Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på kliniske symptomer, kognitiv ydeevne og livskvalitet hos skizofrenipatienter behandlet med Clozapin

24. august 2024 opdateret af: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​træning på kliniske symptomer, kognitiv ydeevne og livskvalitet hos skizofrenipatienter behandlet med Clozapin

Denne prospektive undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af træning på kliniske symptomer, kognitiv ydeevne og livskvalitet hos skizofrenipatienter behandlet med Clozapin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første udviklede atypiske antipsykotikum er clozapin. Dets effektivitet er blevet påvist hos personer med skizofreni, som har utilstrækkelig respons på andre antipsykotiske behandlinger; ikke desto mindre er dens bivirkningsprofil omfattende. Blandt de antipsykotiske medikamenter, der nu er tilgængelige, anvendes clozapin ikke som en førstelinjebehandling på grund af alvorlige bivirkninger såsom agranulocytose. Øget spytudskillelse, søvnighed, vægtøgning, ændringer i blodtrykket (nogle gange en stigning, nogle gange et fald), forhøjet hjertefrekvens, svimmelhed, udmattelse, forstoppelse, feber og natlig enurese er almindelige bivirkninger ved brug af clozapin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • İsmail Koç
        • Ledende efterforsker:
          • Ebru Akbuğa Koç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet, som blev diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-V kriterier af psykiater ved det tyrkiske sundhedsministerium Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
  • ved at bruge en terapeutisk dosis på 300-500 mg/dag af clozapin,

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intet indgreb
Eksperimentel: fysisk træningsgruppe
fysisk træning
Andet: fysisk træning
fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 12 uger
OCA er en kort kognitiv vurderingsmetode udviklet til at opdage særligt milde stadier af kognitiv svækkelse.
12 uger
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 12 uger
For at evaluere kliniske symptomer vil både trænings- og kontrolgruppen blive vurderet ved hjælp af Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Keah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner