Влияние физических упражнений на клинические симптомы, когнитивные функции и качество жизни у пациентов с шизофренией, получающих клозапин
24 августа 2024 г. обновлено: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Исследование влияния физических упражнений на клинические симптомы, когнитивные функции и качество жизни у пациентов с шизофренией, получающих клозапин
Целью этого проспективного исследования является изучение влияния физических упражнений на клинические симптомы, когнитивные функции и качество жизни пациентов с шизофренией, получающих клозапин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первым разработанным атипичным нейролептиком является клозапин.
Его эффективность была продемонстрирована у людей с шизофренией, у которых недостаточный ответ на другие антипсихотические методы лечения; тем не менее, профиль его побочных эффектов обширен.
Среди доступных в настоящее время антипсихотических препаратов клозапин не используется в качестве терапии первой линии из-за серьезных побочных эффектов, таких как агранулоцитоз.
Частыми побочными эффектами применения клозапина являются повышенное слюноотделение, сонливость, увеличение массы тела, изменение артериального давления (иногда повышение, иногда понижение), учащенное сердцебиение, головокружение, утомление, запор, лихорадка и ночной энурез.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Akbuga Koc
- Номер телефона: 0216
- Электронная почта: ebruakbuga@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Контакт:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Главный следователь:
- İsmail Koç
-
Главный следователь:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходившие лечение, которым был поставлен диагноз шизофрении в соответствии с критериями DSM-V психиатром городской больницы Картала доктора Лютфи Кырдар Министерства здравоохранения Турции.
- с использованием терапевтической дозы клозапина 300-500 мг/сут,
Критерии исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: группа физических упражнений
физические упражнения
|
физическое упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: 12 недель
|
OCA — это короткий метод когнитивной оценки, разработанный для выявления особенно легких стадий когнитивных нарушений.
|
12 недель
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки клинических симптомов как группа упражнений, так и контрольная группа будут оцениваться с использованием шкалы положительного и отрицательного синдрома (PANSS).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Keah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .