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Longevidade de bandas e loops pré-fabricados versus mantenedores convencionais de banda e loop

26 de agosto de 2024 atualizado por: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Longevidade de bandas e alças pré-fabricadas versus mantenedores convencionais de banda e alça em crianças com primeiros molares primários perdidos prematuramente

Avaliar a longevidade de mantenedores de espaço de banda e loop pré-fabricados versus convencionais em crianças com primeiros molares primários perdidos prematuramente.

Um ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao considerar a saúde gengival e a dissolução do cimento, a longevidade da banda e alça pré-fabricada difere daquela da banda e alça convencional construída após a perda prematura do primeiro molar decíduo inferior?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com primeiro molar decíduo inferior indicado para extração devido a cárie coronal extensa sem possibilidade de reparo, cárie radicular e/ou falha na terapia pulpar.
  • Segundos molares decíduos inferiores e caninos decíduos livres de cárie ou restaurados no lado da extração mantidos durante todo o período de acompanhamento.
  • Crianças classificadas como cooperativas ou potencialmente cooperativas de acordo com a classificação de comportamento infantil de Wright.
  • De acordo com a análise de espaço, o espaço disponível é menor ou igual ao espaço necessário
  • 1/3 a menos de 2/3 da raiz do sucessor permanente é formada nos molares decíduos perdidos prematuramente
  • Crianças mentalmente capazes de comunicação.
  • Crianças de 4 a 6 anos

Critérios de exclusão:

  • Crianças com algum hábito parafuncional.
  • Crianças com alergias anteriores ao aço inoxidável.
  • Sucessores permanentes com 2/3 de suas raízes formadas e a análise do espaço não indica a fabricação de mantenedor de espaço.
  • Recusa dos pais em participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Banda e loop convencionais
Band and loop convencional é o mantenedor de espaço mais amplamente utilizado e o mais eficaz. Apresenta alta taxa de sucesso e boa adesão do paciente, mas necessita de mais de uma consulta para ser aplicado.
Dispositivo: Banda e loop convencionais
Band and loop convencional é o mantenedor de espaço mais utilizado, apresenta alta taxa de sucesso e boa adesão do paciente, mas necessita de mais de uma visita devido ao trabalho laboratorial.
Comparador Ativo: Faixa e laço pré-fabricados
O mantenedor de espaço pré-fabricado requer apenas uma visita, pois cabe na boca do paciente na clínica sem necessidade de laboratório dentário. Ele vem em um kit com diferentes tamanhos de banda.
Dispositivo: Faixa e laço pré-fabricados
O mantenedor de espaço pré-fabricado requer apenas uma visita, pois cabe na boca do paciente na clínica sem necessidade de laboratório dentário. Ele vem em um kit com diferentes tamanhos de banda.
Outros nomes:
  • Banda e loop prontos
  • Banda e loop ao lado da cadeira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade do cimento
Prazo: 3 meses e 9 meses
Inspeção visual da solução de cimento usando explorador periodontal rombudo e espelho, Binário (Sim, Não)
3 meses e 9 meses
Saúde Gengival
Prazo: 3 meses e 9 meses

Usando o índice gengival de Loe e Silness, avalia a inflamação gengival de 0-3

0 = gengiva normal

  1. = inflamação leve: ligeira mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem
  2. = inflamação moderada: vermelhidão, edema, vitrificação ou sangramento à sondagem
  3. = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência a sangramento espontâneo
3 meses e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de espaço entre os dentes pilares.
Prazo: 0 mês e 9 meses
Alteração na distância medida no modelo digital entre o ponto médio mesial do segundo molar decíduo e o ponto médio distal do canino decíduo em mm.
0 mês e 9 meses
Mudança na dimensão do arco:
Prazo: 0 mês e 9 meses
  1. Perímetro do arco: medido no modelo digital como a soma das larguras dos segmentos incisivos, caninos e molares em mm.
  2. Largura intercaninos: medida em modelo digital da ponta da cúspide do canino de um lado até a ponta da cúspide do canino do outro lado em mm.
  3. Largura intermolar: medida em um modelo digital da fossa central do segundo molar decíduo de um lado até a fossa central do segundo molar decíduo do outro lado em mm.
0 mês e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Conventional vs prefabricated

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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