Efecto del ejercicio sobre los síntomas clínicos, el rendimiento cognitivo y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina
24 de agosto de 2024 actualizado por: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Investigación del efecto del ejercicio sobre los síntomas clínicos, el rendimiento cognitivo y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina
Este estudio prospectivo tiene como objetivo investigar los efectos del ejercicio sobre los síntomas clínicos, el rendimiento cognitivo y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer antipsicótico atípico desarrollado es la clozapina.
Su eficacia se ha demostrado en personas con esquizofrenia que tienen una respuesta insuficiente a otras terapias antipsicóticas; no obstante, su perfil de efectos adversos es extenso.
Entre los medicamentos antipsicóticos actualmente disponibles, la clozapina no se utiliza como terapia de primera línea debido a efectos secundarios importantes como la agranulocitosis.
Aumento de la salivación, somnolencia, aumento de peso, cambios en la presión arterial (a veces un aumento, a veces una caída), frecuencia cardíaca elevada, mareos, agotamiento, estreñimiento, fiebre y enuresis nocturna son efectos adversos comunes del uso de clozapina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Akbuga Koc
- Número de teléfono: 0216
- Correo electrónico: ebruakbuga@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Contacto:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Investigador principal:
- İsmail Koç
-
Investigador principal:
- Ebru Akbuğa Koç
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados que fueron diagnosticados con esquizofrenia según los criterios del DSM-V por un psiquiatra en el hospital municipal Kartal Dr. Lütfi Kırdar del Ministerio de Salud de Turquía
- utilizando una dosis terapéutica de 300-500 mg/día de clozapina,
Criterios de exclusión:
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Sin intervención
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|
Experimental: grupo de ejercicio fisico
ejercicio fisico
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ejercicio físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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OCA es un método breve de evaluación cognitiva desarrollado para detectar etapas particularmente leves de deterioro cognitivo.
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12 semanas
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para evaluar los síntomas clínicos, tanto el grupo de ejercicio como el de control serán evaluados mediante la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Keah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .