Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levetid for præfabrikerede bånd og løkker versus konventionelle bånd- og løkkerumsholdere

26. august 2024 opdateret af: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Levetid for præfabrikerede bånd og løkker versus konventionelle bånd- og løkkepladsholdere hos børn med for tidligt mistede første primære kindtænder

At vurdere levetiden af ​​præfabrikerede versus konventionelle bånd- og sløjferrumsholdere hos børn med for tidligt mistede første primære kindtænder.

Et randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når man overvejer tandkødssundhed og cementopløsning, adskiller levetiden af ​​præfabrikerede bånd og løkke sig fra den for konventionelle bånd og løkker konstrueret efter det for tidlige tab af den nedre første primære molar?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandibulær første løvfældende molar indiceret til ekstraktion på grund af omfattende koronal caries ud over mulig reparation, rodcaries og/eller mislykket pulpabehandling.
  • Cariesfri eller genoprettede underkæbe sekundære primære kindtænder og løvfældende hjørnetænder på siden af ​​ekstraktionen opretholdes gennem hele opfølgningsperioden.
  • Børn klassificeret som samarbejdsvillige eller potentielt samarbejdsvillige i henhold til Wrights klassifikation af børns adfærd.
  • Ifølge rumanalyse er tilgængelig plads mindre end eller lig med nødvendig plads
  • 1/3 til mindre end 2/3 af roden af ​​den permanente efterfølger er dannet til de for tidligt tabte primære kindtænder
  • Børn mentalt i stand til at kommunikere.
  • Børn i alderen 4-6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med parafunktionelle vaner.
  • Børn med tidligere allergi over for rustfrit stål.
  • Permanente efterfølgere med 2/3 af dens rødder dannet og rumanalyse indikerer ikke fabrikationen af ​​pladsvedligeholder.
  • Forældres afslag på deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt bånd og loop
Konventionelt bånd og loop er den mest udbredte pladsvedligeholder og den mest effektive. Det viser høj succesrate og god patientcompliance, men det kræver mere end ét besøg for at blive anvendt.
Enhed: Konventionelt bånd og loop
Konventionelt bånd og loop er den mest udbredte pladsvedligeholder, den viser høj succesrate og god patientcompliance, men har brug for mere end ét besøg på grund af laboratoriearbejdet.
Aktiv komparator: Præfabrikeret bånd og løkke
Præfabrikeret rumvedligeholder kræver kun et besøg, da det passer ind i patientens mund på klinikken uden brug af tandlaboratoriet. Den kommer i et sæt med forskellige båndstørrelser.
Enhed: Præfabrikeret bånd og løkke
Præfabrikeret rumvedligeholder kræver kun et besøg, da det passer ind i patientens mund på klinikken uden brug af tandlaboratoriet. Den kommer i et sæt med forskellige båndstørrelser.
Andre navne:
  • Færdiglavet bånd og sløjfe
  • Stolebånd og løkke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cementintegritet
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
Visuel inspektion af cementopløsning ved hjælp af stump parodontal explorer og spejl, binært (Ja, Nej)
3 måneder og 9 måneder
Gingival sundhed
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder

Ved at bruge tandkødsindeks af Loe og Silness, scorer tandkødsbetændelse fra 0-3

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse: let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse: rødme, ødem, glasur eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning
3 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af plads mellem abutmenttænderne.
Tidsramme: 0 måneder og 9 måneder
Ændring i afstand målt på digitalt gips mellem det mesiale midtpunkt af den anden løvfældende molar og det distale midtpunkt af den primære hund i mm.
0 måneder og 9 måneder
Ændring i buedimension:
Tidsramme: 0 måneder og 9 måneder
  1. Bueomkreds: Målt på digital afstøbning som summen af ​​fortænder, hjørnetænder og molar segmentbredder i mm.
  2. Mellem hundebredde: Målt på digital afstøbning fra hundens spids på den ene side til hundens spids på den anden side i mm.
  3. Intermolar bredde: Målt på et digitalt afstøbning fra den centrale fossa af den anden primære kindtand på den ene side til den centrale fossa af den anden primære kindtand på den anden side i mm.
0 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Conventional vs prefabricated

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig tandeksfoliering

Kliniske forsøg med Konventionelt bånd og loop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner