有参与者都将使用带有 7-12 MHz 线性探头的 MyLab60 品牌美国设备在 B 模式下进行评估。 测量将在潮气呼气结束和最大吸气结束时进行,同时参与者处于仰卧位。 为了评估肋间肌厚度,根据文献,将在胸骨外侧 3 厘米处的第二和第三肋骨之间进行测量。 将探头垂直放置在矢状面的这一点上,在胸膜上的高回声筋膜线之间绘制垂直卡尺,并以毫米为单位记录该距离。 所有测量重复3次,记录平均值并计算增稠率。 公式[(吸气末厚度-呼气末厚度)/呼气末厚度]将用于计算增稠率。 美国对每位参与者的评估将由在该领域拥有 5 年以上经验的经验丰富的医生进行。

根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准,参与研究的个体的呼吸功能将使用 CHEST HI-105 10510759 型肺活量计进行测量。 将记录用力肺活量 [FVC]、1 秒用力呼气量 [FEV1]、FEV1/FVC、最大呼气流速 [PEF] 值及其百分比预测值。 MicroRPM 呼吸计设备(MicroDirect,美国)将用于呼吸肌强度测量(最大吸气压力 [MIP] 最大呼气压力 [MEP])。 所有参与者的 PFT 将由不了解美国测量结果的不同研究人员进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者和健康志愿者(与中风患者有密切的人口统计数据)

描述

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风患者,中风持续时间 >6 个月,简易智力测试评分 >24

排除标准:

  • 患有急慢性肺部疾病、有胸腹部手术史的患者、患有其他神经肌肉疾病的患者、理解障碍的失语症患者、面瘫患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
对双侧胸骨旁肋间肌厚度进行超声测量。 肺活量测定评估由另一位研究者进行。
对中风患者组仰卧位的双侧胸骨旁肋间肌厚度进行超声测量。 对健康个体组仰卧位时优势侧胸骨旁肋间肌厚度进行超声测量。 对两组进行肺活量测定评估。
其他名称:
  • 肺量计
健康个体
对优势侧胸骨旁肋间肌厚度进行超声测量。 肺活量测定评估由另一位研究者进行。
对中风患者组仰卧位的双侧胸骨旁肋间肌厚度进行超声测量。 对健康个体组仰卧位时优势侧胸骨旁肋间肌厚度进行超声测量。 对两组进行肺活量测定评估。
其他名称:
  • 肺量计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸骨旁肋间肌厚度及增厚比
大体时间:15分钟
胸骨旁肋间肌超声毫米波测量
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸骨旁肋间肌厚度与肺量测定参数之间的相关性
大体时间:15分钟
肺活量[VC]、用力肺活量[FVC]、1秒用力呼气量[FEV1]、FEV1/FVC、最大呼气流速[PEF]、最大吸气压力[MIP]患者PFT中的最大呼气压力[MEP] ]
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kadriye Ones, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • 首席研究员:Yunus Emre DOĞAN, MD、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 学习椅:Cigdem Cinar, Assoc Prof、Istanbul Biruni University
  • 学习椅:Burak Kutuk, MD、Hatay Defne State Hospital
  • 学习椅:Muhsin Doran, MD、Isttanbul Liv Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月7日

初级完成 (估计的)

2024年8月28日

研究完成 (估计的)

2024年9月4日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月23日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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