Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på kliniska symtom, kognitiv prestation och livskvalitet hos schizofrenipatienter som behandlas med klozapin

24 augusti 2024 uppdaterad av: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Undersöker effekten av träning på kliniska symtom, kognitiv prestation och livskvalitet hos schizofrenipatienter som behandlas med klozapin

Denna prospektiva studie syftar till att undersöka effekterna av träning på kliniska symtom, kognitiv prestation och livskvalitet hos schizofrenipatienter som behandlas med Clozapin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första utvecklade atypiska antipsykotiska medlet är klozapin. Dess effekt har visats hos individer med schizofreni som har otillräckligt svar på andra antipsykotiska terapier; ändå är dess biverkningsprofil omfattande. Bland de antipsykotiska läkemedel som nu finns tillgängliga används inte klozapin som förstahandsbehandling på grund av allvarliga biverkningar såsom agranulocytos. Ökad salivutsöndring, sömnighet, viktökning, förändringar i blodtrycket (ibland en ökning, ibland ett fall), förhöjd hjärtfrekvens, yrsel, utmattning, förstoppning, feber och nattlig enures är vanliga biverkningar av klozapinanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Huvudutredare:
          • İsmail Koç
        • Huvudutredare:
          • Ebru Akbuğa Koç

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlades som diagnostiserades med schizofreni enligt DSM-V-kriterier av psykiater vid det turkiska hälsoministeriet Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
  • med en terapeutisk dos på 300-500 mg/dag av klozapin,

Uteslutningskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande
Experimentell: fysisk träningsgrupp
fysisk träning
Övrig: motion
motion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: 12 veckor
OCA är en kort kognitiv bedömningsmetod utvecklad för att upptäcka särskilt lindriga stadier av kognitiv funktionsnedsättning.
12 veckor
Positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: 12 veckor
För att utvärdera kliniska symtom kommer både tränings- och kontrollgrupperna att bedömas med hjälp av Positiva och Negative Syndrome Scale (PANSS)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Keah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera