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기존 밴드 및 루프 공간 유지 장치에 비해 조립식 밴드 및 루프의 수명

2024년 8월 26일 업데이트: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

제1유구치가 조기 상실된 소아에서 기존 밴드 및 루프 공간 유지 장치와 비교하여 조립식 밴드 및 루프의 수명

제1유구치가 조기 상실된 어린이를 대상으로 조립식 밴드 및 루프 공간 유지 장치의 수명을 평가합니다.

무작위 임상 시험

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치은 건강과 시멘트 용해를 고려할 때, 조립식 밴드 앤 루프의 수명이 하부 제1유구치 조기 상실 후 제작된 기존 밴드 앤 루프의 수명과 다른가요?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치료가 불가능한 광범위한 관상면 우식, 치근 우식 및/또는 치수 치료 실패로 인해 하악 제1 유치 어금니가 발치된 환자.
  • 전체 추적기간 동안 유지된 발치측의 하악 제2유구치 및 낙엽 송곳니는 충치가 없어지거나 복원되었습니다.
  • Wright의 아동 행동 분류에 따라 아동은 협조적이거나 잠재적으로 협조적인 것으로 분류됩니다.
  • 공간 분석에 따르면 사용 가능한 공간이 필요한 공간보다 작거나 같습니다.
  • 영구후속치근의 1/3~2/3 미만이 조기 상실된 유구치에 형성됨
  • 정신적으로 의사소통이 가능한 어린이.
  • 4~6세 어린이

제외 기준:

  • 부기능적 습관이 있는 어린이.
  • 이전에 스테인리스 스틸에 알레르기가 있는 어린이.
  • 뿌리의 2/3가 형성된 영구후속구와 공간분석에서는 공간유지장치의 제작을 나타내지 않는다.
  • 부모의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 밴드 및 루프
기존의 밴드 앤 루프는 가장 널리 사용되는 공간 유지 장치이자 가장 효과적입니다. 높은 성공률과 좋은 환자 순응도를 보이지만 적용하려면 1회 이상의 방문이 필요합니다.
장치: 기존 밴드 및 루프
기존 밴드앤루프는 가장 널리 사용되는 공간유지장치로 높은 성공률과 좋은 환자 순응도를 보이지만, 실험실 작업으로 인해 1회 이상의 방문이 필요합니다.
활성 비교기: 조립식 밴드 및 루프
조립식 공간유지 장치는 치과 기공소가 필요 없이 진료실에서 환자의 입에 딱 맞기 때문에 단 한 번의 방문만으로도 충분합니다. 다양한 밴드 크기의 키트로 제공됩니다.
장치: 조립식 밴드 및 루프
조립식 공간유지 장치는 치과 기공소가 필요 없이 진료실에서 환자의 입에 딱 맞기 때문에 단 한 번의 방문만으로도 충분합니다. 다양한 밴드 크기의 키트로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 기성품 밴드 및 루프
  • 체어사이드 밴드 및 루프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시멘트 무결성
기간: 3개월과 9개월
무딘 치주탐색기와 거울을 이용한 시멘트 용액의 육안 검사, Binary (Yes, No)
3개월과 9개월
잇몸 건강
기간: 3개월과 9개월

Loe와 Silness의 치은지수를 이용하여 치은염증 점수를 0~3까지 측정합니다.

0 = 정상 치은

  1. = 가벼운 염증: 약간의 색 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음
  2. = 중등도 염증: 발적, 부종, 윤기, 탐침 시 출혈
  3. = 심한 염증: 현저한 발적 및 부종, 자연출혈 경향
3개월과 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지대치 사이의 공간 손실.
기간: 0개월과 9개월
두 번째 유치 어금니의 근심 중간점과 유견치의 원위 중간점 사이의 디지털 캐스트로 측정된 거리 변화(mm).
0개월과 9개월
아치 치수 변경:
기간: 0개월과 9개월
  1. 악궁 둘레: 디지털 캐스트에서 절치, 송곳니 및 대구치 폭의 합을 mm 단위로 측정합니다.
  2. 견치간 폭 : 한쪽 견치 끝부터 반대쪽 견치 끝까지 디지털 캐스트로 측정한 값(mm)입니다.
  3. 어금니간 폭: 한쪽의 두 번째 유구치 중앙와에서 다른 쪽의 두 번째 유구치의 중앙와까지 디지털 모형으로 측정한 mm 단위입니다.
0개월과 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Conventional vs prefabricated

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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