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プレハブバンドおよびループと従来のバンドおよびループスペースメンテナンス装置の寿命

2024年8月26日 更新者：Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi、Cairo University

第一大臼歯を早期に失った小児におけるプレハブバンドとループと従来のバンドとループのスペース維持装置の寿命

第一大臼歯を早期に失った小児を対象に、プレハブ式と従来型のバンドおよびループ スペース メンテナーの寿命を評価する。

無作為化臨床試験

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

歯肉の健康とセメントの溶解を考慮した場合、プレハブバンドとループの寿命は、下顎第一大臼歯の早期喪失後に構築された従来のバンドとループの寿命と異なりますか?

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 修復不可能な広範な冠状カリエス、根カリエス、および/または歯髄治療の失敗により抜歯が必要とされた下顎第一乳臼歯を有する患者。
  • う蝕がない、または下顎の第二大臼歯および抜歯側の乳犬歯が回復しており、経過観察期間全体を通じて維持されている。
  • ライトの子供の行動分類に従って、子供は協力的または潜在的に協力的であると分類されます。
  • スペース分析によると、利用可能なスペースは必要なスペース以下です
  • 永久後継歯の歯根の 1/3 から 2/3 未満が、早期に喪失した第一大臼歯に形成されます。
  • 精神的にコミュニケーション能力のある子どもたち。
  • 4～6歳のお子様

除外基準:

  • 何らかのパラ機能的な習慣を持つ子供たち。
  • 以前にステンレス鋼にアレルギーのある子供。
  • 根の 2/3 が形成された永久後継体が形成されており、空間分析では空間維持装置の製造は示されていません。
  • 保護者の参加拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来のバンドとループ
従来のバンドとループは、スペースを維持するために最も広く使用されており、最も効果的です。 成功率が高く、患者のコンプライアンスも良好ですが、適用するには複数回の来院が必要です。
デバイス：従来のバンドとループ
従来のバンドアンドループは最も広く使用されているスペース維持装置であり、高い成功率と良好な患者コンプライアンスを示しますが、検査室での作業のため複数回の来院が必要です。
アクティブコンパレータ：プレハブバンドとループ
プレハブ式スペースメンテナーは、歯科技工所を必要とせず、診療所で患者の口にフィットするため、1回の来院のみで済みます。 さまざまなバンドサイズのキットが付属しています。
デバイス：プレハブバンドとループ
プレハブ式スペースメンテナーは、歯科技工所を必要とせず、診療所で患者の口にフィットするため、1回の来院のみで済みます。 さまざまなバンドサイズのキットが付属しています。
他の名前：
  • 既製のバンドとループ
  • チェアサイドバンドとループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セメントの完全性
時間枠：3ヶ月と9ヶ月
鈍い歯周探査機と鏡を使用したセメント溶液の目視検査、バイナリ (はい、いいえ)
3ヶ月と9ヶ月
歯肉の健康
時間枠：3ヶ月と9ヶ月

Loe と Silness の歯肉指数を使用して、歯肉の炎症を 0 ～ 3 でスコア付けします。

0 = 正常な歯肉

  1. = 軽度の炎症: わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時に出血なし
  2. = 中等度の炎症: 発赤、浮腫、光沢、またはプロービング時の出血
  3. = 重度の炎症: 顕著な発赤と浮腫、自然出血の傾向
3ヶ月と9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支台歯間のスペース損失。
時間枠：0ヶ月と9ヶ月
第二乳臼歯の近心中点と第一犬歯の遠心中点の間のデジタルキャストで測定された距離の変化 (mm)。
0ヶ月と9ヶ月
アーチ寸法の変化:
時間枠：0ヶ月と9ヶ月
  1. 歯列弓周長: 切歯、犬歯、臼歯部の幅の合計としてデジタルキャストで測定されます (mm)。
  2. 犬歯間の幅: デジタルキャスト上で、片側の犬歯の先端から反対側の犬歯の先端までを mm で測定します。
  3. 臼歯間幅: デジタルキャスト上で、片側の第 2 乳臼歯の中央窩から反対側の第 2 乳臼歯の中央窩までを mm で測定します。
0ヶ月と9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Dina Y El Kharadly, Lecturer、October 6 University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Conventional vs prefabricated

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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