Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af parasternale interkostale muskler hos slagtilfældepatienter (UEPIMSP)

Ultralydsvurdering af parasternale interkostale muskler og deres sammenhæng med respiratorisk funktionstest hos patienter med slagtilfælde

Ultralydsvurdering af parasternale interkostale muskler og for at bestemme, om der er en sammenhæng med PFT-parametre hos apopleksipatienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske studie, der er planlagt som et tværsnitsprospektivt, vil blive udført på 30 apopleksipatienter fulgt i samme apopleksiklinik og i alt 30 raske frivillige af samme alder og køn som apopleksipatienterne. Patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med slagtilfælde >6 måneder og mini-mental testscore >24 vil blive inkluderet i undersøgelsen; Slagtilfældepatienter med akut eller kronisk lungesygdom, en historie med thoraxkirurgi, en anden neuromuskulær sygdom, afasi, hvor forståelsen er svækket, og ansigtslammelse vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra dem, der opfylder undersøgelseskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Demografiske data for patienter og raske frivillige (køn, alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, dominerende ekstremitet, slagtilfælde-ætiologi, varighed, side), respiratorisk funktionstest (PFT) parametre måleresultater, bilateral parasternal interkostal muskeltykkelse hos patienter med slagtilfælde og de dominerende side parasternale interkostale muskeltykkelser hos raske frivillige vil blive målt med ultralyd (US), fortykkelseshastigheder vil blive beregnet og registreret.

Alle deltagere vil blive evalueret i B-tilstand ved hjælp af MyLab60-mærket US-enhed med 7-12 MHz lineær probe. Målinger vil blive taget ved afslutningen af ​​tidevandsudånding og maksimal inspiration, mens deltagerne er i liggende stilling. For at vurdere interkostal muskeltykkelse vil der blive foretaget målinger mellem 2. og 3. ribben, 3 cm lateralt for brystbenet, i overensstemmelse med litteraturen. Sonden vil blive placeret lodret på dette punkt i sagittalplanet, en lodret skydelære vil blive tegnet mellem de hyperekkoiske fascielinjer på lungehinden, og denne afstand vil blive registreret i millimeter. Alle målinger vil blive gentaget 3 gange, gennemsnitsværdien vil blive registreret og fortykkelseshastigheder vil blive beregnet. Formlen [(ende-inspiratorisk tykkelse - ende-ekspiratorisk tykkelse) / ende-ekspiratorisk tykkelse] vil blive brugt til at beregne fortykkelsesforholdet. US evaluering af hver deltager vil blive udført af en erfaren læge med mere end 5 års erfaring på dette område.

Respiratoriske funktioner hos de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive målt med et CHEST HI-105 10510759 model spirometer ifølge kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Forceret vital kapacitet [FVC], forceret udåndingsvolumen på 1 sekund [FEV1], FEV1/FVC, værdier for maksimal ekspiratorisk flowhastighed [PEF] og deres procentvise forudsigelige værdier vil blive registreret. MicroRPM Respiratory Meter-enhed (MicroDirect, USA) vil blive brugt til målinger af respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk [MIP] maksimalt ekspiratorisk tryk [MEP]). PFT af alle deltagere vil blive udført af en anden forsker, der er blind for de amerikanske måleresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter og raske frivillige (har tætte demografiske data med apopleksipatienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, slagtilfælde varighed >6 måneder, Mini-mental testscore >24

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akut eller kronisk lungesygdom, Patienter med tidligere thorax- eller abdominalkirurgi, Patienter med andre neuromuskulære sygdomme, Afasitype med nedsat forståelse, Ansigtslammelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfælde patienter
Ultralydsmålinger blev udført af den bilaterale parasternale interkostale muskeltykkelse. Spirometrievaluering blev udført af en anden investigator.
Ultralydsmålinger blev udført af den bilaterale parasternale interkostale muskeltykkelse i liggende stilling i patientgruppen med slagtilfælde. Ultralydsmålinger blev udført af dominerende side parasternal interkostal muskeltykkelse i liggende stilling hos raske individer. Spirometrievaluering blev udført i begge grupper.
Andre navne:
  • Spirometri
Sunde individer
Ultralydsmålinger blev udført af den dominerende side parasternal interkostal muskeltykkelse. Spirometrievaluering blev udført af en anden investigator.
Ultralydsmålinger blev udført af den bilaterale parasternale interkostale muskeltykkelse i liggende stilling i patientgruppen med slagtilfælde. Ultralydsmålinger blev udført af dominerende side parasternal interkostal muskeltykkelse i liggende stilling hos raske individer. Spirometrievaluering blev udført i begge grupper.
Andre navne:
  • Spirometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parasternal interkostal muskeltykkelse og fortykkelsesforhold
Tidsramme: 15 minutter
Parasternal interkostal muskel ultralyds millimetrisk måling
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem parasternale interkostale muskeltykkelser og spirometriparametre
Tidsramme: 15 minutter
Vital kapacitet[VC], forceret vitalkapacitet [FVC], forceret eksspiratorisk volumen 1 sekund [FEV1], FEV1/FVC, maksimal eksspiratorisk flowhastighed [PEF], maksimalt inspiratorisk tryk [MIP] maksimalt eksspiratorisk tryk [MEP] i patienters PFT ]
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Ledende efterforsker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Studiestol: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Studiestol: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner