Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasternaalisten kylkiluiden välisten lihasten ultraääniarviointi aivohalvauspotilailla (UEPIMSP)

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Lihasten välisten lihasten ultraääniarviointi ja niiden korrelaatio hengityselinten toimintatestin kanssa aivohalvauspotilailla

Parasteronaalisten kylkiluiden välisten lihasten ultraääniarviointi ja selvittää, onko aivohalvauspotilailla korrelaatio PFT-parametrien kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkausprospektiiviseksi suunniteltu kliininen tutkimus tehdään 30 aivohalvauspotilaalle, joita seurataan samalla aivohalvausklinikalla, ja yhteensä 30 terveelle vapaaehtoiselle, jotka ovat saman ikäisiä ja saman sukupuolisia kuin aivohalvauspotilaita. Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jonka aivohalvauksen kesto on yli 6 kuukautta ja minimaalinen testipistemäärä > 24, otetaan mukaan tutkimukseen; Aivohalvauspotilaat, joilla on akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joilla on ollut rintakehäkirurgia, jokin muu hermo-lihassairaus, afasiatyyppi, jossa ymmärrys on heikentynyt, ja kasvohalvaus eivät sisälly tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan niiltä, ​​jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, pituus, paino, painoindeksi, hallitseva raaja, aivohalvauksen etiologia, kesto, sivu), hengitystoimintatestin (PFT) parametrien mittaustulokset, molemminpuolinen parasternaalinen kylkiluonvälisten lihasten paksuus aivohalvauspotilailla ja Terveiden vapaaehtoisten hallitsevan puolen parasternaalisen kylkiluonvälisten lihasten paksuudet mitataan ultraäänellä (US), paksunemisnopeudet lasketaan ja kirjataan.

Kaikki osallistujat arvioidaan B-tilassa käyttämällä MyLab60-merkkistä US-laitetta, jossa on 7-12 MHz lineaarinen anturi. Mittaukset tehdään vuoroveden uloshengityksen ja maksimaalisen sisäänhengityksen lopussa, kun osallistujat ovat makuuasennossa. Kylkilajojen välisen lihaksen paksuuden arvioimiseksi mittaukset tehdään 2. ja 3. kylkiluusta 3 cm lateraalisesti rintalastan suhteen kirjallisuuden mukaisesti. Koetin sijoitetaan pystysuoraan tähän kohtaan sagittaalisessa tasossa, pystysuora paksuus piirretään keuhkopussin hyperkaikuisten faskialinjojen väliin ja tämä etäisyys kirjataan millimetreinä. Kaikki mittaukset toistetaan 3 kertaa, keskiarvo kirjataan ja paksunemisnopeudet lasketaan. Kaavaa [(sisäänhengityksen lopun paksuus - uloshengityksen lopun paksuus) / uloshengityksen lopun paksuus] käytetään paksunemissuhteen laskemiseen. Jokaisen osallistujan Yhdysvaltain arvioinnin suorittaa kokenut lääkäri, jolla on yli 5 vuoden kokemus tältä alalta.

Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden hengitystoiminnot mitataan CHEST HI-105 10510759 -mallin spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC], pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa [FEV1], FEV1/FVC, uloshengityksen maksimivirtausnopeuden [PEF] arvot ja niiden prosentuaalinen ennustearvot tallennetaan. MicroRPM Respiratory Meter -laitetta (MicroDirect, USA) käytetään hengityslihasten voimakkuuden mittaamiseen (maksimi sisäänhengityspaine [MIP] maksimi uloshengityspaine [MEP]). Kaikkien osallistujien PFT:n suorittaa eri tutkija, joka on sokea Yhdysvaltain mittaustuloksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat ja terveet vapaaehtoiset (heillä on läheiset demografiset tiedot aivohalvauspotilaista)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, aivohalvauksen kesto > 6 kuukautta, pieni henkinen testitulos > 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on akuutti tai krooninen keuhkosairaus, potilaat, joilla on ollut rintakehän tai vatsan alueen leikkausta, potilaat, joilla on muita hermo-lihassairauksia, afasiatyyppi, jolla on heikentynyt ymmärrys, kasvojen halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauspotilaat
Ultraäänimittaukset suoritettiin molemminpuolisen parasternaalisen kylkiluiden välisen lihaksen paksuudesta. Toinen tutkija suoritti spirometrian arvioinnin.
Aivohalvauspotilasryhmässä suoritettiin ultraäänimittauksia kahdenvälisistä parasternaalisista kylkiluiden välisistä lihaspaksuuksista makuuasennossa. Ultraäänimittaukset suoritettiin hallitsevan puolen parasternaalisen kylkiluonvälisen lihaksen paksuudesta makuuasennossa terveiden yksilöiden ryhmässä. Spirometriaarviointi suoritettiin molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
  • Spirometria
Terveet yksilöt
Ultraäänimittaukset suoritettiin hallitsevan puolen parasternaalisen kylkiluiden välisen lihaksen paksuudesta. Toinen tutkija suoritti spirometrian arvioinnin.
Aivohalvauspotilasryhmässä suoritettiin ultraäänimittauksia kahdenvälisistä parasternaalisista kylkiluiden välisistä lihaspaksuuksista makuuasennossa. Ultraäänimittaukset suoritettiin hallitsevan puolen parasternaalisen kylkiluonvälisen lihaksen paksuudesta makuuasennossa terveiden yksilöiden ryhmässä. Spirometriaarviointi suoritettiin molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
  • Spirometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasternaalinen kylkiluiden välisen lihaksen paksuus ja paksunemissuhde
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lihasten välisen lihaksen ultraääni-millimetrimittaus
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio parasternaalisten kylkiluiden välisten lihasten paksuuksien ja spirometriaparametrien välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vitaalikapasiteetti [VC], pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC], pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunti [FEV1] , FEV1/FVC, suurin uloshengitysvirtausnopeus [PEF], maksimi sisäänhengityspaine [MIP] maksimi uloshengityspaine [MEP] potilaiden PFT:ssä ]
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Päätutkija: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Opintojen puheenjohtaja: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhsin Doran, MD, Isttanbul Liv Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa