Effet de l'exercice sur les symptômes cliniques, les performances cognitives et la qualité de vie des patients schizophrènes traités par clozapine
24 août 2024 mis à jour par: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Étude de l'effet de l'exercice sur les symptômes cliniques, les performances cognitives et la qualité de vie chez les patients schizophrènes traités par clozapine
Cette étude prospective vise à étudier les effets de l'exercice sur les symptômes cliniques, les performances cognitives et la qualité de vie des patients schizophrènes traités par Clozapine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier antipsychotique atypique développé est la clozapine.
Son efficacité a été démontrée chez les personnes atteintes de schizophrénie qui ne répondent pas suffisamment aux autres thérapies antipsychotiques ; néanmoins, son profil d’effets indésirables est étendu.
Parmi les médicaments antipsychotiques actuellement disponibles, la clozapine n'est pas utilisée comme traitement de première intention en raison d'effets secondaires majeurs tels que l'agranulocytose.
L'augmentation de la salivation, la somnolence, la prise de poids, les modifications de la pression artérielle (parfois une augmentation, parfois une baisse), une fréquence cardiaque élevée, des étourdissements, l'épuisement, la constipation, la fièvre et l'énurésie nocturne sont des effets indésirables courants liés à l'utilisation de clozapine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru Akbuga Koc
- Numéro de téléphone: 0216
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Contact:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Chercheur principal:
- İsmail Koç
-
Chercheur principal:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients traités qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-V par un psychiatre du ministère turc de la Santé de l'hôpital municipal Kartal Dr. Lütfi Kırdar
- en utilisant une dose thérapeutique de 300 à 500 mg/jour de clozapine,
Critères d'exclusion :
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
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Expérimental: groupe d'exercice physique
exercice physique
|
exercice physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 12 semaines
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L'OCA est une courte méthode d'évaluation cognitive développée pour détecter les stades particulièrement légers de déficience cognitive.
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12 semaines
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer les symptômes cliniques, les groupes d'exercice et les groupes témoins seront évalués à l'aide de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS).
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Keah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .