Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parasternalis bordaközi izmok ultrahangos értékelése stroke-os betegeknél (UEPIMSP)

2024. augusztus 23. frissítette: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Parasternalis bordaközi izmok ultrahangos vizsgálata és összefüggésük a légzésfunkciós teszttel stroke-os betegeknél

A parasternális bordaközi izmok ultrahangos vizsgálata és annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a PFT paraméterekkel stroke-betegeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A keresztmetszeti prospektív klinikai vizsgálatot 30 stroke-os betegen, akiket ugyanazon a stroke-klinikán követnek, és összesen 30 egészséges önkéntesen végeznek, akik hasonló korú és neműek voltak, mint a stroke betegek. A vizsgálatba olyan ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegeket vonnak be, akiknek a stroke időtartama >6 hónap, és a mini-mentális teszt pontszáma >24; Az akut vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő, mellkasi műtéten átesett, egyéb neuromuszkuláris betegségben, a megértést károsodott afáziás típusban és arcbénulásban szenvedő betegek nem kerülnek bele a vizsgálatba. Írásbeli, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni azoktól, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, és beleegyeznek a vizsgálatba.

Betegek és egészséges önkéntesek demográfiai adatai (nem, életkor, magasság, súly, testtömeg-index, domináns végtag, stroke etiológia, időtartam, oldal), légzésfunkciós teszt (PFT) paraméterek mérési eredményei, kétoldali parasternális bordaközi izom vastagsága stroke betegekben, ill. a domináns oldali parasternális bordaközi izmok vastagságát egészséges önkénteseknél ultrahanggal (US) mérjük, a megvastagodás mértékét kiszámítjuk és rögzítjük.

Minden résztvevő B-módban kerül értékelésre a MyLab60 márkájú amerikai készülékkel, 7-12 MHz-es lineáris szondával. A méréseket az árapály-kilégzés és a maximális belégzés végén végezzük, miközben a résztvevők fekvő helyzetben vannak. A bordaközi izomvastagság értékeléséhez méréseket kell végezni a 2. és 3. borda között, a szegycsonttól 3 cm-re laterálisan, a szakirodalomnak megfelelően. A szondát a szagittális síkban ezen a ponton függőlegesen helyezzük el, a mellhártyán a hyperechoic fascia vonalak közé függőleges tolómérőt húzunk, és ezt a távolságot milliméterben rögzítjük. Minden mérést 3-szor megismételünk, az átlagértéket rögzítjük és kiszámítjuk a vastagodási arányokat. A sűrítési arány kiszámításához a [(belégzés végén vastagság - kilégzés végén vastagság) / kilégzés végén vastagság] képletet kell használni. Az egyes résztvevők egyesült államokbeli értékelését egy tapasztalt orvos végzi, aki több mint 5 éves tapasztalattal rendelkezik ezen a területen.

A vizsgálatban részt vevő egyének légzésfunkcióit CHEST HI-105 10510759 típusú spirométerrel mérik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint. Az erőltetett vitálkapacitás [FVC], a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt [FEV1], a FEV1/FVC, a maximális kilégzési áramlási sebesség [PEF] értékek és ezek százalékos prediktív értékei rögzítésre kerülnek. A MicroRPM Respiratory Meter készüléket (MicroDirect, USA) a légzőizom erősségének mérésére használják (maximális belégzési nyomás [MIP] maximális kilégzési nyomás [MEP]). Az összes résztvevő PFT-jét egy másik kutató fogja elvégezni, aki vak az Egyesült Államok mérési eredményeire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke betegek és egészséges önkéntesek (közeli demográfiai adatokkal rendelkeznek a stroke-os betegekről)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-os betegek, a stroke időtartama > 6 hónap, mini-mentális teszt pontszám >24

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek, mellkasi vagy hasi műtéten átesett betegek, egyéb neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek, értési zavarokkal járó afázia, arcbénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke betegek
Ultrahangos méréseket végeztünk a kétoldali parasternális bordaközi izom vastagságáról. A spirometriás értékelést egy másik kutató végezte.
Ultrahangos méréseket végeztünk a kétoldali parasternális bordaközi izom vastagságáról fekvő helyzetben a stroke betegcsoportban. Ultrahangos méréseket végeztünk a domináns oldali parasternális bordaközi izom vastagságáról fekvő helyzetben egészséges egyének csoportjában. Mindkét csoportban spirometriás értékelést végeztünk.
Más nevek:
  • Spirometria
Egészséges egyének
Ultrahangos méréseket végeztünk a domináns oldali parasternalis bordaközi izom vastagságáról. A spirometriás értékelést egy másik kutató végezte.
Ultrahangos méréseket végeztünk a kétoldali parasternális bordaközi izom vastagságáról fekvő helyzetben a stroke betegcsoportban. Ultrahangos méréseket végeztünk a domináns oldali parasternális bordaközi izom vastagságáról fekvő helyzetben egészséges egyének csoportjában. Mindkét csoportban spirometriás értékelést végeztünk.
Más nevek:
  • Spirometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parasternalis bordaközi izom vastagsága és megvastagodási aránya
Időkeret: 15 perc
Parasternalis bordaközi izom ultrahangos milliméteres mérés
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a parasternális bordaközi izomvastagság és a spirometria paraméterei között
Időkeret: 15 perc
Vitalkapacitás [VC], kényszerített vitálkapacitás [FVC], kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc [FEV1] , FEV1/FVC, maximális kilégzési áramlási sebesség [PEF], maximális belégzési nyomás [MIP] maximális kilégzési nyomás [MEP] a betegek PFT-jében ]
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Kutatásvezető: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Tanulmányi szék: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Tanulmányi szék: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel