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Effetto dell'esercizio fisico sui sintomi clinici, sulle prestazioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti schizofrenici trattati con clozapina

24 agosto 2024 aggiornato da: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studio dell'effetto dell'esercizio fisico sui sintomi clinici, sulle prestazioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti schizofrenici trattati con clozapina

Questo studio prospettico mira a indagare gli effetti dell'esercizio fisico sui sintomi clinici, sulle prestazioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti schizofrenici trattati con Clozapina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo antipsicotico atipico sviluppato è la clozapina. La sua efficacia è stata dimostrata in soggetti affetti da schizofrenia che hanno una risposta insufficiente ad altre terapie antipsicotiche; tuttavia, il suo profilo di effetti avversi è ampio. Tra i farmaci antipsicotici ora disponibili, la clozapina non è utilizzata come terapia di prima linea a causa dei gravi effetti collaterali come l’agranulocitosi. Aumento della salivazione, sonnolenza, aumento di peso, cambiamenti della pressione sanguigna (a volte un aumento, a volte un calo), frequenza cardiaca elevata, vertigini, stanchezza, stitichezza, febbre ed enuresi notturna sono effetti avversi comuni dell'uso di clozapina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Contatto:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Investigatore principale:
          • İsmail Koç
        • Investigatore principale:
          • Ebru Akbuğa Koç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti trattati a cui è stata diagnosticata la schizofrenia secondo i criteri del DSM-V dallo psichiatra del Ministero della Salute turco Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
  • utilizzando una dose terapeutica di 300-500 mg/die di clozapina,

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: gruppo di esercizio fisico
esercizio fisico
Altro: esercizio fisico
esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'OCA è un breve metodo di valutazione cognitiva sviluppato per rilevare stadi particolarmente lievi di deterioramento cognitivo.
12 settimane
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare i sintomi clinici, sia il gruppo di esercizio che quello di controllo saranno valutati utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

26 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Keah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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