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Clozapine을 투여한 정신분열병 환자의 운동이 임상증상, 인지수행 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 8월 24일 업데이트: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

클로자핀으로 치료받은 정신분열증 환자의 운동이 임상 증상, 인지 능력 및 삶의 질에 미치는 영향 조사

본 전향적 연구는 클로자핀으로 치료받은 정신분열병 환자의 임상 증상, 인지 능력, 삶의 질에 대한 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최초로 개발된 비정형 항정신병제는 클로자핀(clozapine)이다. 그 효능은 다른 항정신병 요법에 대한 반응이 불충분한 정신분열증 환자에게서 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 부작용 프로필은 광범위합니다. 현재 사용 가능한 항정신병약물 중 클로자핀은 무과립구증 등의 주요 부작용으로 인해 1차 치료제로 활용되지 않고 있다. 타액 분비 증가, 졸음, 체중 증가, 혈압 변화(때때로 증가, 때로 감소), 심박수 증가, 현기증, 탈진, 변비, 발열 및 야간 유뇨증은 클로자핀 사용의 일반적인 부작용입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • 모병
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • 연락하다:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • 수석 연구원:
          • İsmail Koç
        • 수석 연구원:
          • Ebru Akbuğa Koç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 터키 보건부 Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital의 정신과 의사가 DSM-V 기준에 따라 정신분열증 진단을 받고 치료를 받은 환자
  • 클로자핀을 하루 300~500mg의 치료 용량으로 사용하고,

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 신체 운동 그룹
신체 운동
다른: 육체적 운동
육체적 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 12주
OCA는 인지 장애의 특히 경미한 단계를 감지하기 위해 개발된 간단한 인지 평가 방법입니다.
12주
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 12주
임상 증상을 평가하기 위해 운동군과 대조군 모두 PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)를 사용하여 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 26일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Keah

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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