Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus kliinisiin oireisiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun skitsofreniapotilailla, joita hoidetaan klotsapiinilla

lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: İsmail Koç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Harjoituksen vaikutuksen tutkiminen klotsapiinilla hoidettujen skitsofreniapotilaiden kliinisiin oireisiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituksen vaikutuksia kliinisiin oireisiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun klotsapiinilla hoidetuilla skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen kehitetty epätyypillinen antipsykootti on klotsapiini. Sen teho on osoitettu skitsofreniapotilailla, joilla ei ole riittävää vastetta muihin antipsykoottisiin hoitoihin; Siitä huolimatta sen haittavaikutusprofiili on laaja. Nyt saatavilla olevista antipsykoottisista lääkkeistä klotsapiinia ei käytetä ensilinjan hoitona suurten sivuvaikutusten, kuten agranulosytoosin, vuoksi. Lisääntynyt syljeneritys, uneliaisuus, painonnousu, verenpaineen muutokset (joskus nousu, joskus lasku), kohonnut syke, huimaus, uupumus, ummetus, kuume ja yöllinen enureesi ovat yleisiä klotsapiinin käytön haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kartal Dr Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Päätutkija:
          • İsmail Koç
        • Päätutkija:
          • Ebru Akbuğa Koç

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille Turkin terveysministeriön Kartal Dr. Lütfi Kırdarin kaupunginsairaalan psykiatri totesi skitsofrenia DSM-V-kriteerien mukaan
  • käyttämällä klotsapiinia terapeuttisena annoksena 300-500 mg/vrk,

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
Kokeellinen: liikuntaryhmä
fyysistä harjoittelua
Muut: fyysinen harjoitus
fyysinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
OCA on lyhyt kognitiivinen arviointimenetelmä, joka on kehitetty havaitsemaan erityisen lieviä kognitiivisen heikentymisen vaiheita.
12 viikkoa
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kliinisten oireiden arvioimiseksi sekä harjoitus- että kontrolliryhmät arvioidaan positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Keah

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa