Effekt av trening på kliniske symptomer, kognitiv ytelse og livskvalitet hos schizofrenipasienter behandlet med Clozapin
24. august 2024 oppdatert av: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Undersøker effekten av trening på kliniske symptomer, kognitiv ytelse og livskvalitet hos schizofrenipasienter behandlet med klozapin
Denne prospektive studien tar sikte på å undersøke effekten av trening på kliniske symptomer, kognitiv ytelse og livskvalitet hos schizofrenipasienter behandlet med Clozapin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det første utviklet atypiske antipsykotiske middelet er klozapin.
Effekten er vist hos personer med schizofreni som har utilstrekkelig respons på andre antipsykotiske terapier; ikke desto mindre er dens bivirkningsprofil omfattende.
Blant de antipsykotiske medisinene som nå er tilgjengelige, brukes ikke klozapin som en førstelinjebehandling på grunn av store bivirkninger som agranulocytose.
Økt spyttutskillelse, søvnighet, vektøkning, endringer i blodtrykket (noen ganger en økning, noen ganger et fall), forhøyet hjertefrekvens, svimmelhet, utmattelse, forstoppelse, feber og nattlig enurese er vanlige bivirkninger av clozapinbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebru Akbuga Koc
- Telefonnummer: 0216
- E-post: ebruakbuga@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Hovedetterforsker:
- İsmail Koç
-
Hovedetterforsker:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter behandlet som ble diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-V-kriterier av psykiater ved det tyrkiske helsedepartementet Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
- ved bruk av en terapeutisk dose på 300-500 mg/dag av klozapin,
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: fysisk treningsgruppe
fysisk trening
|
fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 12 uker
|
OCA er en kort kognitiv vurderingsmetode utviklet for å oppdage spesielt milde stadier av kognitiv svikt.
|
12 uker
|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere kliniske symptomer vil både trenings- og kontrollgruppene bli vurdert ved å bruke Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Keah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .