Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałość prefabrykowanych pasm i pętli w porównaniu z konwencjonalnymi urządzeniami utrzymującymi przestrzeń pasm i pętli

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Trwałość prefabrykowanych opasek i pętli w porównaniu z konwencjonalnymi elementami utrzymującymi przestrzeń opasek i pętli u dzieci z przedwcześnie utraconymi pierwszymi mlecznymi zębami trzonowymi

Ocena trwałości prefabrykowanych w porównaniu z konwencjonalnymi stabilizatorami przestrzeni w postaci opasek i pętli u dzieci z przedwcześnie utraconymi pierwszymi mlecznymi zębami trzonowymi.

Randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy biorąc pod uwagę zdrowie dziąseł i rozpuszczanie cementu, trwałość prefabrykowanych opasek i pętli różni się od trwałości konwencjonalnych opasek i pętli skonstruowanych po przedwczesnej utracie pierwszego dolnego zęba trzonowego mlecznego?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których pierwszy ząb trzonowy mleczny żuchwy wskazany jest do ekstrakcji ze względu na rozległą próchnicę korony niemożliwą do naprawienia, próchnicę korzenia i/lub nieudane leczenie miazgi.
  • Wolne od próchnicy lub odbudowane drugie mleczne zęby trzonowe i kły mleczne po stronie ekstrakcji, utrzymane przez cały okres obserwacji.
  • Dzieci sklasyfikowane jako współpracujące lub potencjalnie współpracujące zgodnie z klasyfikacją zachowań dzieci Wrighta.
  • Według analizy przestrzeni dostępna przestrzeń jest mniejsza lub równa potrzebnej przestrzeni
  • W przedwcześnie utraconych mlecznych zębach trzonowych tworzy się od 1/3 do mniej niż 2/3 korzenia stałego następcy
  • Dzieci zdolne psychicznie do komunikacji.
  • Dzieci w wieku 4-6 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z nawykami parafunkcjonalnymi.
  • Dzieci z wcześniejszą alergią na stal nierdzewną.
  • Stałi następcy z utworzonymi 2/3 pierwiastków, a analiza przestrzeni nie wskazuje na sfabrykowanie utrzymywacza przestrzeni.
  • Odmowa rodziców udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny pasek i pętla
Konwencjonalna opaska i pętla to najpowszechniej stosowany i najskuteczniejszy sposób utrzymywania przestrzeni. Wykazuje wysoki wskaźnik powodzenia i dobre przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, ale do zastosowania wymaga więcej niż jednej wizyty.
Urządzenie: Konwencjonalny pasek i pętla
Konwencjonalna opaska i pętla to najpowszechniej stosowany sposób utrzymywania przestrzeni. Wykazuje wysoki wskaźnik skuteczności i dobre przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, ale wymaga więcej niż jednej wizyty ze względu na pracę laboratoryjną.
Aktywny komparator: Prefabrykowana opaska i pętla
Prefabrykowany utrzymywacz przestrzeni wymaga tylko jednej wizyty, ponieważ mieści się w jamie ustnej pacjenta w klinice, bez konieczności korzystania z laboratorium dentystycznego. Jest dostępny w zestawie z różnymi rozmiarami pasków.
Urządzenie: Prefabrykowana opaska i pętla
Prefabrykowany utrzymywacz przestrzeni wymaga tylko jednej wizyty, ponieważ mieści się w jamie ustnej pacjenta w klinice, bez konieczności korzystania z laboratorium dentystycznego. Jest dostępny w zestawie z różnymi rozmiarami pasków.
Inne nazwy:
  • Gotowa opaska i pętla
  • Opaska i pętla przy fotelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność cementu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy
Kontrola wzrokowa roztworu cementu przy użyciu tępego eksploratora przyzębia i lusterka, binarna (tak, nie)
3 miesiące i 9 miesięcy
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy

Używając wskaźnika dziąseł Loe i Silnessa, oceniamy zapalenie dziąseł w zakresie 0-3

0 = normalne dziąsło

  1. = łagodne zapalenie: niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk, brak krwawienia podczas sondowania
  2. = umiarkowany stan zapalny: zaczerwienienie, obrzęk, błyszczenie lub krwawienie podczas sondowania
  3. = ciężkie zapalenie: wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, tendencja do samoistnego krwawienia
3 miesiące i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata przestrzeni pomiędzy zębami filarowymi.
Ramy czasowe: 0 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana odległości mierzonej na gipsie palcowym pomiędzy mezjalnym punktem środkowym drugiego mlecznego zęba trzonowego a dystalnym punktem środkowym mlecznego kła, w mm.
0 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana wymiaru łuku:
Ramy czasowe: 0 miesięcy i 9 miesięcy
  1. Obwód łuku: mierzony na gipsie cyfrowym jako suma szerokości segmentów siekaczy, kła i zębów trzonowych w mm.
  2. Szerokość między kłami: Mierzona na odlewie cyfrowym od wierzchołka kła po jednej stronie do wierzchołka kła po drugiej stronie, w mm.
  3. Szerokość międzytrzonowa: Mierzona na odlewie palcowym od centralnego dołu drugiego mlecznego zęba trzonowego po jednej stronie do środkowego dołu drugiego mlecznego zęba trzonowego po drugiej stronie, w mm.
0 miesięcy i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Conventional vs prefabricated

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedwczesne złuszczanie zębów

Badania kliniczne na Konwencjonalny pasek i pętla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj