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运动对接受氯氮平治疗的精神分裂症患者临床症状、认知表现和生活质量的影响

2024年8月24日 更新者:İsmail Koç、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

研究运动对接受氯氮平治疗的精神分裂症患者的临床症状、认知表现和生活质量的影响

这项前瞻性研究旨在调查运动对接受氯氮平治疗的精神分裂症患者的临床症状、认知表现和生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

第一个开发的非典型抗精神病药是氯氮平。 它的功效已在对其他抗精神病药物反应不足的精神分裂症患者中得到证实;然而,它的不良反应是广泛的。 在现有的抗精神病药物中,氯氮平由于粒细胞缺乏等主要副作用而未被用作一线治疗。 流涎增加、嗜睡、体重增加、血压变化(有时升高,有时下降)、心率加快、头晕、疲惫、便秘、发烧和夜间遗尿是使用氯氮平的常见不良反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • 接触:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • 首席研究员:
          • İsmail Koç
        • 首席研究员:
          • Ebru Akbuğa Koç

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 土耳其卫生部 Kartal Lütfi Kırdar 城市医院精神科医生根据 DSM-V 标准诊断为精神分裂症的患者接受治疗
  • 使用治疗剂量为 300-500 mg/天的氯氮平,

排除标准:

  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
没有干预
实验性的:体育锻炼组
体育锻炼
体育锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间:12周
OCA 是一种简短的认知评估方法,旨在检测特别轻微的认知障碍阶段。
12周
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:12周
为了评估临床症状,将使用阳性和阴性综合症量表(PANSS)对运动组和对照组进行评估
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月14日

初级完成 (估计的)

2024年8月26日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月24日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月24日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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