Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előre gyártott szalag és hurok hosszú élettartama a hagyományos szalag- és huroktértartókkal szemben

2024. augusztus 26. frissítette: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Az előre gyártott szalag és hurok élettartama a hagyományos szalag- és huroktértartókhoz képest idő előtt elvesztett első elsődleges őrlőfogak esetén

Az előre gyártott és a hagyományos szalag- és huroktérfenntartók élettartamának felmérése idő előtt elvesztett első elsődleges őrlőfogak esetén.

Véletlenszerű klinikai vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha figyelembe vesszük a fogíny egészségét és a cementoldódást, eltér-e az előregyártott szalag és hurok élettartama az alsó első primer nagyőrlőfog idő előtti elvesztése után épített hagyományos szalag és hurok élettartamától?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az alsó állkapocs első zápfoga van, kihúzásra javallt kiterjedt koronális fogszuvasodás, a lehetséges javíthatatlan gyökérszuvasodás és/vagy sikertelen pulpaterápia miatt.
  • Szuvasodásmentes, vagy helyreállított mandibularis második primer őrlőfogak és lombhullató szemfogak az extrakció oldalán a teljes követési időszak alatt megmaradtak.
  • A gyerekek együttműködőnek vagy potenciálisan együttműködőnek minősülnek Wright gyermeki viselkedési osztályozása szerint.
  • A térelemzés szerint a rendelkezésre álló hely kisebb vagy egyenlő, mint a szükséges hely
  • a permanens utód gyökerének 1/3-a és kevesebb, mint 2/3-a képződik az idő előtt elvesztett elsődleges őrlőfogakhoz
  • Szellemileg kommunikációra képes gyerekek.
  • 4-6 éves gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen parafunkcionális szokásokkal rendelkező gyermekek.
  • Gyermekek, akik korábban allergiásak voltak a rozsdamentes acélra.
  • A gyökereinek 2/3-ával kialakult állandó utódok és a térelemzés nem utal térfenntartó kitalálására.
  • A részvétel szülői megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos sáv és hurok
A hagyományos sáv és hurok a legszélesebb körben használt térkarbantartó és a leghatékonyabb. Magas sikerességi arányt és jó beteg-együttműködést mutat, de alkalmazásához egynél több vizit szükséges.
Eszköz: Hagyományos sáv és hurok
A hagyományos sáv és hurok a legszélesebb körben használt térfenntartó, magas sikerességi arányt és jó beteg-együttműködést mutat, de a laboratóriumi munka miatt több látogatást igényel.
Aktív összehasonlító: Előre gyártott szalag és hurok
Az előregyártott térfenntartó csak egy látogatást igényel, mivel a klinikán a páciens szájába illeszkedik anélkül, hogy fogászati ​​laborra lenne szüksége. Különböző méretű pántokkal ellátott készletben érkezik.
Eszköz: Előre gyártott szalag és hurok
Az előregyártott térfenntartó csak egy látogatást igényel, mivel a klinikán a páciens szájába illeszkedik anélkül, hogy fogászati ​​laborra lenne szüksége. Különböző méretű pántokkal ellátott készletben érkezik.
Más nevek:
  • Kész szalag és hurok
  • Székpánt és hurok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cement integritás
Időkeret: 3 hónap és 9 hónap
A cementoldat vizuális ellenőrzése tompa periodontális kutató és tükör segítségével, bináris (igen, nem)
3 hónap és 9 hónap
Gingival Health
Időkeret: 3 hónap és 9 hónap

A Loe és Silness ínyindex használatával 0-3 pontra értékeli a fogínygyulladást

0 = normál íny

  1. = enyhe gyulladás: enyhe színváltozás, enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés
  2. = mérsékelt gyulladás: bőrpír, ödéma, üvegezés vagy vérzés szondázáskor
  3. = súlyos gyulladás: kifejezett bőrpír és ödéma, spontán vérzésre való hajlam
3 hónap és 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térvesztés a pillérfogak között.
Időkeret: 0 hónap és 9 hónap
Digitális öntvényen mért távolság változása a második őrlőfog meziális felezőpontja és az elsődleges szemfog disztális felezőpontja között mm-ben.
0 hónap és 9 hónap
Változás az ív méretében:
Időkeret: 0 hónap és 9 hónap
  1. Ív kerülete: Digitális öntvényen mérve a metszőfog, a szemfog és a moláris szegmens szélességének összege mm-ben.
  2. Szemfogak közötti szélesség: Digitális dobáson mérve az egyik oldali szemfog csúcsától a másik oldali szemfog csúcsáig, mm-ben.
  3. Intermoláris szélesség: Digitális öntvényen mérve az egyik oldalon a második primer őrlőfog központi üregétől a másik oldalon lévő második primer őrlőfog központi üregéig, mm-ben.
0 hónap és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Conventional vs prefabricated

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel