A gyakorlatok hatása a klozapinnel kezelt skizofrén betegek klinikai tüneteire, kognitív teljesítményére és életminőségére
2024. augusztus 24. frissítette: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
A gyakorlatok hatásának vizsgálata a klinikai tünetekre, a kognitív teljesítményre és az életminőségre klozapinnel kezelt skizofrén betegeknél
Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás hatását a klinikai tünetekre, a kognitív teljesítményre és az életminőségre klozapinnel kezelt skizofrén betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsőként kifejlesztett atípusos antipszichotikum a klozapin.
Hatékonyságát olyan skizofrén betegeknél igazolták, akik nem reagálnak megfelelően más antipszichotikus terápiákra; ennek ellenére káros hatásprofilja kiterjedt.
A jelenleg elérhető antipszichotikus gyógyszerek közül a klozapint nem alkalmazzák első vonalbeli terápiaként a jelentős mellékhatások, például az agranulocitózis miatt.
Fokozott nyálfolyás, álmosság, súlygyarapodás, vérnyomásváltozások (néha emelkedés, néha csökkenés), emelkedett pulzusszám, szédülés, kimerültség, székrekedés, láz és éjszakai bevizelés a klozapin használatának gyakori mellékhatásai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ebru Akbuga Koc
- Telefonszám: 0216
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Toborzás
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Kutatásvezető:
- İsmail Koç
-
Kutatásvezető:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelt betegek, akiknél a DSM-V kritériumok szerint skizofréniát diagnosztizáltak a török Egészségügyi Minisztérium Kartal Dr. Lütfi Kırdar Városi Kórházának pszichiátere
- 300-500 mg/nap terápiás dózisú klozapin alkalmazása,
Kizárási kritériumok:
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: testmozgás csoport
fizikai gyakorlat
|
testmozgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: 12 hét
|
Az OCA egy rövid kognitív értékelési módszer, amelyet a kognitív károsodás különösen enyhe stádiumainak kimutatására fejlesztettek ki.
|
12 hét
|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 12 hét
|
A klinikai tünetek értékeléséhez mind a gyakorlati, mind a kontrollcsoportot a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) segítségével értékeljük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Keah
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .