Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá životnost prefabrikovaných pásem a smyčky versus konvenční pásy a smyčky pro údržbu prostoru

26. srpna 2024 aktualizováno: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Dlouhá životnost prefabrikovaného pásku a smyčky oproti konvenčním prostředkům na udržování prostoru pro pásku a smyčku u dětí s předčasně ztracenými prvními primárními stoličkami

Posoudit životnost prefabrikovaných versus konvenčních držáků prostoru pro pásmo a smyčku u dětí s předčasně ztracenými prvními primárními stoličkami.

Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Liší se při zvažování zdraví dásní a rozpouštění cementu životnost prefabrikovaného pásku a kličky od běžného pásku a kličky zkonstruovaných po předčasné ztrátě dolního prvního primárního moláru?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s mandibulárním prvním mléčným molárem indikovaným k extrakci kvůli rozsáhlému koronálnímu kazu, který nelze opravit, kořenovému kazu a/nebo selhání terapie dřeně.
  • Kazy bez nebo obnovené druhé primární moláry dolní čelisti a mléčné špičáky na straně extrakce zachovány po celou dobu sledování.
  • Děti klasifikované jako kooperativní nebo potenciálně kooperativní podle Wrightovy klasifikace dětského chování.
  • Podle prostorové analýzy je dostupný prostor menší nebo roven potřebnému prostoru
  • 1/3 až méně než 2/3 kořene trvalého nástupce tvoří předčasně ztracené primární moláry
  • Děti mentálně schopné komunikace.
  • Děti ve věku 4-6 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmikoli parafunkčními návyky.
  • Děti s předchozí alergií na nerezovou ocel.
  • Permanentní následníci s vytvořenými 2/3 kořenů a analýza vesmíru nenaznačuje zhotovení vesmírného udržovatele.
  • Odmítnutí účasti rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční pásmo a smyčka
Konvenční pásmo a smyčka jsou nejrozšířenějším a nejúčinnějším správcem prostoru. Vykazuje vysokou úspěšnost a dobrou compliance pacienta, ale vyžaduje více než jednu návštěvu.
Přístroj: Konvenční pásmo a smyčka
Konvenční pásmo a smyčka je nejrozšířenějším zařízením pro údržbu prostoru, vykazuje vysokou úspěšnost a dobrou compliance pacienta, ale vyžaduje více než jednu návštěvu kvůli laboratorní práci.
Aktivní komparátor: Prefabrikovaný pás a smyčka
Prefabrikovaný údržbář vyžaduje pouze jednu návštěvu, protože se vejde do úst pacienta na klinice, aniž by potřeboval zubní laboratoř. Dodává se v sadě s různými velikostmi pásku.
Přístroj: Prefabrikovaný pás a smyčka
Prefabrikovaný údržbář vyžaduje pouze jednu návštěvu, protože se vejde do úst pacienta na klinice, aniž by potřeboval zubní laboratoř. Dodává se v sadě s různými velikostmi pásku.
Ostatní jména:
  • Hotová kapela a smyčka
  • Pás a smyčka u židle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celistvost cementu
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců
Vizuální kontrola cementového roztoku pomocí tupého periodontálního průzkumníku a zrcátka, binární (Ano, Ne)
3 měsíce a 9 měsíců
Zdraví dásní
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců

Použitím gingiválního indexu Loe a Silness hodnotí zánět dásní od 0-3

0 = normální gingiva

  1. = mírný zánět: mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = střední zánět: zarudnutí, edém, zasklívání nebo krvácení při sondování
  3. = těžký zánět: výrazné zarudnutí a edém, sklon ke spontánnímu krvácení
3 měsíce a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta prostoru mezi opěrnými zuby.
Časové okno: 0 měsíců a 9 měsíců
Změna vzdálenosti měřená na digitálním sádru mezi meziálním středem druhého mléčného moláru a distálním středem primárního špičáku v mm.
0 měsíců a 9 měsíců
Změna rozměru oblouku:
Časové okno: 0 měsíců a 9 měsíců
  1. Obvod oblouku: Měřeno na digitálním odlitku jako součet šířek segmentu řezáku, špičáku a moláru v mm.
  2. Šířka mezi špičáky: Měřeno na digitálním odlitku od špičky špičáku na jedné straně po špičku špičáku na druhé straně v mm.
  3. Intermolární šířka: Měřeno na digitálním odlitku od centrální jamky druhého primárního moláru na jedné straně do centrální jamky druhého primárního moláru na druhé straně v mm.
0 měsíců a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Conventional vs prefabricated

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasná exfoliace zubů

Klinické studie na Konvenční pásmo a smyčka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit