Efeito do exercício nos sintomas clínicos, desempenho cognitivo e qualidade de vida em pacientes com esquizofrenia tratados com clozapina
24 de agosto de 2024 atualizado por: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Investigando o efeito do exercício nos sintomas clínicos, no desempenho cognitivo e na qualidade de vida em pacientes com esquizofrenia tratados com clozapina
Este estudo prospectivo tem como objetivo investigar os efeitos do exercício nos sintomas clínicos, desempenho cognitivo e qualidade de vida em pacientes com esquizofrenia tratados com Clozapina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro antipsicótico atípico desenvolvido é a clozapina.
A sua eficácia foi demonstrada em indivíduos com esquizofrenia que apresentam resposta insuficiente a outras terapias antipsicóticas; no entanto, o seu perfil de efeitos adversos é extenso.
Entre os medicamentos antipsicóticos atualmente disponíveis, a clozapina não é utilizada como terapia de primeira linha devido aos principais efeitos colaterais, como a agranulocitose.
Aumento da salivação, sonolência, ganho de peso, alterações na pressão arterial (às vezes um aumento, às vezes uma queda), frequência cardíaca elevada, tontura, exaustão, prisão de ventre, febre e enurese noturna são efeitos adversos comuns do uso de clozapina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Akbuga Koc
- Número de telefone: 0216
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Contato:
- Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Investigador principal:
- İsmail Koç
-
Investigador principal:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes tratados que foram diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-V pelo psiquiatra do Ministério da Saúde turco Kartal Dr.
- utilizando dose terapêutica de 300-500 mg/dia de clozapina,
Critérios de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção
|
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Experimental: grupo de exercícios físicos
exercício físico
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exercício físico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 12 semanas
|
OCA é um método curto de avaliação cognitiva desenvolvido para detectar estágios particularmente leves de comprometimento cognitivo.
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12 semanas
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 12 semanas
|
Para avaliar os sintomas clínicos, tanto o grupo exercício quanto o grupo controle serão avaliados por meio da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Keah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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