クロザピンで治療された統合失調症患者の臨床症状、認知能力、生活の質に対する運動の影響
2024年8月24日 更新者：İsmail Koç、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
クロザピンで治療された統合失調症患者の臨床症状、認知能力、生活の質に対する運動の影響を調査する
この前向き研究は、クロザピンで治療されている統合失調症患者の臨床症状、認知能力、生活の質に対する運動の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最初に開発された非定型抗精神病薬はクロザピンです。
その有効性は、他の抗精神病薬治療に対して不十分な反応を示す統合失調症患者において実証されています。それにもかかわらず、その悪影響プロファイルは広範囲に及びます。
現在利用可能な抗精神病薬の中で、クロザピンは無顆粒球症などの重大な副作用があるため、第一選択治療としては利用されていません。
唾液分泌の増加、眠気、体重増加、血圧の変化（場合によっては上昇、場合によっては低下）、心拍数の上昇、めまい、疲労感、便秘、発熱、夜尿症は、クロザピン使用の一般的な副作用です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebru Akbuga Koc
- 電話番号：0216
- メール：ebruakbuga@gmail.com
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- 募集
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
コンタクト：
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
主任研究者：
- İsmail Koç
-
主任研究者：
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- トルコ保健省カルタル市立病院の精神科医によりDSM-V基準に従って統合失調症と診断され、治療を受けた患者。カルタル医師ルトフィ・クルダル市立病院
- 治療用量300～500mg/日のクロザピンを使用し、
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
介入なし
|
|
|
実験的：体操グループ
身体運動
|
体操
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：12週間
|
OCA は、特に軽度の段階の認知障害を検出するために開発された短い認知評価方法です。
|
12週間
|
|
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠：12週間
|
臨床症状を評価するために、運動グループと対照グループの両方が陽性陰性症候群スケール (PANSS) を使用して評価されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月14日
一次修了 (推定)
2024年8月26日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。