Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensduur van geprefabriceerde band- en lus versus conventionele band- en lusruimte-onderhouders

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Levensduur van geprefabriceerde band- en lus versus conventionele band- en lusruimtebewaarders bij kinderen met voortijdig verloren eerste melkkiezen

Om de levensduur van geprefabriceerde versus conventionele band- en lusruimtebewaarders te beoordelen bij kinderen met voortijdig verloren eerste melkkiezen.

Een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer we kijken naar de gezondheid van het tandvlees en het oplossen van cement, verschilt de levensduur van een geprefabriceerde band en lus dan van die van een conventionele band en lus die zijn geconstrueerd na het voortijdige verlies van de onderste eerste melkmolaar?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een eerste melkmolaar in de onderkaak zijn geïndiceerd voor extractie vanwege uitgebreide coronale cariës die niet meer te repareren is, wortelcariës en/of mislukte pulpatherapie.
  • Cariësvrije of herstelde tweede melkmolaren en melkhoektanden aan de kant van de extractie bleven gedurende de gehele follow-upperiode behouden.
  • Kinderen geclassificeerd als coöperatief of potentieel coöperatief volgens Wright's classificatie van kindergedrag.
  • Volgens ruimteanalyse is de beschikbare ruimte kleiner dan of gelijk aan de benodigde ruimte
  • 1/3 tot minder dan 2/3 van de wortel van de permanente opvolger wordt gevormd door de voortijdig verloren melkkiezen
  • Kinderen die mentaal in staat zijn tot communicatie.
  • Kinderen van 4-6 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met parafunctionele gewoonten.
  • Kinderen met eerdere allergieën voor roestvrij staal.
  • Permanente opvolgers waarbij 2/3 van de wortels is gevormd en ruimteanalyse duidt niet op de vervaardiging van een ruimtebewaarder.
  • Weigering van ouders voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele band en lus
Conventionele band en lus zijn de meest gebruikte ruimtebewaarder en het meest effectief. Het vertoont een hoog succespercentage en een goede therapietrouw door de patiënt, maar er zijn meer dan één bezoek nodig om te worden toegepast.
Apparaat: Conventionele band en lus
Conventionele band en lus zijn de meest gebruikte ruimtebewaarder. Het vertoont een hoog succespercentage en goede therapietrouw van de patiënt, maar heeft vanwege het laboratoriumwerk meer dan één bezoek nodig.
Actieve vergelijker: Geprefabriceerde band en lus
Geprefabriceerde ruimtebewaarder vereist slechts één bezoek omdat het in de mond van de patiënt in de kliniek past zonder dat het tandtechnisch laboratorium nodig is. Het wordt geleverd in een set met verschillende bandmaten.
Apparaat: Geprefabriceerde band en lus
Geprefabriceerde ruimtebewaarder vereist slechts één bezoek omdat het in de mond van de patiënt in de kliniek past zonder dat het tandtechnisch laboratorium nodig is. Het wordt geleverd in een set met verschillende bandmaten.
Andere namen:
  • Kant-en-klare band en lus
  • Stoelband en lus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integriteit van cement
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden
Visuele inspectie van de cementoplossing met behulp van een stompe parodontale ontdekkingsreiziger en spiegel, binair (ja, nee)
3 maanden en 9 maanden
Tandvlees Gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden

Door de gingivale index van Loe en Silness te gebruiken, scoort de tandvleesontsteking tussen 0 en 3

0 = normaal tandvlees

  1. = milde ontsteking: lichte kleurverandering, licht oedeem, geen bloeding bij sonderen
  2. = matige ontsteking: roodheid, oedeem, glazuur of bloeding bij sonderen
  3. = ernstige ontsteking: duidelijke roodheid en oedeem, neiging tot spontane bloedingen
3 maanden en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimteverlies tussen de abutmenttanden.
Tijdsspanne: 0 maand en 9 maand
Verandering in de afstand gemeten op digitale cast tussen het mesiale middelpunt van de tweede melkmolaar en het distale middelpunt van de primaire hoektand in mm.
0 maand en 9 maand
Verandering in boogafmeting:
Tijdsspanne: 0 maand en 9 maand
  1. Boogomtrek: gemeten op digitaal afgietsel als de som van de snijtand-, hoektand- en kiessegmentbreedte in mm.
  2. Breedte tussen de honden: Gemeten op digitale afdruk van de punt van de hoektand aan de ene kant tot de punt van de hoektand aan de andere kant in mm.
  3. Intermolaarbreedte: gemeten op een digitale afdruk van de centrale fossa van de tweede melkmolaar aan de ene kant tot de centrale fossa van de tweede melkmolaar aan de andere kant, in mm.
0 maand en 9 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Conventional vs prefabricated

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren