Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долговечность сборных лент и петель по сравнению с обычными устройствами обслуживания полос и петель

26 августа 2024 г. обновлено: Lamis Abdelkhalek Mohamed Badawi, Cairo University

Долговечность сборных лент и петлей по сравнению с традиционными ленточными и петлевыми фиксаторами пространства у детей с преждевременной потерей первых молочных моляров

Оценить долговечность сборных фиксаторов по сравнению с обычными ленточными и петлевыми фиксаторами у детей с преждевременной потерей первых молочных моляров.

Рандомизированное клиническое исследование

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Принимая во внимание здоровье десен и растворение цемента, отличается ли долговечность готовых лент и петлей от долговечности обычных лент и петель, изготовленных после преждевременной потери первого нижнего молочного моляра?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых первый молочный моляр нижней челюсти показан к удалению из-за обширного коронкового кариеса, не подлежащего восстановлению, кариеса корня и/или неудачного лечения пульпы.
  • Свободные от кариеса или восстановленные вторые молочные моляры и молочные клыки нижней челюсти на стороне удаления сохраняются на протяжении всего периода наблюдения.
  • Дети классифицируются как кооперативные или потенциально кооперативные в соответствии с классификацией детского поведения Райта.
  • Согласно анализу пространства доступное пространство меньше или равно необходимому.
  • От 1/3 до менее 2/3 корня постоянного преемника формируется на месте преждевременно утраченных молочных моляров.
  • Дети умственно способны к общению.
  • Дети в возрасте 4-6 лет

Критерии исключения:

  • Дети с любыми парафункциональными привычками.
  • Дети с предшествующей аллергией на нержавеющую сталь.
  • Постоянные преемники, у которых сформировалось 2/3 его корней, и анализ пространства не указывает на изготовление хранителя пространства.
  • Отказ родителей от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная лента и петля
Обычная лента и петля являются наиболее широко используемым и наиболее эффективным средством поддержания пространства. Он демонстрирует высокий уровень успеха и хорошую приверженность пациентов, но для его применения требуется более одного посещения.
Устройство: Обычная лента и петля
Традиционный бандаж и петля являются наиболее широко используемым средством для поддержания пространства. Он показывает высокий уровень успеха и хорошую приверженность пациентов, но требует более одного посещения из-за лабораторных работ.
Активный компаратор: Сборная лента и петля
Сборный держатель пространства требует всего одного посещения, поскольку он помещается в ротовую полость пациента в клинике без необходимости использования зуботехнической лаборатории. Он поставляется в комплекте с ремешками разных размеров.
Устройство: Сборная лента и петля
Сборный держатель пространства требует всего одного посещения, поскольку он помещается в ротовую полость пациента в клинике без необходимости использования зуботехнической лаборатории. Он поставляется в комплекте с ремешками разных размеров.
Другие имена:
  • Готовая лента и петля.
  • Лента и петля у кресла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целостность цемента
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев
Визуальный осмотр цементного раствора с помощью тупого пародонтального исследователя и зеркала, бинарный (да, нет)
3 месяца и 9 месяцев
Здоровье десен
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев

Используя десневой индекс Ло и Силнесса, воспаление десен оценивается от 0 до 3.

0 = нормальная десна

  1. = легкое воспаление: незначительное изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании
  2. = умеренное воспаление: покраснение, отек, шелушение или кровотечение при зондировании
  3. = тяжелое воспаление: выраженное покраснение и отек, склонность к спонтанным кровотечениям.
3 месяца и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение пространства между опорными зубами.
Временное ограничение: 0 месяц и 9 месяцев
Изменение расстояния, измеренного на цифровой модели, между мезиальной средней точкой второго молочного моляра и дистальной средней точкой молочного клыка в мм.
0 месяц и 9 месяцев
Изменение размера арки:
Временное ограничение: 0 месяц и 9 месяцев
  1. Периметр дуги: измеряется на цифровой модели как сумма ширин сегментов резцов, клыков и моляров в мм.
  2. Ширина между клыками: Измеряется на цифровом слепке от кончика бугра клыка с одной стороны до кончика бугра клыка с другой стороны в мм.
  3. Межмолярная ширина: измеряется на цифровом слепке от центральной ямки второго молочного моляра с одной стороны до центральной ямки второго молочного моляра с другой стороны в мм.
0 месяц и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dina Y El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Conventional vs prefabricated

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться