预制带和环与传统带和环间隔保持器的使用寿命
2024年8月26日 更新者：Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi、Cairo University
对于过早失去第一乳磨牙的儿童，预制带环与传统带环间隙保持器的使用寿命更长
评估预制与传统带状和环状间隙保持器对于过早失去第一乳磨牙的儿童的寿命。
随机临床试验
研究概览
详细说明
当考虑牙龈健康和粘固剂溶解时，预制带环的寿命与下颌第一乳磨牙过早脱落后构建的传统带环的寿命是否有所不同？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lamis A Badawi
- 电话号码：02001221184776
- 邮箱：lamis.abdelkhale@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Sherif B Eltaweil, Professor
- 电话号码：02001001481711
- 邮箱：Sherif.eltaweil@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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接触：
- Lamis A Badawi
- 电话号码：01221184776
- 邮箱：lamis.abdelkale@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由于广泛的冠面龋齿无法修复、根面龋齿和/或牙髓治疗失败，下颌第一乳磨牙需要拔除的患者。
- 在整个随访期间，拔牙侧的下颌第二乳磨牙和乳尖牙均保持无龋或恢复。
- 根据赖特儿童行为分类，儿童被分为合作性或潜在合作性。
- 根据空间分析可用空间小于或等于所需空间
- 恒继牙根的 1/3 至不到 2/3 形成为过早脱落的乳磨牙
- 孩子有心理沟通能力。
- 4-6岁儿童
排除标准：
- 有任何异常习惯的儿童。
- 曾对不锈钢过敏的儿童。
- 其根部已形成 2/3 的永久继承者，空间分析未表明空间维持器的制造。
- 家长拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规带环
传统的带环是使用最广泛、也是最有效的空间保持器。
它显示出较高的成功率和良好的患者依从性，但需要多次就诊才能应用。
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传统的带环是最广泛使用的间隙保持器，它显示出较高的成功率和良好的患者依从性，但由于实验室工作需要多次就诊。
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有源比较器：预制带和环
预制间隙保持器只需一次就诊，因为它可以在诊所放入患者的口腔中，无需牙科实验室。
它包含在具有不同表带尺寸的套件中。
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预制间隙保持器只需一次就诊，因为它可以在诊所放入患者的口腔中，无需牙科实验室。
它包含在具有不同表带尺寸的套件中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水泥完整性
大体时间：3个月和9个月
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使用钝牙周探查器和镜子目视检查水泥溶液，二进制（是，否）
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3个月和9个月
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牙龈健康
大体时间：3个月和9个月
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通过使用Loe和Silness牙龈指数，对牙龈炎症进行0-3分评分 0 = 正常牙龈
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3个月和9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基牙之间的空间损失。
大体时间：0个月和9个月
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第二乳磨牙近中中点与乳尖牙远中中点之间的数字模型测量的距离变化（以毫米为单位）。
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0个月和9个月
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足弓尺寸变化：
大体时间：0个月和9个月
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0个月和9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dina Y El Kharadly, Lecturer、October 6 University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tahririan D, Safaripour M, Eshghi A, Bonyadian AH. Comparison of the longevity of prefabricated and conventional band and loops in children's primary teeth. Dent Res J (Isfahan). 2019 Nov 12;16(6):428-434. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Kamki H, Kalaskar R, Balasubramanian S, Badhe H, Kalaskar A. Clinical Effectiveness of Fiber-reinforced Composite Space Maintainer and Band and Loop Space Maintainer in a Pediatric Patient: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Clin Pediatr Dent. 2021;14(Suppl 1):S82-S93. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2044.
- Padma Kumari B, Retnakumari N. Loss of space and changes in the dental arch after premature loss of the lower primary molar: a longitudinal study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2006 Jun;24(2):90-6. doi: 10.4103/0970-4388.26023.
- Thakur B, Bhardwaj A, Luke AM, Wahjuningrum DA. Effectiveness of traditional band and loop space maintainer vs 3D-printed space maintainer following the loss of primary teeth: a randomized clinical trial. Sci Rep. 2024 Jun 18;14(1):14081. doi: 10.1038/s41598-024-61743-7.
- Zhao J, Jin H, Li X, Qin X. Dental arch spatial changes after premature loss of first primary molars: a systematic review and meta-analysis of split-mouth studies. BMC Oral Health. 2023 Jun 28;23(1):430. doi: 10.1186/s12903-023-03111-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Conventional vs prefabricated
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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