Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na objawy kliniczne, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów ze schizofrenią leczonych klozapiną

24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Badanie wpływu ćwiczeń na objawy kliniczne, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów ze schizofrenią leczonych klozapiną

Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na objawy kliniczne, sprawność poznawczą i jakość życia pacjentów ze schizofrenią leczonych klozapiną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszym opracowanym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym jest klozapina. Jego skuteczność wykazano u osób chorych na schizofrenię, u których odpowiedź na inne terapie przeciwpsychotyczne jest niewystarczająca; niemniej jednak profil jego działań niepożądanych jest rozległy. Spośród dostępnych obecnie leków przeciwpsychotycznych klozapina nie jest stosowana jako lek pierwszego rzutu ze względu na poważne skutki uboczne, takie jak agranulocytoza. Zwiększone wydzielanie śliny, senność, przyrost masy ciała, zmiany ciśnienia krwi (czasami wzrost, czasami spadek), przyspieszenie akcji serca, zawroty głowy, wyczerpanie, zaparcia, gorączka i moczenie nocne to częste działania niepożądane stosowania klozapiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • İsmail Koç
        • Główny śledczy:
          • Ebru Akbuğa Koç

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci leczeni, u których zdiagnozowano schizofrenię według kryteriów DSM-V przez psychiatrę w Szpitalu Miejskim Tureckiego Ministerstwa Zdrowia Kartal Dr. Lütfi Kırdar
  • stosowanie terapeutycznej dawki klozapiny 300-500 mg/dobę,

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń fizycznych
ćwiczenia fizyczne
Inny: ćwiczenia fizyczne
ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
OCA to krótka metoda oceny funkcji poznawczych opracowana w celu wykrycia szczególnie łagodnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych.
12 tygodni
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ocenić objawy kliniczne, zarówno grupa ćwicząca, jak i grupa kontrolna zostaną poddane ocenie za pomocą Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Keah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj