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Einfluss von Bewegung auf klinische Symptome, kognitive Leistung und Lebensqualität bei mit Clozapin behandelten Schizophreniepatienten

24. August 2024 aktualisiert von: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Untersuchung der Auswirkung von Bewegung auf klinische Symptome, kognitive Leistung und Lebensqualität bei mit Clozapin behandelten Schizophreniepatienten

Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf klinische Symptome, kognitive Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei mit Clozapin behandelten Schizophreniepatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das erste entwickelte atypische Antipsychotikum ist Clozapin. Seine Wirksamkeit wurde bei Personen mit Schizophrenie nachgewiesen, die auf andere antipsychotische Therapien nicht ausreichend ansprachen; Dennoch ist das Nebenwirkungsprofil umfangreich. Unter den derzeit erhältlichen Antipsychotika wird Clozapin aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen wie Agranulozytose nicht als Erstlinientherapie eingesetzt. Erhöhter Speichelfluss, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Veränderungen des Blutdrucks (manchmal ein Anstieg, manchmal ein Abfall), erhöhte Herzfrequenz, Schwindel, Erschöpfung, Verstopfung, Fieber und nächtliches Enuresis sind häufige Nebenwirkungen der Einnahme von Clozapin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • İsmail Koç
        • Hauptermittler:
          • Ebru Akbuğa Koç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandelte Patienten, bei denen vom Psychiater des türkischen Gesundheitsministeriums Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Schizophrenie gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurde
  • unter Verwendung einer therapeutischen Dosis von 300–500 mg/Tag Clozapin,

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
Experimental: Gruppe für körperliche Bewegung
körperliche Bewegung
Sonstiges: körperliche übung
körperliche übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: 12 Wochen
OCA ist eine kurze kognitive Beurteilungsmethode, die entwickelt wurde, um besonders leichte Stadien kognitiver Beeinträchtigungen zu erkennen.
12 Wochen
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die klinischen Symptome zu bewerten, werden sowohl die Trainings- als auch die Kontrollgruppe anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Keah

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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