Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livslängd för prefabricerade band och loopar kontra konventionella band- och looputrymmeshållare

26 augusti 2024 uppdaterad av: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Livslängd för prefabricerade band och loopar kontra konventionella band- och looputrymmeshållare hos barn med för tidigt förlorade första primära molarer

Att bedöma livslängden för prefabricerade kontra konventionella band- och looputrymmeshållare hos barn med för tidigt förlorade första primära molarer.

En randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När man överväger tandköttshälsan och cementupplösning, skiljer sig livslängden för prefabricerade band och loopar från den för konventionella band och loopar konstruerade efter för tidig förlust av den nedre första primära molaren?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har underkäkens första lövfällande molar indicerade för extraktion på grund av omfattande koronal karies bortom möjlig reparation, rotkaries och/eller misslyckad pulpabehandling.
  • Kariesfria eller återställda andra primära molarer i underkäken och lövfällande hörntänder på sidan av extraktionen bibehålls under hela uppföljningsperioden.
  • Barn klassificerade som kooperativa eller potentiellt samarbetsvilliga enligt Wrights klassificering av barns beteende.
  • Enligt utrymmesanalys är tillgängligt utrymme mindre än eller lika med det utrymme som behövs
  • 1/3 till mindre än 2/3 av roten av den permanenta efterföljaren bildas av de för tidigt förlorade primära molarerna
  • Barn mentalt kapabla att kommunicera.
  • Barn i åldern 4-6 år

Uteslutningskriterier:

  • Barn med några parafunktionella vanor.
  • Barn med tidigare allergier mot rostfritt stål.
  • Permanenta efterföljare med 2/3 av sina rötter bildade och rymdanalys indikerar inte tillverkningen av rymdunderhållare.
  • Förälders vägran för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionellt band och loop
Konventionellt band och loop är den mest använda utrymmeshållaren och den mest effektiva. Det visar hög framgångsfrekvens och god patientföljsamhet, men det behöver mer än ett besök för att tillämpas.
Enhet: Konventionellt band och loop
Konventionellt band och loop är den mest använda utrymmeshållaren, den visar hög framgångsfrekvens och god patientföljsamhet, men behöver mer än ett besök på grund av laboratoriearbetet.
Aktiv komparator: Prefabricerad band och ögla
Prefabricerad utrymmeskötare kräver endast ett besök eftersom det passar in i patientens mun på kliniken utan att behöva tandlaboratoriet. Den kommer i ett kit med olika bandstorlekar.
Enhet: Prefabricerad band och ögla
Prefabricerad utrymmeskötare kräver endast ett besök eftersom det passar in i patientens mun på kliniken utan att behöva tandlaboratoriet. Den kommer i ett kit med olika bandstorlekar.
Andra namn:
  • Färdigt band och slinga
  • Stolsband och ögla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cementintegritet
Tidsram: 3 månader och 9 månader
Visuell inspektion av cementlösning genom att använda trubbig periodontal explorer och spegel, binär (Ja, Nej)
3 månader och 9 månader
Gingival hälsa
Tidsram: 3 månader och 9 månader

Genom att använda gingivalindex av Loe and Silness, får tandköttsinflammation från 0-3

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation: rodnad, ödem, glasering eller blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, tendens till spontan blödning
3 månader och 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrymmesförlust mellan distanständerna.
Tidsram: 0 månader och 9 månader
Förändring i avstånd mätt på digitalt gips mellan den mesiala mittpunkten av den andra lövfällande molaren och den distala mittpunkten av den primära hunden i mm.
0 månader och 9 månader
Ändring av bågdimension:
Tidsram: 0 månader och 9 månader
  1. Bågomkrets: Mätt på digitalt gips som summan av incisiver-, hund- och molarsegmentbredden i mm.
  2. Mellan hundens bredd: Mätt på digitalt gips från hundens spets på ena sidan till hundens spets på andra sidan i mm.
  3. Intermolar bredd: Uppmätt på en digital avgjutning från centrala fossa av den andra primära molaren på ena sidan till centrala fossa av den andra primära molaren på andra sidan i mm.
0 månader och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Conventional vs prefabricated

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera