Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levetid for prefabrikkerte bånd og løkker versus konvensjonelle bånd- og løkkeromholdere

26. august 2024 oppdatert av: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Levetid for prefabrikkerte bånd og løkker versus konvensjonelle bånd- og løkkeplassholdere hos barn med for tidlig tapte første primære molarer

For å vurdere levetiden til prefabrikkerte versus konvensjonelle bånd- og løkkeromsholdere hos barn med for tidlig tapte første primære molarer.

En randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når man vurderer tannkjøtthelse og sementoppløsning, skiller levetiden til prefabrikkerte bånd og løkke seg fra den for konvensjonelle bånd og løkker konstruert etter for tidlig tap av nedre første primære molar?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med mandibulær første løvfellende molar indisert for ekstraksjon på grunn av omfattende koronal karies utover mulig reparasjon, rotkaries og/eller mislykket pulpabehandling.
  • Kariesfrie eller gjenopprettede underkjevens andre primære molarer og løvfellende hjørnetenner på siden av ekstraksjonen opprettholdes gjennom hele oppfølgingsperioden.
  • Barn klassifisert som samarbeidende eller potensielt samarbeidende i henhold til Wrights klassifisering av barns atferd.
  • I henhold til romanalyse er tilgjengelig plass mindre enn eller lik nødvendig plass
  • 1/3 til mindre enn 2/3 av roten til den permanente etterfølgeren er dannet til de for tidlig tapte primære molarene
  • Barn mentalt i stand til å kommunisere.
  • Barn i alderen 4-6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med noen parafunksjonelle vaner.
  • Barn med tidligere allergi mot rustfritt stål.
  • Permanente etterfølgere med 2/3 av røttene dannet og romanalyse indikerer ikke fabrikasjon av plassvedlikeholder.
  • Foreldres avslag på deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonelt bånd og loop
Konvensjonell bånd og loop er den mest brukte plassvedlikeholderen, og den mest effektive. Den viser høy suksessrate og god pasientkompatibilitet, men den trenger mer enn ett besøk for å bli brukt.
Enhet: Konvensjonelt bånd og loop
Konvensjonelt bånd og sløyfe er den mest brukte plassvedlikeholderen, den viser høy suksessrate og god pasientkompatibilitet, men trenger mer enn ett besøk på grunn av laboratoriearbeidet.
Aktiv komparator: Prefabrikkert bånd og løkke
Prefabrikkert plassvedlikeholder krever kun ett besøk, da det passer inn i pasientens munn på klinikken uten behov for tannlaboratoriet. Den kommer i et sett med forskjellige båndstørrelser.
Enhet: Prefabrikkert bånd og løkke
Prefabrikkert plassvedlikeholder krever kun ett besøk, da det passer inn i pasientens munn på klinikken uten behov for tannlaboratoriet. Den kommer i et sett med forskjellige båndstørrelser.
Andre navn:
  • Ferdiglaget bånd og loop
  • Stolsidebånd og hempe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sement integritet
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
Visuell inspeksjon av sementløsning ved bruk av stump periodontal explorer og speil, binær (Ja, Nei)
3 måneder og 9 måneder
Gingival helse
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder

Ved å bruke gingivalindeks av Loe og Silness, scorer gingivalbetennelse fra 0-3

0 = normal gingiva

  1. = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betennelse: rødhet, ødem, glasur eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning
3 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasttap mellom abutment-tennene.
Tidsramme: 0 måneder og 9 måneder
Endring i avstand målt på digitalt gips mellom det mesiale midtpunktet av den andre løvfellende molaren og det distale midtpunktet til den primære hjørnetann i mm.
0 måneder og 9 måneder
Endring i buedimensjon:
Tidsramme: 0 måneder og 9 måneder
  1. Bueomkrets: Målt på digital avstøpning som sum av fortennene, hjørnetennene og molarsegmentets bredder i mm.
  2. Mellom hjørnetannbredde: Målt på digitalt kast fra hjørnetuppen på den ene siden til hjørnetuppen på den andre siden i mm.
  3. Intermolar bredde: Målt på en digital avstøpning fra sentral fossa av den andre primærmolaren på den ene siden til sentral fossa av den andre primærmolaren på den andre siden i mm.
0 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Conventional vs prefabricated

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere