Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na klinické příznaky, kognitivní výkon a kvalitu života u pacientů se schizofrenií léčených klozapinem

24. srpna 2024 aktualizováno: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Zkoumání vlivu cvičení na klinické příznaky, kognitivní výkon a kvalitu života u pacientů se schizofrenií léčených klozapinem

Tato prospektivní studie si klade za cíl zkoumat účinky cvičení na klinické příznaky, kognitivní výkon a kvalitu života u pacientů se schizofrenií léčených klozapinem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvním vyvinutým atypickým antipsychotikem je klozapin. Jeho účinnost byla prokázána u jedinců se schizofrenií, kteří nedostatečně reagují na jiné antipsychotické terapie; nicméně profil jeho nepříznivých účinků je rozsáhlý. Mezi antipsychotickými léky, které jsou nyní k dispozici, se klozapin nepoužívá jako léčba první linie kvůli velkým vedlejším účinkům, jako je agranulocytóza. Častými nežádoucími účinky užívání klozapinu jsou zvýšené slinění, ospalost, přírůstek hmotnosti, změny krevního tlaku (někdy zvýšení, někdy pokles), zvýšená srdeční frekvence, závratě, vyčerpání, zácpa, horečka a noční enuréza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Nábor
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İsmail Koç
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ebru Akbuğa Koç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti léčení, u kterých psychiatr tureckého ministerstva zdravotnictví Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital diagnostikoval schizofrenii podle kritérií DSM-V
  • užíváním terapeutické dávky klozapinu 300-500 mg/den,

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah
Experimentální: skupina fyzického cvičení
fyzické cvičení
Jiný: tělesné cvičení
tělesné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 12 týdnů
OCA je krátká metoda kognitivního hodnocení vyvinutá k detekci zvláště mírných stádií kognitivního poškození.
12 týdnů
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 12 týdnů
K vyhodnocení klinických příznaků budou jak cvičící, tak kontrolní skupiny hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Keah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit