Effect van inspanning op klinische symptomen, cognitieve prestaties en kwaliteit van leven bij schizofreniepatiënten behandeld met clozapine
24 augustus 2024 bijgewerkt door: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op klinische symptomen, cognitieve prestaties en kwaliteit van leven bij schizofreniepatiënten die worden behandeld met clozapine
Deze prospectieve studie heeft tot doel de effecten van lichaamsbeweging op klinische symptomen, cognitieve prestaties en kwaliteit van leven te onderzoeken bij schizofreniepatiënten die worden behandeld met Clozapine.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste ontwikkelde atypische antipsychoticum is clozapine.
De werkzaamheid ervan is aangetoond bij personen met schizofrenie die onvoldoende reageren op andere antipsychotische therapieën; niettemin is het bijwerkingenprofiel ervan uitgebreid.
Van de antipsychotische medicijnen die nu beschikbaar zijn, wordt clozapine niet gebruikt als eerstelijnsbehandeling vanwege ernstige bijwerkingen zoals agranulocytose.
Verhoogde speekselvloed, slaperigheid, gewichtstoename, veranderingen in de bloeddruk (soms een stijging, soms een daling), verhoogde hartslag, duizeligheid, uitputting, obstipatie, koorts en nachtelijke enuresis zijn vaak voorkomende bijwerkingen van het gebruik van clozapine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ebru Akbuga Koc
- Telefoonnummer: 0216
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Contact:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Hoofdonderzoeker:
- İsmail Koç
-
Hoofdonderzoeker:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelde patiënten bij wie de diagnose schizofrenie was gesteld volgens DSM-V-criteria door de psychiater van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid, Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
- gebruik van een therapeutische dosis van 300-500 mg/dag clozapine,
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: lichamelijke oefening groep
lichaamsbeweging
|
lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
OCA is een korte cognitieve beoordelingsmethode die is ontwikkeld om bijzonder milde stadia van cognitieve stoornissen te detecteren.
|
12 weken
|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de klinische symptomen te evalueren, zullen zowel de inspannings- als de controlegroep worden beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Keah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .